Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter som har en ledprotesinfektion (QuaVIPA)

16 oktober 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Ben- och ledinfektioner (BJI) är en sällsynt allvarlig patologi som kan leda till ett mycket stort handikapp och ibland till livshotande. Det är förödande sjukdomar vars diagnos är svår. De är kända för att vara förknippade med hög dödlighet (5 %) och betydande sjukligheter som orsakar funktionella följdsjukdomar (40 % av patienterna) med en individuell kostnad (förlängd sjukhusvistelse, förändrad livskvalitet) och samhällelig (arbetsavbrott, partiell eller total funktionsnedsättning). , tillfälligt eller permanent) extremt hög.

Dessa ben- och ledinfektioner har en betydande inverkan på livskvaliteten för de drabbade som, utöver sin infektion, är nedsatt i sin autonomi och ofta behöver tas om hand utanför hemmet, ibland utanför hemmet.

Såvitt utredarna vet finns det få studier om mätning av livskvalitet hos patienter med artikulär infektion.

Syftet med denna studie är att implementera det EQ-5D-3L validerade livskvalitetsformuläret och EVA-skalan (skapad av EuroQol Group) för varje patient med en ledprotesinfektion (IPA) på protes under sin medicinska vård på avdelningen för Infektionssjukdomar och tropiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har en ledprotesinfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ledprotesinfektion
  • Patient som inte motsatte sig att delta i studien
  • Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patient med ytterligare psykologiskt eller psykiatriskt stöd utanför tjänsten.
  • Patient som drar nytta av ett system för rättsligt skydd (rättsskydd, förmynderskap, kuratorskap)
  • Patient som deltar i en annan studie om att mäta livskvalitet
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning för att förstå frågeformuläret
  • Omöjlighet att ge patienten informerad information
  • Patienter utan infektionssjukdomar följer upp på sjukhuset CROIX ROUSSE
  • Patienter med amputation som initial operation för infektionshantering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ledprotesinfektion
Det primära syftet är att mäta utvecklingen av livskvalitet hos patienter med ledprotesinfektion under sin medicinska vård och eventuellt psykologisk hjälp vid avdelningen för infektions- och tropiska sjukdomar på Croix-Rousse sjukhus.
Övrig: Livskvalité
Patienterna kommer att fylla i två EQ-5D-5L och EQ-5D-3L livskvalitetsfrågeformulär och kommer att fylla i en analog visuell skala under vart och ett av sina uppföljningsbesök på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar på Croix-Rousse sjukhus. Inga besök kommer att läggas till för att fylla i frågeformulären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär EQ-5D-3L
Tidsram: 12 till 24 månader

EQ5D är ett av de mest använda hälsotillståndsbeskrivande systemen och har en värdering i Frankrike.

EQ-5D enkäter har 5 dimensioner: "Mobilitet", "Mänsklig autonomi", "Aktuella aktiviteter", "Smärta / Obehag", "Ångest / Depression" och alla dimensioner beskrivs av 3 problemnivåer som motsvarar patientens svarsval.

Ett livskvalitetspoäng erhålls enligt svaren på enkäterna.
12 till 24 månader
Analog visuell skala
Tidsram: 12 till 24 månader
Användning av en analog visuell skala för att mäta livskvaliteten
12 till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär EQ-5D-5L
Tidsram: 12 till 24 månader

I EQ-5D-5L beskrivs de 5 dimensionerna av 5 problemnivåer som motsvarar patientens svarsval.

Ett livskvalitetspoäng erhålls enligt svaren på enkäterna. I Frankrike har endast EQ-5D-3L validerats, ännu inte EQ-5D-5L som bara har översatts.

I denna studie vill utredarna jämföra poängen som erhållits med frågeformulären EQ5D-5L och EQ-5D-3L för att avgöra om EQ-5D-5L är mer anpassad till patienter med ledprotesinfektion.
12 till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera