Qualidade de vida em pacientes com infecção de prótese articular (QuaVIPA)
Infecções ósseas e articulares (BJI) são patologias graves raras que podem levar a uma deficiência muito pesada e, às vezes, a risco de vida. São doenças devastadoras e de difícil diagnóstico. Sabe-se que estão associados a altas taxas de mortalidade (5%) e morbidades significativas responsáveis por sequelas funcionais (40% dos pacientes) com custo individual (internação prolongada, qualidade de vida alterada) e social (paralisação do trabalho, incapacidade parcial ou total , temporário ou permanente) extremamente alto.
Estas infeções ósseas e articulares têm um impacto significativo na qualidade de vida dos afetados que, para além da infeção, têm a sua autonomia reduzida e muitas vezes necessitam de cuidados fora de casa, por vezes fora de casa.
Para o conhecimento dos investigadores, existem poucos estudos sobre a medição da qualidade de vida em pacientes com infecção osteoarticular.
O objetivo deste estudo é implementar o questionário de qualidade de vida validado EQ-5D-3L e a escala EVA (criada pelo Grupo EuroQol) para cada paciente com infecção de prótese articular (IPA) em prótese durante o atendimento médico no departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com infecção de prótese articular
- Paciente que não se opôs a participar do estudo
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Paciente com suporte psicológico ou psiquiátrico adicional fora do serviço.
- Doente que beneficia de um sistema de proteção legal (salvaguarda da justiça, tutela, curatela)
- Paciente participando de outro estudo sobre medição de qualidade de vida
- Pacientes com comprometimento cognitivo para entender o questionário
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao paciente
- Pacientes sem doenças infecciosas em acompanhamento no hospital CROIX ROUSSE
- Pacientes com amputação como cirurgia inicial para tratamento de infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com infecção de prótese articular
O objetivo principal é medir a evolução da qualidade de vida em pacientes com infecção de prótese articular durante o atendimento médico e possivelmente psicológico no Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hospital Croix-Rousse.
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Os pacientes preencherão dois questionários de qualidade de vida EQ-5D-5L e EQ-5D-3L e uma escala visual analógica durante cada uma de suas visitas de acompanhamento ao Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do hospital Croix-Rousse.
Não serão adicionadas visitas para preencher os questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário EQ-5D-3L
Prazo: 12 a 24 meses
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O EQ5D é um dos sistemas descritivos de estados de saúde mais amplamente utilizados e tem uma avaliação na França. Os questionários EQ-5D têm 5 dimensões: "Mobilidade", "Autonomia Humana", "Atividades Atuais", "Dor/Desconforto", "Ansiedade/Depressão" e todas as dimensões são descritas por 3 níveis de problemas correspondentes às opções de resposta do paciente. Um escore de qualidade de vida é obtido de acordo com as respostas aos questionários. |
12 a 24 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12 a 24 meses
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Uso de uma Escala Visual Analógica para medir a qualidade de vida
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12 a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: 12 a 24 meses
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No EQ-5D-5L, as 5 dimensões são descritas por 5 níveis de problemas correspondentes às opções de resposta do paciente. Um escore de qualidade de vida é obtido de acordo com as respostas aos questionários. Na França, apenas o EQ-5D-3L foi validado, ainda não o EQ-5D-5L que foi apenas traduzido. Neste estudo, os investigadores desejam comparar a pontuação obtida com os questionários EQ5D-5L e EQ-5D-3L para determinar se o EQ-5D-5L é mais adequado para pacientes com infecção de prótese articular. |
12 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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