Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů s protetickou kloubní infekcí (QuaVIPA)

16. října 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kostní a kloubní infekce (BJI) jsou vzácné závažné patologie, které mohou vést k velmi těžkému handicapu a někdy až k ohrožení života. Jde o devastující nemoci, jejichž diagnostika je obtížná. Je známo, že jsou spojeny s vysokou úmrtností (5 %) a významnými nemocnostmi odpovědnými za funkční následky (40 % pacientů) s individuálními náklady (prodloužená hospitalizace, změněná kvalita života) a společenskými (zastavení práce, částečná nebo úplná invalidita). , dočasné nebo trvalé) extrémně vysoké.

Tyto infekce kostí a kloubů mají významný dopad na kvalitu života postižených, kteří kromě infekce mají sníženou samostatnost a často se o ně musí postarat mimo domov, někdy i mimo domov.

Pokud je vědcům známo, existuje jen málo studií o měření kvality života u pacientů s osteoartikulární infekcí.

Cílem této studie je implementace validovaného dotazníku kvality života EQ-5D-3L a škály EVA (vytvořené EuroQol Group) pro každého pacienta s protetickou kloubní infekcí (IPA) na protéze během jeho lékařské péče na oddělení Infekční a tropické nemoci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí protetického kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s infekcí protetického kloubu
  • Pacient, který nevznesl námitky proti účasti ve studii
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s další psychologickou nebo psychiatrickou podporou mimo službu.
  • Pacient využívající systém právní ochrany (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Pacient účastnící se jiné studie o měření kvality života
  • Pacienti s kognitivní poruchou, aby porozuměli dotazníku
  • Nemožnost poskytnout pacientovi informované informace
  • Pacienti bez infekčního onemocnění jsou sledováni v nemocnici CROIX ROUSSE
  • Pacienti s amputací jako počáteční chirurgický zákrok pro léčbu infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s infekcí protetických kloubů
Primárním cílem je měřit vývoj kvality života u pacientů s protetickou infekcí kloubů během jejich lékařské péče a případně psychologické pomoci na oddělení infekčních a tropických nemocí nemocnice Croix-Rousse.
Jiný: Kvalita života
Pacienti vyplní dva dotazníky kvality života EQ-5D-5L a EQ-5D-3L a během každé své následné návštěvy na oddělení infekčních a tropických nemocí v nemocnici Croix-Rousse vyplní analogovou vizuální stupnici. K vyplnění dotazníků nebudou přidány žádné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník EQ-5D-3L
Časové okno: 12 až 24 měsíců

EQ5D je jedním z nejpoužívanějších systémů popisu zdravotních stavů a ​​má ocenění ve Francii.

Dotazníky EQ-5D mají 5 dimenzí: „Mobilita“, „Lidská autonomie“, „Aktuální aktivity“, „Bolest / nepohodlí“, „Úzkost / deprese“ a všechny dimenze jsou popsány 3 úrovněmi problémů, které odpovídají volbám reakce pacienta.

Skóre kvality života se získá podle odpovědí v dotazníku.
12 až 24 měsíců
Analogové vizuální měřítko
Časové okno: 12 až 24 měsíců
Použití analogové vizuální škály k měření kvality života
12 až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: 12 až 24 měsíců

V EQ-5D-5L je 5 dimenzí popsáno 5 úrovněmi problémů, které odpovídají volbám reakce pacienta.

Skóre kvality života se získá podle odpovědí v dotazníku. Ve Francii byl ověřen pouze EQ-5D-3L, zatím ne EQ-5D-5L, který byl pouze přeložen.

V této studii chtějí vyšetřovatelé porovnat získané skóre s dotazníky EQ5D-5L a EQ-5D-3L, aby zjistili, zda je EQ-5D-5L lépe přizpůsoben pacientům s infekcí protetických kloubů.
12 až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit