Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie (QuaVIPA)

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Bot- en gewrichtsinfecties (BJI) zijn zeldzame ernstige pathologieën die kunnen leiden tot een zeer zware en soms levensbedreigende handicap. Dit zijn verwoestende ziekten waarvan de diagnose moeilijk is. Het is bekend dat ze gepaard gaan met hoge sterftecijfers (5%) en significante morbiditeiten die verantwoordelijk zijn voor functionele gevolgen (40% van de patiënten) met individuele kosten (langdurige ziekenhuisopname, veranderde kwaliteit van leven) en maatschappelijke kosten (werkonderbreking, gedeeltelijke of volledige arbeidsongeschiktheid). , tijdelijk of permanent) extreem hoog.

Deze bot- en gewrichtsinfecties hebben een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van de getroffenen, die naast hun infectie ook een verminderde autonomie hebben en vaak buitenshuis, soms buitenshuis, moeten worden verzorgd.

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er weinig studies over het meten van de kwaliteit van leven bij patiënten met osteoarticulaire infectie.

Het doel van deze studie is om de EQ-5D-3L gevalideerde vragenlijst over kwaliteit van leven en de EVA-schaal (gemaakt door EuroQol Group) te implementeren voor elke patiënt met een prothetische gewrichtsinfectie (IPA) op prothese tijdens hun medische zorg op de afdeling Besmettelijke en tropische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met prothetische gezamenlijke infectie
  • Patiënt die geen bezwaar had tegen deelname aan het onderzoek
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met aanvullende psychologische of psychiatrische ondersteuning buiten de dienst.
  • Patiënt geniet van een stelsel van rechtsbescherming (vrijwaring van justitie, voogdij, curatele)
  • Patiënt die deelneemt aan een andere studie over het meten van de kwaliteit van leven
  • Patiënten met cognitieve stoornissen om de vragenlijst te begrijpen
  • Onmogelijkheid om de patiënt geïnformeerde informatie te geven
  • Patiënten zonder infectieziekten worden opgevolgd in het CROIX ROUSSE-ziekenhuis
  • Patiënten met amputatie als initiële operatie voor infectiebeheer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met prothetische gewrichtsinfectie
Het primaire doel is het meten van de evolutie van de kwaliteit van leven bij patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie tijdens hun medische zorg en mogelijk psychologische hulp op de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Croix-Rousse-ziekenhuis.
Ander: Kwaliteit van het leven
Patiënten vullen twee EQ-5D-5L- en EQ-5D-3L-vragenlijsten over levenskwaliteit in en vullen een analoge visuele schaal in tijdens elk van hun vervolgbezoeken aan de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Croix-Rousse-ziekenhuis. Er worden geen bezoeken toegevoegd om de vragenlijsten in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst EQ-5D-3L
Tijdsspanne: 12 tot 24 maanden

EQ5D is een van de meest gebruikte beschrijvende systemen voor gezondheidstoestanden en heeft een waardering in Frankrijk.

EQ-5D-vragenlijsten hebben 5 dimensies: "Mobiliteit", "Menselijke autonomie", "Huidige activiteiten", "Pijn / Ongemak", "Angst / Depressie" en alle dimensies worden beschreven door 3 probleemniveaus die overeenkomen met de antwoordkeuzes van de patiënt.

Een levenskwaliteitsscore wordt verkregen op basis van de antwoorden op de vragenlijsten.
12 tot 24 maanden
Analoge visuele schaal
Tijdsspanne: 12 tot 24 maanden
Gebruik van een analoge visuele schaal om de kwaliteit van leven te meten
12 tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 12 tot 24 maanden

In de EQ-5D-5L worden de 5 dimensies beschreven door 5 probleemniveaus die overeenkomen met de responskeuzes van de patiënt.

Een levenskwaliteitsscore wordt verkregen op basis van de antwoorden op de vragenlijsten. In Frankrijk is alleen de EQ-5D-3L gevalideerd, nog niet de EQ-5D-5L die alleen is vertaald.

In deze studie willen onderzoekers de verkregen score vergelijken met de vragenlijsten EQ5D-5L en EQ-5D-3L om te bepalen of EQ-5D-5L meer geschikt is voor patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie.
12 tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren