人工関節感染症患者の生活の質 (QuaVIPA)
骨と関節の感染症 (BJI) は、非常に重度のハンディキャップにつながる可能性があり、時には生命を脅かす可能性があるまれな深刻な病状です。 これらは、診断が困難な壊滅的な疾患です。 それらは、高い死亡率 (5%) および機能的後遺症 (患者の 40%) の原因となる重大な罹患率と関連していることが知られています。 、一時的または恒久的) 非常に高い。
これらの骨や関節の感染症は、患者の生活の質に重大な影響を及ぼします。感染症に加えて、自律性が低下し、しばしば家の外で、時には家から離れて世話をする必要があります。
研究者の知る限りでは、骨関節感染症患者の生活の質の測定に関する研究はほとんどありません。
この研究の目的は、EQ-5D-3L で検証された QOL アンケートと EVA スケール (EuroQol Group によって作成された) を実装することです。感染症および熱帯病。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tristan FERRY, MD, PhD
- 電話番号：+33 04 72 07 11 07
- メール：tristan.ferry@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eugénie MABRUT
- 電話番号：+33 04 26 73 29 38
- メール：eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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コンタクト：
- Tristan FERRY, MD, PhD
- 電話番号：+33 04 72 07 11 07
- メール：tristan.ferry@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Eugénie MABRUT
- 電話番号：+33 04 26 73 29 38
- メール：eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Tristan FERRY, MD, PhD
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副調査官：
- Sebastien LUSTIG, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 人工関節感染症の患者
- 研究への参加に反対しなかった患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- サービス以外の追加の心理的または精神医学的サポートを受けている患者。
- 法的保護制度（司法の保護、後見人、保佐人）の恩恵を受ける患者
- 生活の質の測定に関する別の研究に参加している患者
- アンケートを理解するための認知障害のある患者
- 患者に十分な情報を提供することが不可能
- CROIX ROUSSE病院での感染症のない患者のフォローアップ
- 感染管理のための初期手術として切断を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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人工関節感染症の患者
主な目的は、Croix-Rousse 病院の感染症および熱帯病部門での医療およびおそらく心理的支援中に人工関節感染症を患っている患者の生活の質の進化を測定することです。
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患者は、EQ-5D-5L および EQ-5D-3L の 2 つの QOL アンケートに記入し、Croix-Rousse 病院の感染症および熱帯病部門へのフォローアップ訪問のたびにアナログ視覚スケールに記入します。
アンケートを完了するための訪問は追加されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート EQ-5D-3L
時間枠：12～24ヶ月
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EQ5D は、最も広く使用されている健康状態記述システムの 1 つであり、フランスで評価されています。 EQ-5D アンケートには、「可動性」、「人間の自律性」、「現在の活動」、「痛み/不快感」、「不安/抑うつ」の 5 つの次元があり、すべての次元は、患者の反応の選択肢に対応する 3 つの問題レベルで表されます。 アンケートへの回答に応じて生活の質のスコアが得られます。 |
12～24ヶ月
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アナログビジュアルスケール
時間枠：12～24ヶ月
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生活の質を測定するためのアナログ ビジュアル スケールの使用
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12～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート EQ-5D-5L
時間枠：12～24ヶ月
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EQ-5D-5L では、患者の反応の選択に対応する 5 つの問題レベルによって 5 つの次元が説明されます。 アンケートへの回答に応じて生活の質のスコアが得られます。 フランスでは、EQ-5D-3L のみが検証されており、まだ翻訳されているだけの EQ-5D-5L ではありません。 この研究では、調査員は得られたスコアをアンケート EQ5D-5L および EQ-5D-3L と比較して、EQ-5D-5L が人工関節感染症の患者により適しているかどうかを判断したいと考えています。 |
12～24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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