人工关节感染患者的生活质量 (QuaVIPA)
骨关节感染 (BJI) 是一种罕见的严重疾病，可导致严重的残疾，有时甚至危及生命。 这些是难以诊断的破坏性疾病。 众所周知，它们与高死亡率 (5%) 和导致功能性后遗症 (40% 的患者) 的严重发病率相关，具有个人成本 (住院时间延长、生活质量改变) 和社会成本 (停工、部分或完全残疾) ，临时或永久）极高。
这些骨骼和关节感染对受影响者的生活质量有重大影响，除了感染之外，他们的自主性也会降低，并且经常需要在家外接受照顾，有时甚至离家在外。
据研究者所知，关于骨关节感染患者生活质量测量的研究很少。
本研究的目的是为每位在科室接受假体治疗期间发生假体关节感染 (IPA) 的患者实施经 EQ-5D-3L 验证的生活质量问卷和 EVA 量表（由 EuroQol Group 创建）传染病和热带病。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tristan FERRY, MD, PhD
- 电话号码：+33 04 72 07 11 07
- 邮箱：tristan.ferry@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Eugénie MABRUT
- 电话号码：+33 04 26 73 29 38
- 邮箱：eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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接触：
- Tristan FERRY, MD, PhD
- 电话号码：+33 04 72 07 11 07
- 邮箱：tristan.ferry@chu-lyon.fr
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接触：
- Eugénie MABRUT
- 电话号码：+33 04 26 73 29 38
- 邮箱：eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Tristan FERRY, MD, PhD
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副研究员：
- Sebastien LUSTIG, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 假体关节感染患者
- 不反对参加研究的患者
- 18岁以上患者
排除标准：
- 在服务之外获得额外心理或精神支持的患者。
- 受益于法律保护制度（司法保障、监护、监护）的患者
- 参与另一项关于测量生活质量的研究的患者
- 认知障碍患者理解问卷
- 无法向患者提供知情信息
- CROIX ROUSSE 医院对无感染性疾病的患者进行随访
- 将截肢作为感染管理初始手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人工关节感染患者
主要目的是衡量在 Croix-Rousse 医院传染病和热带病科的医疗护理和可能的心理援助期间患有假体关节感染的患者生活质量的演变。
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患者将完成两份 EQ-5D-5L 和 EQ-5D-3L 生活质量问卷，并在每次对 Croix-Rousse 医院传染病和热带病科的随访期间完成模拟视觉量表。
不会添加任何访问来完成问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷EQ-5D-3L
大体时间：12 至 24 个月
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EQ5D 是使用最广泛的健康状态描述系统之一，在法国有估值。 EQ-5D 问卷有 5 个维度：“移动性”、“人类自主性”、“当前活动”、“疼痛/不适”、“焦虑/抑郁”，所有维度均由与患者反应选择相对应的 3 个问题级别描述。 根据对问卷的回答获得生活质量分数。 |
12 至 24 个月
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模拟视觉比例
大体时间：12 至 24 个月
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使用模拟视觉量表测量生活质量
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12 至 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷EQ-5D-5L
大体时间：12 至 24 个月
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在 EQ-5D-5L 中，5 个维度由对应于患者反应选择的 5 个问题级别描述。 根据对问卷的回答获得生活质量分数。 在法国，只有 EQ-5D-3L 得到验证，EQ-5D-5L 还没有被翻译。 在这项研究中，研究人员希望将获得的分数与问卷 EQ5D-5L 和 EQ-5D-3L 进行比较，以确定 EQ-5D-5L 是否更适合患有假体关节感染的患者。 |
12 至 24 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
生活质量的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of Stellenbosch完全的