- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03308981
REThink Therapeutic 온라인 게임의 효능
REThink Therapeutic 온라인 게임이 아동 및 청소년 정신 건강 증진에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 아동 및 청소년의 정서 장애 유병률은 지속적으로 증가하고 있으며 이후 기능에 장기적으로 부정적인 결과를 초래합니다. 청소년의 정서 장애에 접근하는 효율적인 방법은 증상이 나타나기 전에 적절한 서비스를 제공하는 것입니다. 청소년에게 예방 프로그램을 실행하기 위한 새로운 전략은 치료 게임을 사용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 10-16세 사이의 어린이와 청소년이 심리적 탄력성을 개발하도록 돕는 데 있어 REThink 치료 온라인 게임의 효과를 테스트하는 것입니다.
방법: REThink 치료 온라인 게임의 효과를 테스트하기 위해 10-16세 사이의 150명의 어린이 및 청소년이 연구에 포함됩니다. 참가자는 1) 온라인 치료 게임 개입(REThink 그룹), 2) 제어 조건 합리적-정서-행동 교육(REBE) 그룹 및 3) 대기자 명단 조건의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. REThink 그룹의 참가자는 7개의 모듈로 구성된 게임의 7개 레벨을 플레이하게 됩니다. REBE 그룹에서 참가자는 각 REThink 레벨에서 실행되는 전략을 기반으로 구성된 7개의 REBE 수업을 따르게 됩니다. 참가자에 대한 평가는 중재 전, 중간, 종료 시 및 중재 후 6개월에 이루어집니다.
결과: REThink 그룹의 참가자는 주요 결과, 즉 심리적 조정 및 감정의 강도와 관련하여 훨씬 더 나은 결과를 제공할 것으로 예상됩니다. 대기자 명단 조건과 비교하여 2차 결과, 감정 조절 기술, 기질 변수, 스트레스가 많은 상황에서의 불안, 문제 해결 기술, 이완 기술 및 알파 비대칭 지수와 관련하여 REThink 그룹에 대한 사후 테스트 및 후속 조치에서 상당한 개선이 예상됩니다. , REBE 그룹과 유사합니다. 또한 비합리적 신념의 변화, 부정적이고 긍정적인 자동적 사고의 변화와 REThink 효능이 관련될 것으로 기대된다. 또한 REThink 게임은 개입에 대한 높은 만족도를 기록할 것으로 예상됩니다.
결론: 이것은 어린이와 청소년을 위해 개발된 새로운 치료 게임의 효과를 분석하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험이며 이 유망한 도구에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 10~16세
- 서면 부모 동의 제공
제외 기준:
- 지적 장애 또는 신체 제한으로 인해 컴퓨터 프로그램을 사용할 수 없음
- 중대한 정신 건강 장애가 있었다
- (지난 3개월 동안) 심리 치료 또는 정신과 치료를 받았거나 받고 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REThink 치료 온라인 게임
REThink 그룹은 7개의 모듈로 나누어 게임의 7개 레벨을 두 번 재생합니다.
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REThink 치료용 온라인 게임에는 7개의 레벨이 있습니다.
각 레벨에는 다양한 정도의 복잡성이 있으며 플레이어가 게임을 진행함에 따라 증가합니다.
게임의 시나리오는 REBT 모델을 기반으로 개발되었으며 다음 사항에 중점을 둡니다. 정서적 및 행동적 반응 식별; 비. 인지 과정 식별; 씨. 인지 과정과 감정 및 행동 반응 사이의 관계 식별; 디. 비합리적 인지를 합리적 인지로 바꾸는 것; 이자형. 문제 해결 능력 구축; 에프. 이완 기술 구축 및 g. 행복 기술 만들기.
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활성 비교기: REBE 그룹
참가자는 각 REThink 레벨에서 실행되는 전략을 기반으로 구성된 7개의 모듈을 따르게 됩니다.
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합리적-정서적-행동 교육(REBE) 그룹 참가자는 각 REThink 레벨에서 실행되는 전략을 기반으로 구성된 7개의 모듈을 따르게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 증상
기간: 12 개월
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강점 및 어려움 설문지 - 아동 버전(SDQ; Goodman, 1997)
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12 개월
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우울한 기분
기간: 12 개월
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초기 청소년 기질 설문지 - 개정됨(EATQ-R; Ellis, 2002)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절
기간: 12 개월
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아동 및 청소년을 위한 감정 조절 지수(ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
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12 개월
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기질
기간: 12 개월
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Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised(EATQ-R; Ellis, 2002)는 자가 보고 형식의 65개 질문을 포함하며 기질적인 노력 통제, 친화성, 긴급성 및 부정적인 감정을 측정하도록 설계되었습니다.
본 연구에서는 원래 설문지의 4가지 하위 척도인 주의력, 공포, 억제 통제 및 우울한 기분만을 사용할 것입니다.
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12 개월
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부정적인 감정과 긍정적인 감정
기간: 12 개월
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Functional and Dysfunctional Child Mood Scales(David & DiGiuseppe, 2016)는 게임 레벨 중에 나타나는 어린이의 얼굴을 포함하는 게임에서 사용됩니다.
이 척도는 새로운 것이며 심리 측정에 관한 예비 데이터만 사용할 수 있기 때문에 신중하게 사용할 것입니다.
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12 개월
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개입에 대한 만족도
기간: 12 개월
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치료 만족도 시각적 아날로그 척도-TS-VAS(Zecca et al., 2014)
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비합리적인 믿음
기간: 12 개월
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아동 및 청소년 비합리성 척도(CASI; Bernard & Cronan, 1999)는 가정된 매개 변수인 아동 및 청소년의 비합리적 인지를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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12 개월
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자동 생각
기간: 12 개월
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아동 자동 사고 척도-부정적/긍정적(CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010)은 아동과 청소년의 부정적 자동적 사고와 긍정적 자동적 사고를 평가하는 50문항 설문지입니다.
이 변수는 가정된 매개 변수입니다.
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12 개월
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스트레스가 많은 상황에서의 불안
기간: 12 개월
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정서적 고통의 프로필(PDA; Opriș & Macavei, 2007)
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12 개월
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정면 알파 비대칭
기간: 12 개월
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이모티브 에폭플러스(www.emotiv.com)
전후 및 후속 조치에서 휴식과 스트레스가 많은 작업 중에 전두엽 활동을 측정합니다.
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12 개월
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심박수
기간: 12 개월
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폴라 심박수 센서 (http://www.polar.com)
스트레스가 많은 상황에서 사전, 사후 및 후속 조치에서 심박수를 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
연구 기록 날짜
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추가 정보
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