Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av REThink Therapeutic Online Game

17 januari 2018 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University

Effekten av REThink Therapeutic Online-spelet för att främja barns och ungdomars mentala hälsa

Denna studie syftar till att testa effektiviteten av det terapeutiska online-videospelet REThink. Barn och ungdomar (N = 150), i åldrarna 10-16 år, kommer att slumpmässigt placeras i en av tre grupper: 1) REThink-grupp, 2) Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) grupp och 3) väntelista .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förekomsten av känslomässiga störningar hos barn och ungdomar växer ständigt och leder till långsiktiga negativa konsekvenser för senare funktion. Ett effektivt sätt att närma sig känslomässiga störningar hos ungdomar är att tillhandahålla adekvat service till dem innan symtom debuterar. En ny strategi för att implementera förebyggande program hos ungdomar är användningen av terapeutiska spel. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten hos det terapeutiska onlinespelet REThink, för att hjälpa barn och ungdomar i åldrarna 10-16 år att utveckla psykologisk motståndskraft.

Metoder: För att testa effektiviteten av det terapeutiska onlinespelet REThink kommer 150 barn och ungdomar i åldrarna 10-16 år att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: 1) den online terapeutiska spelinterventionen (REThink-gruppen), 2) gruppen för kontrolltillståndet Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) och 3) väntelistan. Deltagare i REThink-gruppen kommer att spela spelets sju nivåer, uppbyggda i sju moduler. I REBE-gruppen kommer deltagarna att följa sju REBE-lektioner, strukturerade utifrån de strategier som praktiseras på var och en av REThink-nivåerna. Bedömning av deltagare kommer att göras före, i mitten, i slutet av interventionen och 6 månader efter interventionen.

Resultat: Det förväntas att deltagarna i REThink-gruppen kommer att ge betydligt bättre resultat vad gäller primära resultat, nämligen psykologisk anpassning och känslornas intensitet. Betydande förbättringar förväntas vid eftertest och uppföljning för REThink-gruppen avseende sekundära resultat, emotionsregleringsförmåga, temperamentsvariabler, ångest i en stressig situation, problemlösningsförmåga, avslappningsförmåga och alfaasymmetriindex, jämfört med väntelista. , och på samma sätt som REBE-gruppen. Det förväntas också att REThink-effektiviteten kommer att vara relaterad till förändringar i irrationella föreställningar och negativa och positiva automatiska tankar. Dessutom förväntas det att REThink-spelet kommer att registrera hög tillfredsställelse med interventionen.

Slutsatser: Detta är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att analysera effektiviteten av ett nytt terapeutiskt spel utvecklat för barn och ungdomar kommer att ge viktig information om detta lovande verktyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 10-16 år
  • lämnat skriftligt medgivande från föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning eller fysiska begränsningar uteslöt användningen av datorprogrammet
  • Hade en allvarlig psykisk störning
  • Hade (under de senaste tre månaderna) eller hade psykoterapi eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: REThink terapeutiskt onlinespel
REThink-gruppen kommer att spela två gånger de sju nivåerna i spelet, uppdelat i sju moduler.
Det terapeutiska onlinespelet REThink har sju nivåer. Varje nivå har olika grader av komplexitet, som ökar när spelaren går vidare i spelet. Scenariot för spelet utvecklades baserat på REBT-modellen, så att det fokuserar på: a. identifiera de känslomässiga och beteendemässiga reaktionerna; b. identifiera kognitiva processer; c. identifiera sambandet mellan kognitiva processer och känslor och beteendemässiga reaktioner; d. förändra irrationella kognitioner till rationella kognitioner; e. bygga problemlösningsförmåga; f. bygga avslappningsförmåga och g. bygga lycka färdigheter.
Aktiv komparator: REBE-gruppen
Deltagarna kommer att följa 7 moduler, strukturerade utifrån de strategier som praktiseras på var och en av REThink-nivåerna.
I gruppen Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) kommer deltagarna att följa 7 moduler, strukturerade utifrån de strategier som praktiseras på var och en av REThink-nivåerna.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässiga symptom
Tidsram: 12 månader
Strengths and Difficulties Questionnaire - barnversion (SDQ; Goodman, 1997)
12 månader
Deppigt humör
Tidsram: 12 månader
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Reviderad (EATQ-R; Ellis, 2002)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloreglering
Tidsram: 12 månader
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
12 månader
Temperament
Tidsram: 12 månader
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) innehåller 65 frågor i formuläret för självrapportering och är utformat för att mäta temperamentsfull ansträngningskontroll, affiliativitet, ömhet och negativ affektivitet. Vi kommer att använda i denna studie endast 4 subskalor från det ursprungliga frågeformuläret: uppmärksamhet, rädsla, hämmande kontroll och depressiv stämning.
12 månader
Negativa och positiva känslor
Tidsram: 12 månader
Den funktionella och dysfunktionella Child Mood Scales (David & DiGiuseppe, 2016) används i spelet och har inkluderat ansikten på barn som dyker upp under spelnivåerna. Skalan är ny och kommer att användas med försiktighet eftersom endast preliminära data finns tillgängliga om dess psykometri.
12 månader
Nöjd med insatsen
Tidsram: 12 månader
Behandlingstillfredsställelse Visual Analogue Scales-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irrationella övertygelser
Tidsram: 12 månader
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI; Bernard & Cronan, 1999) kommer att användas för att mäta irrationella kognitioner hos barn och ungdomar, en hypotes förmedlande variabel.
12 månader
Automatiska tankar
Tidsram: 12 månader
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) är ett frågeformulär med 50 artiklar som bedömer negativa och positiva automatiska tankar hos barn och ungdomar. Denna variabel är en hypotesförmedlande variabel.
12 månader
Ångest i en stressig situation
Tidsram: 12 månader
The Profile of Affective Distress (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
12 månader
Frontal alfa-asymmetri
Tidsram: 12 månader
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) kommer att mäta frontal hjärnaktivitet i vila och under en stressig uppgift vid pre-post och uppföljning.
12 månader
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 månader
Polar pulssensor (http://www.polar.com) kommer att mäta puls i en stressig situation före, efter och vid uppföljning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REThink therapeutic game

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REThink terapeutiskt onlinespel

Prenumerera