Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​REThink Therapeutic Online Game

17. januar 2018 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University

Effektiviteten af ​​REThink Terapeutic Online Game til at fremme børns og unges mentale sundhed

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​det terapeutiske online videospil REThink. Børn og unge (N = 150), i alderen mellem 10-16 år, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: 1) REThink-gruppe, 2) Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) gruppe og 3) ventelistetilstand .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomsten af ​​følelsesmæssige lidelser hos børn og unge vokser konstant og fører til langsigtede negative konsekvenser for senere funktion. En effektiv måde at nærme sig følelsesmæssige lidelser hos unge på er at give dem tilstrækkelig service, før symptomerne opstår. En ny strategi for implementering af forebyggelsesprogrammer hos unge er brugen af ​​terapeutiske spil. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​det terapeutiske onlinespil REThink til at hjælpe børn og unge i alderen 10-16 år med at udvikle psykologisk modstandskraft.

Metoder: For at teste effektiviteten af ​​det terapeutiske onlinespil REThink vil 150 børn og unge i alderen 10-16 år blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: 1) den online terapeutiske spilintervention (REThink-gruppen), 2) gruppen med kontrolbetingelse Rational-Emotive-Behavioural Education (REBE) og 3) ventelistetilstanden. Deltagerne i REThink-gruppen vil spille spillets syv niveauer, struktureret i syv moduler. I REBE-gruppen vil deltagerne følge syv REBE-lektioner, struktureret ud fra de strategier, der praktiseres på hvert af REThink-niveauet. Vurdering af deltagere vil blive foretaget før, i midten, ved afslutningen af ​​interventionen og 6 måneder efter interventionen.

Resultater: Det forventes, at deltagere i REThink-gruppen vil give væsentligt bedre resultater vedrørende primære resultater, nemlig psykologisk tilpasning og intensiteten af ​​følelser. Der forventes væsentlige forbedringer ved post-test og opfølgning for REThink-gruppen vedrørende sekundære resultater, følelsesreguleringsevner, temperamentsmæssige variabler, angst i en stresset situation, problemløsningsevner, afspændingsevner og alfa-asymmetriindeks sammenlignet med ventelistetilstand , og på samme måde som REBE-gruppen. Det forventes også, at REThink-effektivitet vil være relateret til ændringer i irrationelle overbevisninger og negative og positive automatiske tanker. Derudover forventes det, at REThink-spillet vil registrere høj tilfredshed med interventionen.

Konklusioner: Dette er randomiseret kontrolleret forsøg, som har til formål at analysere effektiviteten af ​​et nyt terapeutisk spil udviklet til børn og unge, som vil give vigtig information om dette lovende værktøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 10-16 år
  • givet skriftligt forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger udelukkede brugen af ​​computerprogrammet
  • Havde en alvorlig psykisk lidelse
  • Havde haft (i de seneste tre måneder) eller var i psykoterapi eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REThink terapeutisk online spil
REThink-gruppen vil spille to gange de syv niveauer i spillet, opdelt i syv moduler.
Det terapeutiske onlinespil REThink har syv niveauer. Hvert niveau har forskellige grader af kompleksitet, som øges, efterhånden som spilleren skrider frem i spillet. Spillets scenarie blev udviklet baseret på REBT-modellen, således at det fokuserer på: a. identifikation af de følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner; b. identifikation af kognitive processer; c. identifikation af sammenhængen mellem kognitive processer og følelser og adfærdsmæssige reaktioner; d. at ændre irrationelle erkendelser til rationelle erkendelser; e. opbygning af problemløsningsevner; f. opbygning af afslapningsevner og g. opbygning af lykkefærdigheder.
Aktiv komparator: REBE gruppe
Deltagerne vil følge 7 moduler, struktureret baseret på de strategier, der praktiseres på hvert af REThink-niveauet.
I gruppen Rational-Emotive-Behavioural Education (REBE) vil deltagerne følge 7 moduler, struktureret ud fra de strategier, der praktiseres på hvert af REThink-niveauet.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire - børneversion (SDQ; Goodman, 1997)
12 måneder
Nedtrykt humør
Tidsramme: 12 måneder
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revideret (EATQ-R; Ellis, 2002)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: 12 måneder
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
12 måneder
Temperament
Tidsramme: 12 måneder
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) indeholder 65 spørgsmål i selvrapporteringsformularen og er designet til at måle temperamentsfuld anstrengende kontrol, affiliativitet, stivhed og negativ affektivitet. Vi vil i nærværende undersøgelse kun bruge 4 underskalaer fra det originale spørgeskema: opmærksomhed, frygt, hæmmende kontrol og depressiv stemning.
12 måneder
Negative og positive følelser
Tidsramme: 12 måneder
The Functional and Dysfunctional Child Mood Scales (David & DiGiuseppe, 2016) bruges i spillet og har inkluderet ansigter af børn, der dukker op under spillets niveauer. Skalaen er ny og vil blive brugt med forsigtighed, da kun foreløbige data er tilgængelige vedrørende dens psykometri.
12 måneder
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: 12 måneder
Behandlingstilfredshed Visual Analogue Scales-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irrationelle overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI; Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at måle irrationelle kognitioner hos børn og unge, en hypotesemedierende variabel.
12 måneder
Automatiske tanker
Tidsramme: 12 måneder
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) er et spørgeskema på 50 punkter, der vurderer negative og positive automatiske tanker hos børn og unge. Denne variabel er en hypotesemedierende variabel.
12 måneder
Angst i en stresset situation
Tidsramme: 12 måneder
The Profile of Affective Distress (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
12 måneder
Frontal alfa-asymmetri
Tidsramme: 12 måneder
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) vil måle frontal hjerneaktivitet i hvile og under en stressende opgave ved pre-post og opfølgning.
12 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: 12 måneder
Polar pulsmåler (http://www.polar.com) vil måle puls i en stresset situation før, efter og ved opfølgning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REThink therapeutic game

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner