A REThink Therapeutic online játék hatékonysága
A REThink Therapeutic online játék hatékonysága a gyermekek és serdülők mentális egészségének támogatásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az érzelmi zavarok előfordulása gyermekek és serdülők körében folyamatosan növekszik, és hosszú távú negatív következményekkel jár a későbbi működésre nézve. A fiatalok érzelmi zavarainak hatékony megközelítése, ha megfelelő szolgáltatásokat nyújtunk számukra a tünetek megjelenése előtt. A fiatalok prevenciós programjainak megvalósításának új stratégiája a terápiás játékok alkalmazása. A tanulmány célja a REThink terápiás online játék hatékonyságának tesztelése a 10-16 év közötti gyermekek és serdülők pszichológiai ellenálló képességének fejlesztésében.
Módszerek: A REThink terápiás online játék hatékonyságának tesztelésére 150 10-16 év közötti gyermeket és serdülőt vonnak be a vizsgálatba. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: 1) az online terápiás játékbeavatkozás (REThink csoport), 2) a kontrollfeltétel, a Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) csoport és 3) a várólistás feltétel. A REThink csoport résztvevői a játék hét szintjén játszanak, hét modulból. A REBE csoportban a résztvevők hét REBE leckét követnek, amelyek az egyes REThink szinteken gyakorolt stratégiák alapján épülnek fel. A résztvevők értékelése a beavatkozás előtt, közepén, végén és a beavatkozás után 6 hónappal történik.
Eredmények: A REThink csoport résztvevői várhatóan lényegesen jobb eredményeket fognak elérni az elsődleges eredmények, nevezetesen a pszichológiai alkalmazkodás és az érzelmek intenzitása tekintetében. A REThink csoport utótesztjén és nyomon követésében jelentős javulás várható a másodlagos eredmények, az érzelemszabályozási készségek, a temperamentumos változók, a stresszes helyzetekben való szorongás, a problémamegoldó készség, a relaxációs készség és az alfa aszimmetria index tekintetében a várólistához képest. , és hasonlóan a REBE csoporthoz. Emellett várható, hogy a REThink hatékonysága összefüggésben lesz az irracionális hiedelmek változásaival, valamint a negatív és pozitív automatikus gondolatokkal. Ezen túlmenően a REThink játék várhatóan nagy elégedettséget fog mutatni a beavatkozással.
Következtetések: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy új, gyermekek és serdülők számára kifejlesztett terápiás játék hatékonyságának elemzése, amely fontos információkkal szolgál majd ezzel az ígéretes eszközzel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cluj-Napoca, Románia, 400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-16 év közöttiek
- írásos szülői hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- Az értelmi fogyatékosság vagy a fizikai korlátok kizárták a számítógépes program használatát
- Súlyos mentális zavara volt
- Pszichoterápiás vagy pszichiátriai kezelésben részesült (az elmúlt három hónapban) vagy részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: REThink terápiás online játék
A REThink csoport a játék hét szintjén kétszer fog játszani, hét modulra osztva.
|
A REThink terápiás online játék hét szinttel rendelkezik.
Minden szintnek különböző összetettségi foka van, ami a játékos előrehaladtával nő a játékban.
A játék forgatókönyvét a REBT-modell alapján fejlesztették ki, így a következőkre összpontosít: a. az érzelmi és viselkedési reakciók azonosítása; b. kognitív folyamatok azonosítása; c. a kognitív folyamatok és az érzelmek, viselkedési reakciók közötti kapcsolat azonosítása; d. az irracionális megismerések racionális megismeréssé alakítása; e. problémamegoldó készségek fejlesztése; f. relaxációs készségek fejlesztése és g. boldogságkészség fejlesztése.
|
|
Aktív összehasonlító: REBE csoport
A résztvevők 7 modult követnek, amelyek az egyes REThink szinteken gyakorolt stratégiák alapján épülnek fel.
|
A Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) csoportban a résztvevők 7 modult követnek, amelyek az egyes REThink szinteken gyakorolt stratégiák alapján épülnek fel.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők semmilyen beavatkozást nem kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve – gyermek verzió (SDQ; Goodman, 1997)
|
12 hónap
|
|
Depressziós hangulat
Időkeret: 12 hónap
|
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelem-szabályozás
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekek és serdülők érzelemszabályozási indexe (ERICA; Biesecker és Easterbrooks, 2001)
|
12 hónap
|
|
Vérmérséklet
Időkeret: 12 hónap
|
Az Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) önbeszámoló formában 65 kérdést tartalmaz, és célja a temperamentumos, erőfeszítésekkel járó kontroll, az affiliativitás, a hirtelenség és a negatív affektivitás mérése.
Jelen tanulmányban az eredeti kérdőívből csak 4 alskálát használunk: figyelem, félelem, gátló kontroll és depresszív hangulat.
|
12 hónap
|
|
Negatív és pozitív érzelmek
Időkeret: 12 hónap
|
A játékban a funkcionális és diszfunkcionális gyermekhangulatmérleget (David & DiGiuseppe, 2016) használják, amelyek a játékszinteken megjelenő gyerekek arcait is tartalmazzák.
A skála új, és óvatosan használjuk, mivel pszichometriájáról csak előzetes adatok állnak rendelkezésre.
|
12 hónap
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 12 hónap
|
A kezeléssel való elégedettség vizuális analóg mérlege-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irracionális hiedelmek
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekek és serdülők irracionalitási skáláját (CASI; Bernard és Cronan, 1999) fogják használni a gyermekek és serdülők irracionális megismerésének mérésére, amely egy feltételezett közvetítő változó.
|
12 hónap
|
|
Automatikus gondolatok
Időkeret: 12 hónap
|
A Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) egy 50 tételből álló kérdőív, amely gyermekek és serdülők negatív és pozitív automatikus gondolatait méri fel.
Ez a változó egy feltételezett közvetítő változó.
|
12 hónap
|
|
Szorongás stresszes helyzetben
Időkeret: 12 hónap
|
The Profile of Affective Distress (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
|
12 hónap
|
|
Frontális alfa aszimmetria
Időkeret: 12 hónap
|
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com)
mérni fogja a frontális agyi aktivitást nyugalomban, valamint stresszes feladat során a pre-post és a nyomon követés során.
|
12 hónap
|
|
Pulzus
Időkeret: 12 hónap
|
Poláris pulzusmérő (http://www.polar.com)
megméri a pulzusszámot stresszes helyzetben az ellenőrzés előtt, után és után.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REThink therapeutic game
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .