Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do REThink Therapeutic Online Game

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Eficácia do Jogo Terapêutico Online REThink na Promoção da Saúde Mental Infantil e Adolescente

Este estudo tem como objetivo testar a eficácia do videojogo online terapêutico REThink. Crianças e adolescentes (N = 150), com idade entre 10-16 anos, serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: 1) grupo REThink, 2) grupo de Educação Racional-Emotivo-Comportamental (REBE) e 3) condição de lista de espera .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A prevalência de distúrbios emocionais em crianças e adolescentes está em constante crescimento e leva a consequências negativas a longo prazo para o funcionamento posterior. Uma forma eficiente de abordar os distúrbios emocionais em jovens é oferecer-lhes atendimento adequado antes do início dos sintomas. Uma nova estratégia para implementar programas de prevenção em jovens é o uso de jogos terapêuticos. O objetivo deste estudo é testar a eficácia do jogo online terapêutico REThink, no auxílio a crianças e adolescentes, com idades compreendidas entre os 10-16 anos, no desenvolvimento da resiliência psicológica.

Métodos: Para testar a eficácia do jogo online terapêutico REThink, serão incluídos no estudo 150 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 10 e os 16 anos. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: 1) a intervenção do jogo terapêutico online (grupo REThink), 2) a condição de controle do grupo de Educação Racional-Emotivo-Comportamental (REBE) e 3) a condição de lista de espera. Os participantes do grupo REThink jogarão os sete níveis do jogo, estruturados em sete módulos. No grupo REBE, os participantes seguirão sete aulas REBE, estruturadas com base nas estratégias praticadas em cada um dos níveis REThink. A avaliação dos participantes será feita antes, no meio, no final da intervenção e 6 meses após a intervenção.

Resultados: Espera-se que os participantes do grupo REThink apresentem resultados significativamente melhores em relação aos resultados primários, nomeadamente ajustamento psicológico e intensidade das emoções. Melhorias significativas são esperadas no pós-teste e acompanhamento para o grupo REThink em relação a resultados secundários, habilidades de regulação emocional, variáveis ​​temperamentais, ansiedade em uma situação estressante, habilidades de resolução de problemas, habilidades de relaxamento e índice de assimetria alfa, em comparação com a condição de lista de espera , e de forma semelhante ao grupo REBE. Além disso, espera-se que a eficácia do REThink esteja relacionada a mudanças nas crenças irracionais e pensamentos automáticos negativos e positivos. Além disso, espera-se que o jogo REThink registre alta satisfação com a intervenção.

Conclusões: Este é um ensaio controlado randomizado que visa analisar a eficácia de um novo jogo terapêutico desenvolvido para crianças e adolescentes e fornecerá informações importantes sobre essa ferramenta promissora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 10-16 anos
  • fornecido consentimento por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual ou limitações físicas impediram o uso do programa de computador
  • Teve um grande distúrbio de saúde mental
  • Teve (nos últimos três meses) ou está fazendo psicoterapia ou tratamento psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REThink jogo online terapêutico
O grupo REThink jogará duas vezes os sete níveis do jogo, divididos em sete módulos.
O jogo online terapêutico REThink tem sete níveis. Cada nível tem vários graus de complexidade, que aumentam à medida que o jogador avança no jogo. O cenário do jogo foi desenvolvido com base no modelo REBT, de forma que enfoca: a. identificar as reações emocionais e comportamentais; b. identificar processos cognitivos; c. identificar a relação entre processos cognitivos e emoções e reações comportamentais; d. transformar cognições irracionais em cognições racionais; e. construção de habilidades de resolução de problemas; f. construção de habilidades de relaxamento e g. construção de habilidades de felicidade.
Comparador Ativo: Grupo REBE
Os participantes seguirão 7 módulos, estruturados com base nas estratégias praticadas em cada um dos níveis do REThink.
No grupo de Educação Racional-Emotivo-Comportamental (REBE) os participantes seguirão 7 módulos, estruturados com base nas estratégias praticadas em cada um dos níveis do REThink.
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas emocionais
Prazo: 12 meses
Questionário de Forças e Dificuldades - versão infantil (SDQ; Goodman, 1997)
12 meses
Humor deprimido
Prazo: 12 meses
Questionário de temperamento do adolescente precoce - revisado (EATQ-R; Ellis, 2002)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação emocional
Prazo: 12 meses
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
12 meses
Temperamento
Prazo: 12 meses
O Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) contém 65 perguntas no formulário de autorrelato e é projetado para medir o controle de esforço temperamental, afiliação, urgência e afetividade negativa. Utilizaremos no presente estudo apenas 4 subescalas do questionário original: atenção, medo, controle inibitório e humor depressivo.
12 meses
Emoções negativas e positivas
Prazo: 12 meses
As Escalas de Humor Infantil Funcional e Disfuncional (David & DiGiuseppe, 2016) são utilizadas no jogo tendo incluído rostos de crianças que aparecem durante os níveis do jogo. A escala é nova e será usada com cautela, pois apenas dados preliminares estão disponíveis sobre sua psicometria.
12 meses
Satisfação com a intervenção
Prazo: 12 meses
Escalas Analógicas Visuais de Satisfação com o Tratamento-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças irracionais
Prazo: 12 meses
A Escala de Irracionalidade para Crianças e Adolescentes (CASI; Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para medir cognições irracionais em crianças e adolescentes, uma variável mediadora hipotética.
12 meses
Pensamentos Automáticos
Prazo: 12 meses
A Escala de Pensamentos Automáticos Negativos/Positivos para Crianças (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) é um questionário de 50 itens que avalia pensamentos automáticos negativos e positivos em crianças e adolescentes. Essa variável é uma variável mediadora hipotética.
12 meses
Ansiedade em uma situação estressante
Prazo: 12 meses
O Perfil do Sofrimento Afetivo (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
12 meses
Assimetria alfa frontal
Prazo: 12 meses
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) medirá a atividade cerebral frontal em repouso e durante uma tarefa estressante no pré-pós e no acompanhamento.
12 meses
Frequência cardíaca
Prazo: 12 meses
Sensor de frequência cardíaca Polar (http://www.polar.com) medirá a frequência cardíaca em uma situação estressante antes, depois e no acompanhamento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oana A David, PhD, Babeș-Bolyai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REThink therapeutic game

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em REThink jogo online terapêutico

3
Se inscrever