REThink Therapeutic 在线游戏的功效
2018年1月17日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
REThink Therapeutic 在线游戏在促进儿童和青少年心理健康方面的功效
本研究旨在测试 REThink 治疗在线视频游戏的功效。
年龄在 10-16 岁之间的儿童和青少年 (N = 150) 将被随机分配到三组中的一组：1) 重新思考组，2) 理性-情绪-行为教育 (REBE) 组和 3) 等待名单条件.
研究概览
详细说明
背景：儿童和青少年情绪障碍的患病率不断增加，并对以后的功能造成长期的负面影响。 解决青少年情绪障碍的有效方法是在症状出现之前为他们提供足够的服务。 在青少年中实施预防计划的新策略是使用治疗游戏。 本研究的目的是测试 REThink 治疗在线游戏在帮助 10-16 岁儿童和青少年发展心理复原力方面的有效性。
方法：为了测试 REThink 治疗性网络游戏的有效性，150 名 10-16 岁的儿童和青少年将被纳入研究。 参与者将被随机分配到三组中的一组：1) 在线治疗游戏干预（REThink 组），2) 控制条件理性-情绪-行为教育 (REBE) 组和 3) 等待名单条件。 REThink 小组的参与者将玩游戏的七个级别，分为七个模块。 在 REBE 小组中，参与者将学习七个 REBE 课程，这些课程是根据每个 REThink 级别中实践的策略构建的。 将在干预前、干预中、干预结束时和干预后 6 个月对参与者进行评估。
结果：预计 REThink 组的参与者将在主要结果（即心理调整和情绪强度）方面提供明显更好的结果。 与等待名单条件相比，REThink 小组在测试后和跟进中预计会在次要结果、情绪调节技能、气质变量、压力情况下的焦虑、解决问题的技能、放松技能和 alpha 不对称指数方面有显着改善, 并且类似于 REBE 组。 此外，预计 REThink 的功效将与非理性信念的变化以及消极和积极的自动思维有关。 此外，预计 REThink 游戏将对干预表示高度满意。
结论：这是一项随机对照试验，旨在分析为儿童和青少年开发的新型治疗游戏的有效性，将提供有关这一有前景的工具的重要信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-16岁之间
- 提供书面父母同意书
排除标准：
- 智力障碍或身体限制无法使用计算机程序
- 有严重的心理健康障碍
- 曾经（过去三个月）或正在接受心理治疗或精神病治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重新思考治疗在线游戏
REThink 小组将玩两次游戏的七个级别，分为七个模块。
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REThink 治疗在线游戏有七个级别。
每个级别都有不同程度的复杂性，随着玩家在游戏中的进步而增加。
游戏的场景是基于REBT模型开发的，因此它着重于：a。识别情绪和行为反应； b.识别认知过程； C。确定认知过程与情绪和行为反应之间的关系； d.将非理性认知转变为理性认知； e.培养解决问题的能力； F。建立放松技巧和g。培养快乐技能。
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有源比较器：瑞贝集团
参与者将遵循 7 个模块，这些模块是根据每个 REThink 级别中实践的策略构建的。
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在理性-情绪-行为教育 (REBE) 小组中，参与者将遵循 7 个模块，这些模块是根据每个 REThink 级别中实践的策略构建的。
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无干预：候补名单
参与者将不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪症状
大体时间：12个月
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优势和困难问卷 - 儿童版（SDQ；Goodman，1997）
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12个月
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情绪低落
大体时间：12个月
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青春期早期气质问卷 - 修订版（EATQ-R；Ellis，2002 年）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节
大体时间：12个月
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儿童和青少年情绪调节指数（ERICA；Biesecker & Easterbrooks，2001 年）
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12个月
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气质
大体时间：12个月
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青春期早期气质问卷 - 修订版（EATQ-R；Ellis，2002 年）包含 65 个自我报告形式的问题，旨在衡量气质的努力控制、亲和力、紧迫感和消极情感。
我们将在本研究中仅使用原始问卷中的 4 个分量表：注意力、恐惧、抑制控制和抑郁情绪。
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12个月
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消极和积极的情绪
大体时间：12个月
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游戏中使用了功能性和功能障碍性儿童情绪量表（David & DiGiuseppe，2016 年），其中包括在游戏关卡中出现的儿童面孔。
该量表是新的，请谨慎使用，因为只有有关其心理测量学的初步数据可用。
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12个月
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对干预的满意度
大体时间：12个月
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治疗满意度视觉模拟量表-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非理性信念
大体时间：12个月
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儿童和青少年非理性量表 (CASI; Bernard & Cronan, 1999) 将用于衡量儿童和青少年的非理性认知，这是一个假设的中介变量。
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12个月
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自动思维
大体时间：12个月
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Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) 是一份包含 50 个项目的问卷，用于评估儿童和青少年的消极和积极自动思维。
这个变量是一个假设的中介变量。
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12个月
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紧张情况下的焦虑
大体时间：12个月
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情感压力概况（PDA；Opriş & Macavei，2007）
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12个月
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额叶阿尔法不对称
大体时间：12个月
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EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com)
将在休息前和后续的压力任务中测量额叶大脑活动。
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12个月
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心率
大体时间：12个月
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Polar 心率传感器 (http://www.polar.com)
将在压力大的情况下测量心率，包括前后和跟进。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Oana A David, PhD、Babes-Bolyai University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月15日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.