Эффективность терапевтической онлайн-игры REThink
Эффективность терапевтической онлайн-игры REThink в укреплении психического здоровья детей и подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Распространенность эмоциональных расстройств у детей и подростков постоянно растет и приводит к отдаленным негативным последствиям для дальнейшего функционирования. Эффективным способом лечения эмоциональных расстройств у подростков является предоставление им адекватных услуг до появления симптомов. Новой стратегией реализации профилактических программ среди молодежи является использование терапевтических игр. Целью данного исследования является проверка эффективности терапевтической онлайн-игры REThink в оказании помощи детям и подросткам в возрасте от 10 до 16 лет в развитии психологической устойчивости.
Методы. Для проверки эффективности терапевтической онлайн-игры REThink в исследование будут включены 150 детей и подростков в возрасте от 10 до 16 лет. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) интерактивное терапевтическое игровое вмешательство (группа REThink), 2) группа рационально-эмоционально-поведенческого обучения (REBE) с контрольным состоянием и 3) состояние списка ожидания. Участники группы REThink будут играть на семи уровнях игры, разбитых на семь модулей. В группе REBE участники пройдут семь уроков REBE, структурированных на основе стратегий, практикуемых на каждом уровне REThink. Оценка участников будет проводиться до, в середине, в конце вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Результаты: Ожидается, что участники группы REThink дадут значительно лучшие результаты в отношении основных результатов, а именно психологической адаптации и интенсивности эмоций. Ожидаются значительные улучшения после тестирования и последующего наблюдения за группой REThink в отношении вторичных результатов, навыков регулирования эмоций, переменных темперамента, беспокойства в стрессовой ситуации, навыков решения проблем, навыков релаксации и индекса альфа-асимметрии по сравнению с состоянием из списка ожидания. , и аналогично группе REBE. Кроме того, ожидается, что эффективность REThink будет связана с изменением иррациональных убеждений, а также негативных и позитивных автоматических мыслей. Кроме того, ожидается, что игра REThink зарегистрирует высокую удовлетворенность вмешательством.
Выводы: Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является анализ эффективности новой терапевтической игры, разработанной для детей и подростков, предоставит важную информацию об этом многообещающем инструменте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 10 до 16 лет
- при наличии письменного согласия родителей
Критерий исключения:
- Умственная отсталость или физические ограничения исключают использование компьютерной программы
- Было серьезное расстройство психического здоровья
- Проходил (за последние три месяца) или проходил психотерапию или психиатрическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: REThink терапевтическая онлайн-игра
Группа REThink дважды сыграет семь уровней игры, разделенных на семь модулей.
|
Терапевтическая онлайн-игра REThink состоит из семи уровней.
Каждый уровень имеет разную степень сложности, которая увеличивается по мере продвижения игрока в игре.
Сценарий игры был разработан на основе модели РЭПТ таким образом, что он фокусируется на: а. выявление эмоциональных и поведенческих реакций; б. выявление когнитивных процессов; в. выявление связи между когнитивными процессами и эмоциями и поведенческими реакциями; д. изменение иррациональных познаний на рациональные познания; е. формирование навыков решения проблем; ф. формирование навыков релаксации и g. формирование навыков счастья.
|
|
Активный компаратор: Группа РЕБЕ
Участники пройдут 7 модулей, структурированных на основе стратегий, практикуемых на каждом уровне REThink.
|
В группе Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) участники пройдут 7 модулей, структурированных на основе стратегий, практикуемых на каждом уровне REThink.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник сильных сторон и трудностей - детская версия (SDQ; Goodman, 1997)
|
12 месяцев
|
|
В депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник раннего подросткового темперамента - пересмотренный (EATQ-R; Эллис, 2002 г.)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная регуляция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс регуляции эмоций у детей и подростков (ERICA; Bisecker & Easterbrooks, 2001)
|
12 месяцев
|
|
Темперамент
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник раннего подросткового темперамента - пересмотренный (EATQ-R; Ellis, 2002) содержит 65 вопросов в форме самоотчета и предназначен для измерения темперамента, требующего усилий, аффилиативности, срочности и негативной аффективности.
Мы будем использовать в настоящем исследовании только 4 субшкалы из исходного опросника: внимание, страх, тормозной контроль и депрессивное настроение.
|
12 месяцев
|
|
Отрицательные и положительные эмоции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В игре используется шкала функционального и дисфункционального детского настроения (David & DiGiuseppe, 2016), включающая лица детей, которые появляются на игровых уровнях.
Шкала является новой и будет использоваться с осторожностью, поскольку имеются только предварительные данные о ее психометрических характеристиках.
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальные аналоговые шкалы удовлетворенности лечением-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иррациональные убеждения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Детская и подростковая шкала иррациональности (CASI; Bernard & Cronan, 1999) будет использоваться для измерения иррациональных когнитивных способностей у детей и подростков, гипотетической опосредующей переменной.
|
12 месяцев
|
|
Автоматические мысли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Детская шкала автоматических мыслей — негативные/положительные (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) представляет собой анкету из 50 пунктов, которая оценивает негативные и позитивные автоматические мысли у детей и подростков.
Эта переменная является гипотетической опосредующей переменной.
|
12 месяцев
|
|
Тревожность в стрессовой ситуации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Профиль аффективного дистресса (КПК; Opriș & Macavei, 2007 г.)
|
12 месяцев
|
|
Фронтальная альфа-асимметрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com)
будет измерять активность лобного мозга в состоянии покоя и во время стрессовой задачи до и после.
|
12 месяцев
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Датчик сердечного ритма Polar (http://www.polar.com)
будет измерять частоту сердечных сокращений в стрессовой ситуации до, после и во время последующего наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REThink therapeutic game
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .