Werkzaamheid van het REThink Therapeutic Online Game
Werkzaamheid van de REThink Therapeutic Online Game bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De prevalentie van emotionele stoornissen bij kinderen en adolescenten neemt voortdurend toe en leidt op de lange termijn tot negatieve gevolgen voor het latere functioneren. Een efficiënte manier om emotionele stoornissen bij jongeren aan te pakken, is hen adequate hulp te bieden voordat de symptomen beginnen. Een nieuwe strategie voor het implementeren van preventieprogramma's bij jongeren is het gebruik van therapeutische games. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van de REThink therapeutische online game om kinderen en adolescenten tussen 10-16 jaar te helpen psychologische veerkracht te ontwikkelen.
Methoden: Om de effectiviteit van het therapeutische online spel REThink te testen, zullen 150 kinderen en adolescenten tussen 10 en 16 jaar in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) de online therapeutische game-interventie (REThink-groep), 2) de controleconditie Rationeel-Emotieve-Behavioral Education (REBE)-groep en 3) de wachtlijstconditie. Deelnemers aan de REThink-groep spelen de zeven niveaus van het spel, gestructureerd in zeven modules. In de REBE-groep volgen deelnemers zeven REBE-lessen, gestructureerd op basis van de strategieën die in elk van de REThink-niveaus worden geoefend. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats vóór, halverwege, aan het einde van de interventie en 6 maanden na de interventie.
Resultaten: Verwacht wordt dat deelnemers aan de REThink-groep significant betere resultaten zullen geven met betrekking tot primaire uitkomsten, namelijk psychologische aanpassing en de intensiteit van emoties. Aanzienlijke verbeteringen worden verwacht bij post-test en follow-up voor de REThink-groep met betrekking tot secundaire uitkomsten, emotieregulatievaardigheden, temperamentvariabelen, angst in een stressvolle situatie, probleemoplossende vaardigheden, ontspanningsvaardigheden en alfa-asymmetrie-index, vergeleken met wachtlijstconditie , en vergelijkbaar met de REBE-groep. Ook wordt verwacht dat de effectiviteit van REThink verband houdt met veranderingen in irrationele overtuigingen en negatieve en positieve automatische gedachten. Bovendien wordt verwacht dat de REThink-game een hoge tevredenheid over de interventie zal registreren.
Conclusies: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de effectiviteit te analyseren van een nieuw therapeutisch spel dat is ontwikkeld voor kinderen en adolescenten. Het zal belangrijke informatie opleveren over dit veelbelovende hulpmiddel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 10-16 jaar
- mits schriftelijke toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Een verstandelijke beperking of lichamelijke beperkingen verhinderden het gebruik van het computerprogramma
- Had een ernstige psychische stoornis
- Heeft (in de afgelopen drie maanden) psychotherapie of psychiatrische behandeling ondergaan of heeft deze gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REthink therapeutisch online spel
De REThink-groep speelt twee keer de zeven niveaus van het spel, verdeeld over zeven modules.
|
Het therapeutische online spel REThink heeft zeven niveaus.
Elk niveau heeft verschillende niveaus van complexiteit, die toenemen naarmate de speler vordert in het spel.
Het scenario van de game is ontwikkeld op basis van het REBT-model, zodanig dat het zich richt op: het identificeren van de emotionele en gedragsreacties; b. identificatie van cognitieve processen; c. het identificeren van de relatie tussen cognitieve processen en emoties en gedragsreacties; d. irrationele cognities veranderen in rationele cognities; e. probleemoplossende vaardigheden opbouwen; f. het opbouwen van ontspanningsvaardigheden en g. geluksvaardigheden opbouwen.
|
|
Actieve vergelijker: REBE groep
Deelnemers volgen 7 modules, gestructureerd op basis van de strategieën die in elk van de REThink-niveaus worden toegepast.
|
In de Rationeel-Emotieve-Behavioral Education (REBE) groep volgen deelnemers 7 modules, gestructureerd op basis van de strategieën die op elk van de REThink-niveaus worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers krijgen geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - kinderversie (SDQ; Goodman, 1997)
|
12 maanden
|
|
Depressieve bui
Tijdsspanne: 12 maanden
|
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Herzien (EATQ-R; Ellis, 2002)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie-regulatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De emotieregulatie-index voor kinderen en adolescenten (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
|
12 maanden
|
|
Temperament
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) bevat 65 vragen in het zelfrapportageformulier en is ontworpen om temperamentvolle, inspannende controle, verbondenheid, overgave en negatieve affectiviteit te meten.
We gebruiken in dit onderzoek slechts 4 subschalen uit de oorspronkelijke vragenlijst: aandacht, angst, remmende controle en depressieve stemming.
|
12 maanden
|
|
Negatieve en positieve emoties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Functional and Disfunctional Child Mood Scales (David & DiGiuseppe, 2016) worden in het spel gebruikt, inclusief gezichten van kinderen die tijdens de spelniveaus verschijnen.
De schaal is nieuw en zal voorzichtig worden gebruikt, aangezien er alleen voorlopige gegevens beschikbaar zijn over de psychometrie.
|
12 maanden
|
|
Tevredenheid over de tussenkomst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tevredenheid over de behandeling Visuele analoge schalen-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Irrationele overtuigingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI; Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele cognities bij kinderen en adolescenten te meten, een veronderstelde mediërende variabele.
|
12 maanden
|
|
Automatische gedachten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) is een vragenlijst met 50 items die negatieve en positieve automatische gedachten bij kinderen en adolescenten beoordeelt.
Deze variabele is een veronderstelde mediërende variabele.
|
12 maanden
|
|
Angst in een stressvolle situatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het profiel van affectieve stress (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
|
12 maanden
|
|
Frontale alfa-asymmetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com)
meet de frontale hersenactiviteit in rust en tijdens een stressvolle taak bij pre-post en follow-up.
|
12 maanden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Polar hartslagsensor (http://www.polar.com)
meet de hartslag in een stressvolle situatie voor, na en bij de follow-up.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REThink therapeutic game
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .