REThink Therapeutic Online Game の有効性
小児および青年期のメンタルヘルスの促進における REThink Therapeutic Online Game の有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 小児および青年における情緒障害の有病率は常に増加しており、その後の機能に長期的な悪影響をもたらします。 若者の情緒障害に対処する効果的な方法は、症状が現れる前に適切なサービスを提供することです。 若者に予防プログラムを実施するための新しい戦略は、治療ゲームの使用です。 この研究の目的は、10 歳から 16 歳までの子供と青少年が心理的回復力を発達させるのを助ける REThink 治療オンライン ゲームの有効性をテストすることです。
方法: REThink 治療オンライン ゲームの有効性をテストするために、10 ～ 16 歳の 150 人の子供と青年が研究に含まれます。 参加者は次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) オンライン治療ゲーム介入 (REThink グループ)、2) 制御条件の合理的感情行動教育 (REBE) グループ、3) 待機リスト条件。 REThink グループの参加者は、7 つのモジュールで構成された 7 つのレベルのゲームをプレイします。 REBE グループでは、参加者は各 REThink レベルで実践される戦略に基づいて構成された 7 つの REBE レッスンに従います。 参加者の評価は、介入の前、途中、終了時、および介入の6か月後に行われます。
結果: REThink グループの参加者は、主要な結果、すなわち心理的適応と感情の強さに関して、有意に優れた結果をもたらすことが期待されます。 REThink グループの二次的結果、感情調節スキル、気質変数、ストレスの多い状況での不安、問題解決スキル、リラクゼーション スキル、α 非対称性指数に関して、ウェイティング リスト条件と比較して、事後テストとフォローアップで大幅な改善が期待されます。 、および同様にREBEグループ。 また、REThink の効果は、不合理な信念の変化、および否定的および肯定的な自動思考の変化に関連することが期待されます。 さらに、REThink ゲームは介入に対して高い満足度を記録することが期待されます。
結論: これは無作為化対照試験であり、この有望なツールに関する重要な情報を提供する、子供および青年向けに開発された新しい治療ゲームの有効性を分析することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10～16歳
- 書面による保護者の同意を提供
除外基準:
- 知的障害または身体的制限により、コンピューター プログラムの使用が妨げられた
- 大きな精神疾患を患っていた
- 過去3か月以内に心理療法または精神医学的治療を受けていた、または受けていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：REThink 治療オンライン ゲーム
REThink グループは、7 つのモジュールに分かれて、ゲームの 7 つのレベルを 2 回プレイします。
|
REThink 治療オンライン ゲームには 7 つのレベルがあります。
各レベルにはさまざまな程度の複雑さがあり、プレイヤーがゲームを進めるにつれて複雑さが増します。
ゲームのシナリオは、REBT モデルに基づいて開発されました。感情的および行動的反応を特定する。 b.認知プロセスの特定; c.認知プロセスと感情および行動反応との関係を特定する。 d.不合理な認識を合理的な認識に変える。 e.問題解決スキルの構築。 f.リラクゼーションスキルの構築と g.幸福のスキルを構築します。
|
|
アクティブコンパレータ：レベグループ
参加者は、各 REThink レベルで実践されている戦略に基づいて構成された 7 つのモジュールに従います。
|
Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) グループの参加者は、各 REThink レベルで実践される戦略に基づいて構成された 7 つのモジュールに従います。
|
|
介入なし：順番待ちリスト
参加者は介入を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情的な症状
時間枠：12ヶ月
|
強みと難しさに関するアンケート - 子供向けバージョン (SDQ; Goodman, 1997)
|
12ヶ月
|
|
憂鬱な気分
時間枠：12ヶ月
|
思春期初期の気質アンケート - 改訂版 (EATQ-R; Ellis, 2002)
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情調節
時間枠：12ヶ月
|
子供と青年の感情調節指数 (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
|
12ヶ月
|
|
気質
時間枠：12ヶ月
|
Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) には、自己申告形式の 65 の質問が含まれており、気質の努力的なコントロール、親和性、緊急性、および否定的な感情を測定するように設計されています。
本研究では、元のアンケートから 4 つのサブスケールのみを使用します: 注意、恐怖、抑制制御、抑うつ気分。
|
12ヶ月
|
|
負の感情と正の感情
時間枠：12ヶ月
|
Functional and Dysfunctional Child Mood Scales (David & DiGiuseppe, 2016) は、ゲーム レベル中に登場する子供の顔を含むゲームで使用されます。
このスケールは新しく、その心理測定に関する予備データしか入手できないため、慎重に使用されます。
|
12ヶ月
|
|
介入に対する満足度
時間枠：12ヶ月
|
治療満足度ビジュアル アナログ スケール - TS-VAS (Zecca et al., 2014)
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不合理な信念
時間枠：12ヶ月
|
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI; Bernard & Cronan, 1999) は、仮定された仲介変数である、子供と青年の不合理な認知を測定するために使用されます。
|
12ヶ月
|
|
自動思考
時間枠：12ヶ月
|
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) は、子供と青年の否定的および肯定的な自動思考を評価する 50 項目のアンケートです。
この変数は、仮説媒介変数です。
|
12ヶ月
|
|
ストレスの多い状況での不安
時間枠：12ヶ月
|
感情的苦痛のプロフィール (PDA; Opriş & Macavei, 2007)
|
12ヶ月
|
|
前頭アルファの非対称性
時間枠：12ヶ月
|
EMOTIV エポック+ (www.emotiv.com)
安静時およびストレスの多い作業中の前頭葉および後頭葉の脳活動を測定します。
|
12ヶ月
|
|
心拍数
時間枠：12ヶ月
|
Polar 心拍センサー (http://www.polar.com)
ストレスの多い状況で、事前、事後、フォローアップ時に心拍数を測定します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Oana A David, PhD、Babes-Bolyai University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レジリエンス、心理学の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港