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Efficacia del gioco online terapeutico REThink

17 gennaio 2018 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University

Efficacia del gioco online terapeutico REThink nella promozione della salute mentale di bambini e adolescenti

Questo studio mira a testare l'efficacia del videogioco online terapeutico REThink. Bambini e adolescenti (N = 150), di età compresa tra 10 e 16 anni, saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) gruppo REThink, 2) gruppo Educazione razionale-emotiva-comportamentale (REBE) e 3) condizione della lista di attesa .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:La prevalenza dei disturbi emotivi nei bambini e negli adolescenti è in costante crescita e porta a conseguenze negative a lungo termine per il successivo funzionamento. Un modo efficace per affrontare i disturbi emotivi nei giovani è fornire loro servizi adeguati prima della comparsa dei sintomi. Una nuova strategia per attuare programmi di prevenzione nei giovani è l'uso di giochi terapeutici. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del gioco online terapeutico REThink, nell'aiutare bambini e adolescenti, di età compresa tra 10-16 anni, a sviluppare la resilienza psicologica.

Metodi: Per testare l'efficacia del gioco online terapeutico REThink, saranno inclusi nello studio 150 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) l'intervento di gioco terapeutico online (gruppo REThink), 2) il gruppo di educazione razionale-emotiva-comportamentale (REBE) della condizione di controllo e 3) la condizione della lista di attesa. I partecipanti al gruppo REThink giocheranno i sette livelli del gioco, strutturati in sette moduli. Nel gruppo REBE, i partecipanti seguiranno sette lezioni REBE, strutturate in base alle strategie praticate in ciascuno dei livelli REThink. La valutazione dei partecipanti verrà effettuata prima, a metà, alla fine dell'intervento ea 6 mesi dopo l'intervento.

Risultati: si prevede che i partecipanti al gruppo REThink forniranno risultati significativamente migliori per quanto riguarda i risultati primari, vale a dire l'adattamento psicologico e l'intensità delle emozioni. Sono previsti miglioramenti significativi al post-test e al follow-up per il gruppo REThink per quanto riguarda i risultati secondari, le capacità di regolazione delle emozioni, le variabili temperamentali, l'ansia in una situazione stressante, le capacità di problem solving, le capacità di rilassamento e l'indice di asimmetria alfa, rispetto alla condizione in lista d'attesa , e analogamente al gruppo REBE. Inoltre, si prevede che l'efficacia di REThink sarà correlata ai cambiamenti nelle convinzioni irrazionali e ai pensieri automatici negativi e positivi. Inoltre, si prevede che il gioco REThink registrerà un'elevata soddisfazione per l'intervento.

Conclusioni: Questo studio controllato randomizzato che mira ad analizzare l'efficacia di un nuovo gioco terapeutico sviluppato per bambini e adolescenti fornirà importanti informazioni su questo promettente strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 10-16 anni
  • fornito il consenso scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • La disabilità intellettiva o le limitazioni fisiche hanno precluso l'uso del programma per computer
  • Aveva un grave disturbo di salute mentale
  • Aveva avuto (negli ultimi tre mesi) o si stava sottoponendo a psicoterapia o trattamento psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: REThink gioco online terapeutico
Il gruppo REThink giocherà il doppio dei sette livelli del gioco, divisi in sette moduli.
Il gioco online terapeutico REThink ha sette livelli. Ogni livello ha vari gradi di complessità, che aumentano man mano che il giocatore avanza nel gioco. Lo scenario del gioco è stato sviluppato sulla base del modello REBT, in modo tale da concentrarsi su: a. identificare le reazioni emotive e comportamentali; b. identificare i processi cognitivi; c. identificare la relazione tra processi cognitivi ed emozioni e reazioni comportamentali; d. cambiare cognizioni irrazionali in cognizioni razionali; e. costruire capacità di problem solving; f. costruire capacità di rilassamento e g. costruire capacità di felicità.
Comparatore attivo: Gruppo REBE
I partecipanti seguiranno 7 moduli, strutturati in base alle strategie praticate in ciascuno dei livelli REThink.
Nel gruppo Educazione Razionale-Emotiva-Comportamentale (REBE) i partecipanti seguiranno 7 moduli, strutturati in base alle strategie praticate in ciascuno dei livelli REThink.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi emotivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario su punti di forza e difficoltà - versione per bambini (SDQ; Goodman, 1997)
12 mesi
Umore depresso
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario sul temperamento della prima adolescenza - Rivisto (EATQ-R; Ellis, 2002)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice di regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
12 mesi
Temperamento
Lasso di tempo: 12 mesi
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) contiene 65 domande nel modulo di autovalutazione ed è progettato per misurare il controllo dello sforzo temperamentale, l'affiliazione, l'urgenza e l'affettività negativa. Useremo nel presente studio solo 4 sottoscale del questionario originale: attenzione, paura, controllo inibitorio e umore depressivo.
12 mesi
Emozioni negative e positive
Lasso di tempo: 12 mesi
Le scale dell'umore del bambino funzionale e disfunzionale (David & DiGiuseppe, 2016) sono utilizzate nel gioco avendo incluso volti di bambini che compaiono durante i livelli di gioco. La scala è nuova e verrà utilizzata con cautela poiché sono disponibili solo dati preliminari riguardanti la sua psicometria.
12 mesi
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Scale analogiche visive per la soddisfazione del trattamento-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze irrazionali
Lasso di tempo: 12 mesi
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI; Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per misurare le cognizioni irrazionali nei bambini e negli adolescenti, una variabile mediatrice ipotizzata.
12 mesi
Pensieri automatici
Lasso di tempo: 12 mesi
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) è un questionario di 50 voci che valuta i pensieri automatici negativi e positivi nei bambini e negli adolescenti. Questa variabile è una variabile mediatrice ipotizzata.
12 mesi
Ansia in una situazione stressante
Lasso di tempo: 12 mesi
Il profilo del disagio affettivo (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
12 mesi
Asimmetria alfa frontale
Lasso di tempo: 12 mesi
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) misurerà l'attività cerebrale frontale a riposo e durante un'attività stressante al pre-post e al follow-up.
12 mesi
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
Sensore di frequenza cardiaca Polar (http://www.polar.com) misurerà la frequenza cardiaca in una situazione stressante prima, dopo e al follow-up.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REThink therapeutic game

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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