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Efficacité du jeu en ligne thérapeutique REThink

17 janvier 2018 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University

Efficacité du jeu en ligne thérapeutique REThink dans la promotion de la santé mentale des enfants et des adolescents

Cette étude vise à tester l'efficacité du jeu vidéo thérapeutique en ligne REThink. Les enfants et les adolescents (N = 150), âgés de 10 à 16 ans, seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : 1) groupe REThink, 2) groupe d'éducation rationnelle-émotionnelle-comportementale (REBE) et 3) condition de liste d'attente .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Résilience, Psychologique

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La prévalence des troubles émotionnels chez les enfants et les adolescents ne cesse de croître et entraîne des conséquences négatives à long terme pour le fonctionnement ultérieur. Une façon efficace d'aborder les troubles émotionnels chez les jeunes est de leur fournir des services adéquats avant l'apparition des symptômes. Une nouvelle stratégie pour implanter des programmes de prévention chez les jeunes est l'utilisation de jeux thérapeutiques. Le but de cette étude est de tester l'efficacité du jeu en ligne thérapeutique REThink, pour aider les enfants et les adolescents, âgés de 10 à 16 ans, à développer une résilience psychologique.

Méthodes : Pour tester l'efficacité du jeu thérapeutique en ligne REThink, 150 enfants et adolescents âgés de 10 à 16 ans seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : 1) l'intervention de jeu thérapeutique en ligne (groupe REThink), 2) le groupe d'éducation rationnelle-émotionnelle-comportementale (REBE) et 3) la condition de liste d'attente. Les participants au groupe REThink joueront les sept niveaux du jeu, structurés en sept modules. Dans le groupe REBE, les participants suivront sept leçons REBE, structurées en fonction des stratégies pratiquées dans chacun des niveaux REThink. L'évaluation des participants se fera avant, au milieu, à la fin de l'intervention, et à 6 mois après l'intervention.

Résultats : On s'attend à ce que les participants au groupe REThink fournissent des résultats significativement meilleurs en ce qui concerne les critères de jugement principaux, à savoir l'adaptation psychologique et l'intensité des émotions. Des améliorations significatives sont attendues au post-test et au suivi du groupe REThink concernant les résultats secondaires, les compétences de régulation des émotions, les variables de tempérament, l'anxiété dans une situation stressante, les compétences de résolution de problèmes, les compétences de relaxation et l'indice d'asymétrie alpha, par rapport à la condition de liste d'attente , et de même au groupe REBE. De plus, on s'attend à ce que l'efficacité de REThink soit liée aux changements dans les croyances irrationnelles et aux pensées automatiques négatives et positives. De plus, on s'attend à ce que le jeu REThink enregistre une grande satisfaction à l'égard de l'intervention.

Conclusions : Cet essai contrôlé randomisé qui vise à analyser l'efficacité d'un nouveau jeu thérapeutique développé pour les enfants et les adolescents fournira des informations importantes concernant cet outil prometteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Roumanie
- - Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
    - Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

entre 10 et 16 ans
fourni une autorisation parentale écrite

Critère d'exclusion:

Une déficience intellectuelle ou des limitations physiques ont empêché l'utilisation du programme informatique
Souffrait d'un trouble mental majeur
Avait (au cours des trois derniers mois) ou suivait une psychothérapie ou un traitement psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu en ligne thérapeutique REThink Le groupe REThink jouera deux fois les sept niveaux du jeu, divisés en sept modules.	Dispositif: Jeu en ligne thérapeutique REThink Le jeu en ligne thérapeutique REThink comporte sept niveaux. Chaque niveau a différents degrés de complexité, qui augmentent à mesure que le joueur progresse dans le jeu. Le scénario du jeu a été développé sur la base du modèle REBT, de sorte qu'il se concentre sur : a. identifier les réactions émotionnelles et comportementales; b. identifier les processus cognitifs; c. identifier la relation entre les processus cognitifs et les émotions et les réactions comportementales ; ré. transformer des cognitions irrationnelles en cognitions rationnelles ; e. acquérir des compétences en résolution de problèmes; F. développer des compétences de relaxation et g. construire des compétences de bonheur.
Comparateur actif: Groupe REBE Les participants suivront 7 modules, structurés en fonction des stratégies pratiquées dans chacun des niveaux REThink.	Autre: Groupe REBE Dans le groupe d'éducation rationnelle-émotionnelle-comportementale (REBE), les participants suivront 7 modules, structurés en fonction des stratégies pratiquées dans chacun des niveaux REThink.
Aucune intervention: Liste d'attente Les participants ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Symptômes émotionnels Délai: 12 mois	Questionnaire sur les forces et les difficultés - version enfant (SDQ; Goodman, 1997)	12 mois
Humeur dépressive Délai: 12 mois	Questionnaire sur le tempérament de la petite adolescence - révisé (EATQ-R ; Ellis, 2002)	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Régulation des émotions Délai: 12 mois	L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA ; Biesecker et Easterbrooks, 2001)	12 mois
Tempérament Délai: 12 mois	Le questionnaire sur le tempérament de l'adolescent précoce - révisé (EATQ-R ; Ellis, 2002) contient 65 questions sous forme d'auto-évaluation et est conçu pour mesurer le contrôle volontaire tempéramental, l'affiliation, l'urgence et l'affectivité négative. Nous n'utiliserons dans la présente étude que 4 sous-échelles du questionnaire original : attention, peur, contrôle inhibiteur et humeur dépressive.	12 mois
Émotions négatives et positives Délai: 12 mois	Les échelles d'humeur fonctionnelle et dysfonctionnelle de l'enfant (David & DiGiuseppe, 2016) sont utilisées dans le jeu et incluent des visages d'enfants qui apparaissent au cours des niveaux du jeu. L'échelle est nouvelle et sera utilisée avec prudence puisque seules des données préliminaires sont disponibles concernant sa psychométrie.	12 mois
Satisfait de l'intervention Délai: 12 mois	Échelles visuelles analogiques de satisfaction au traitement-TS-VAS (Zecca et al., 2014)	12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Croyances irrationnelles Délai: 12 mois	L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI ; Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée pour mesurer les cognitions irrationnelles chez les enfants et les adolescents, une variable médiatrice hypothétique.	12 mois
Pensées automatiques Délai: 12 mois	Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) est un questionnaire de 50 items qui évalue les pensées automatiques négatives et positives chez les enfants et les adolescents. Cette variable est une variable médiatrice hypothétique.	12 mois
Anxiété dans une situation stressante Délai: 12 mois	Le profil de la détresse affective (PDA ; Opriș & Macavei, 2007)	12 mois
Asymétrie alpha frontale Délai: 12 mois	EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) mesurera l'activité cérébrale frontale au repos et lors d'une tâche stressante au pré-post et au suivi.	12 mois
Rythme cardiaque Délai: 12 mois	Capteur de fréquence cardiaque Polar (http://www.polar.com) mesurera la fréquence cardiaque dans une situation stressante avant, après et lors du suivi.	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Collaborateurs

Romanian National Authority for Scientific Research

Les enquêteurs

Directeur d'études: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (Réel)

13 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

REThink therapeutic game

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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