Účinnost terapeutické online hry RETHink
Účinnost terapeutické online hry RETHink při podpoře duševního zdraví dětí a dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Prevalence emočních poruch u dětí a dospívajících neustále roste a vede k dlouhodobým negativním důsledkům pro pozdější fungování. Účinným způsobem, jak přistupovat k emočním poruchám u mladých lidí, je poskytnout jim adekvátní služby před nástupem příznaků. Novou strategií realizace preventivních programů u mládeže je využívání terapeutických her. Cílem této studie je otestovat účinnost terapeutické online hry REThink, která pomáhá dětem a dospívajícím ve věku 10-16 let rozvíjet psychickou odolnost.
Metody: Pro testování účinnosti terapeutické online hry RETHink bude do studie zahrnuto 150 dětí a dospívajících ve věku 10-16 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) online terapeutická herní intervence (skupina REThink), 2) skupina kontrolních podmínek racionálně-emotivní-behaviorální výchova (REBE) a 3) podmínka čekací listiny. Účastníci skupiny RETHink si zahrají sedm úrovní hry, strukturovaných do sedmi modulů. Ve skupině REBE budou účastníci absolvovat sedm lekcí REBE, strukturovaných na základě strategií praktikovaných na každé úrovni RETHink. Hodnocení účastníků bude provedeno před, uprostřed, na konci intervence a 6 měsíců po intervenci.
Výsledky: Očekává se, že účastníci ve skupině REThink poskytnou výrazně lepší výsledky, pokud jde o primární výsledky, konkrétně psychické přizpůsobení a intenzitu emocí. V posttestu a následné kontrole se u skupiny REThink očekávají významná zlepšení týkající se sekundárních výsledků, dovedností regulace emocí, temperamentních proměnných, úzkosti ve stresové situaci, dovedností řešit problémy, relaxačních dovedností a indexu alfa asymetrie ve srovnání se stavem na čekací listině , a podobně jako skupina REBE. Také se očekává, že účinnost REHink bude souviset se změnami v iracionálních přesvědčeních a negativních a pozitivních automatických myšlenkách. Navíc se očekává, že hra RETHink zaznamená vysokou spokojenost se zásahem.
Závěry: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je analyzovat účinnost nové terapeutické hry vyvinuté pro děti a dospívající a poskytne důležité informace o tomto slibném nástroji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 10-16 let
- poskytl písemný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení nebo fyzická omezení znemožňovaly použití počítačového programu
- Měl závažnou duševní poruchu
- Měl (v posledních třech měsících) nebo podstupoval psychoterapii nebo psychiatrickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REThink terapeutická online hra
Skupina REthink bude hrát dvakrát sedm úrovní hry rozdělených do sedmi modulů.
|
Terapeutická online hra RETHink má sedm úrovní.
Každá úroveň má různé stupně složitosti, které se zvyšují, jak hráč postupuje ve hře.
Scénář hry byl vyvinut na základě modelu REBT tak, že se zaměřuje na: a. identifikace emocionálních a behaviorálních reakcí; b. identifikace kognitivních procesů; C. identifikace vztahu mezi kognitivními procesy a emocemi a behaviorálními reakcemi; d. přeměna iracionálních poznatků na racionální poznání; E. budování dovedností pro řešení problémů; F. budování relaxačních dovedností a g. budování dovedností štěstí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina REBE
Účastníci budou následovat 7 modulů strukturovaných na základě strategií praktikovaných v každé úrovni RETHink.
|
Ve skupině Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) budou účastníci absolvovat 7 modulů strukturovaných na základě strategií praktikovaných na každé úrovni REThink.
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální příznaky
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník silných stránek a obtíží – dětská verze (SDQ; Goodman, 1997)
|
12 měsíců
|
|
Depresivní nálada
Časové okno: 12 měsíců
|
The Early Adolescent Temperament Questionnaire – revidovaný (EATQ-R; Ellis, 2002)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí
Časové okno: 12 měsíců
|
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
|
12 měsíců
|
|
Temperament
Časové okno: 12 měsíců
|
The Early Adolescent Temperament Questionnaire – Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) obsahuje 65 otázek ve formě self-report a je navržen tak, aby změřil temperamentní usilovnou kontrolu, afiliativnost, nápor a negativní afektivitu.
V této studii použijeme pouze 4 subškály z původního dotazníku: pozornost, strach, inhibiční kontrola a depresivní nálada.
|
12 měsíců
|
|
Negativní a pozitivní emoce
Časové okno: 12 měsíců
|
Ve hře jsou použity funkční a dysfunkční škály dětské nálady (David & DiGiuseppe, 2016), které zahrnují obličeje dětí, které se objevují během herních úrovní.
Škála je nová a bude používána opatrně, protože jsou k dispozici pouze předběžné údaje týkající se její psychometriky.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogové škály spokojenosti s léčbou-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iracionální přesvědčení
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI; Bernard & Cronan, 1999) bude použita k měření iracionálních kognitivních schopností u dětí a dospívajících, což je hypotetická zprostředkující proměnná.
|
12 měsíců
|
|
Automatické myšlenky
Časové okno: 12 měsíců
|
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) je 50položkový dotazník, který hodnotí negativní a pozitivní automatické myšlenky u dětí a dospívajících.
Tato proměnná je předpokládanou zprostředkující proměnnou.
|
12 měsíců
|
|
Úzkost ve stresové situaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Profil afektivní tísně (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
|
12 měsíců
|
|
Čelní alfa asymetrie
Časové okno: 12 měsíců
|
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com)
bude měřit frontální mozkovou aktivitu v klidu a během stresujícího úkolu před a po sledování.
|
12 měsíců
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 12 měsíců
|
Snímač srdečního tepu Polar (http://www.polar.com)
bude měřit srdeční frekvenci ve stresové situaci před, po a při sledování.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REThink therapeutic game
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .