Skuteczność terapeutycznej gry online REThink
Skuteczność terapeutycznej gry online REThink w promowaniu zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Rozpowszechnienie zaburzeń emocjonalnych u dzieci i młodzieży stale rośnie i prowadzi do długotrwałych negatywnych konsekwencji dla późniejszego funkcjonowania. Skutecznym sposobem podejścia do zaburzeń emocjonalnych u młodzieży jest zapewnienie im odpowiednich usług przed wystąpieniem objawów. Nową strategią realizacji programów profilaktycznych wśród młodzieży jest wykorzystanie gier terapeutycznych. Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności terapeutycznej gry online REThink w pomaganiu dzieciom i młodzieży w wieku 10-16 lat w rozwijaniu odporności psychicznej.
Metody: W celu sprawdzenia skuteczności terapeutycznej gry online REThink, badaniem zostanie objętych 150 dzieci i młodzieży w wieku 10-16 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) interwencja w grę terapeutyczną online (grupa REThink), 2) grupa warunkująca kontrolę Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) oraz 3) warunek listy oczekujących. Uczestnicy grupy REThink zagrają na siedmiu poziomach gry, podzielonych na siedem modułów. W grupie REBE uczestnicy wezmą udział w siedmiu lekcjach REBE, zorganizowanych w oparciu o strategie praktykowane na każdym poziomie REThink. Ocena uczestników zostanie dokonana przed, w trakcie, na końcu interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Wyniki: Oczekuje się, że uczestnicy grupy REThink uzyskają istotnie lepsze wyniki w zakresie głównych efektów, a mianowicie przystosowania psychicznego i intensywności emocji. Oczekuje się znacznej poprawy po teście i kontynuacji dla grupy REThink w zakresie wyników drugorzędnych, umiejętności regulacji emocji, zmiennych temperamentu, lęku w stresującej sytuacji, umiejętności rozwiązywania problemów, umiejętności relaksacyjnych i wskaźnika asymetrii alfa, w porównaniu ze stanem listy oczekujących i podobnie jak grupa REBE. Oczekuje się również, że skuteczność REThink będzie związana ze zmianami irracjonalnych przekonań oraz negatywnych i pozytywnych automatycznych myśli. Ponadto oczekuje się, że gra REThink odnotuje wysoką satysfakcję z przeprowadzonej interwencji.
Wnioski: To randomizowane badanie kontrolne, którego celem jest analiza skuteczności nowej gry terapeutycznej opracowanej dla dzieci i młodzieży, dostarczy ważnych informacji na temat tego obiecującego narzędzia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 10-16 lat
- przedstawił pisemną zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne uniemożliwiały korzystanie z programu komputerowego
- Miał poważne zaburzenia psychiczne
- Miał (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) lub był w trakcie psychoterapii lub leczenia psychiatrycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczna gra online REThink
Grupa REThink rozegra dwa razy siedem poziomów gry, podzielonych na siedem modułów.
|
Terapeutyczna gra online REThink ma siedem poziomów.
Każdy poziom ma różne stopnie złożoności, które zwiększają się wraz z postępami gracza w grze.
Scenariusz gry został opracowany w oparciu o model REBT, dzięki czemu skupia się na: a. identyfikowanie reakcji emocjonalnych i behawioralnych; b. identyfikacja procesów poznawczych; c. rozpoznanie związku między procesami poznawczymi a emocjami i reakcjami behawioralnymi; d. zamiana poznań irracjonalnych na racjonalne; mi. budowanie umiejętności rozwiązywania problemów; f. budowanie umiejętności relaksacyjnych i g. umiejętności budowania szczęścia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa REBE
Uczestnicy będą śledzić 7 modułów, zorganizowanych w oparciu o strategie praktykowane na każdym poziomie REThink.
|
W grupie Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) uczestnicy przejdą 7 modułów, zorganizowanych w oparciu o strategie praktykowane na każdym poziomie REThink.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy emocjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności – wersja dla dzieci (SDQ; Goodman, 1997)
|
12 miesięcy
|
|
Depresyjny nastrój
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz temperamentu wczesnej młodości – poprawiony (EATQ-R; Ellis, 2002)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
|
12 miesięcy
|
|
Temperament
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Temperamentu Wczesnej Adolescencji – poprawiony (EATQ-R; Ellis, 2002) zawiera 65 pytań w formie samoopisu i jest przeznaczony do pomiaru temperamentu, wysiłkowej kontroli, przynależności, nagłej potrzeby i negatywnego afektu.
W niniejszym badaniu wykorzystamy tylko 4 podskale z oryginalnego kwestionariusza: uwaga, strach, kontrola hamująca i nastrój depresyjny.
|
12 miesięcy
|
|
Negatywne i pozytywne emocje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Funkcjonalna i Dysfunkcjonalna Skala Nastroju Dziecka (David & DiGiuseppe, 2016) jest używana w grze i obejmuje twarze dzieci, które pojawiają się podczas poziomów gry.
Skala jest nowa i będzie używana ostrożnie, ponieważ dostępne są jedynie wstępne dane dotyczące jej psychometrii.
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Satysfakcja z leczenia Wizualne skale analogowe – TS-VAS (Zecca i in., 2014)
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Irracjonalne przekonania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI; Bernard i Cronan, 1999) zostanie wykorzystana do pomiaru irracjonalnych procesów poznawczych u dzieci i młodzieży, hipotetycznej zmiennej pośredniczącej.
|
12 miesięcy
|
|
Automatyczne myśli
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala myśli automatycznych dzieci – negatywna/pozytywna (CATS-N/P; Hogendoorn i in., 2010) to 50-punktowy kwestionariusz, który ocenia negatywne i pozytywne myśli automatyczne u dzieci i młodzieży.
Ta zmienna jest hipotetyczną zmienną pośredniczącą.
|
12 miesięcy
|
|
Lęk w stresującej sytuacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Profil dystresu afektywnego (PDA; Opriș i Macavei, 2007)
|
12 miesięcy
|
|
Asymetria czołowa alfa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com)
zmierzy aktywność czołowego mózgu w spoczynku i podczas stresującego zadania przed i po zakończeniu.
|
12 miesięcy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czujnik tętna Polar (http://www.polar.com)
zmierzy tętno w stresującej sytuacji przed, po i podczas obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- David OA, Fodor LA. Are gains in emotional symptoms and emotion-regulation competencies after the REThink therapeutic game maintained in the long run? A 6-month follow-up. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 20. doi: 10.1007/s00787-022-02002-w. Online ahead of print.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Is REThink therapeutic game effective in preventing emotional disorders in children and adolescents? Outcomes of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):111-122. doi: 10.1007/s00787-018-1192-2. Epub 2018 Jul 10.
- David OA, Cardos RAI, Matu S. Changes in irrational beliefs are responsible for the efficacy of the REThink therapeutic game in preventing emotional disorders in children and adolescents: mechanisms of change analysis of a randomized clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Mar;28(3):307-318. doi: 10.1007/s00787-018-1195-z. Epub 2018 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThink therapeutic game
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .