Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av REThink Therapeutic Online Game

17. januar 2018 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University

Effekten av REThink Therapeutic Online Game for å fremme barns og unges mentale helse

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten til det terapeutiske online-videospillet REThink. Barn og ungdom (N = 150), i alderen 10-16 år, vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: 1) REThink-gruppe, 2) Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) gruppe og 3) ventelistetilstand .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forekomsten av emosjonelle lidelser hos barn og unge vokser stadig og fører til langsiktige negative konsekvenser for senere funksjon. En effektiv måte å nærme seg emosjonelle lidelser hos ungdom er å tilby tilstrekkelige tjenester til dem før symptomene begynner. En ny strategi for å implementere forebyggende programmer hos ungdom er bruken av terapeutiske spill. Målet med denne studien er å teste effektiviteten til det terapeutiske nettspillet REThink, for å hjelpe barn og ungdom i alderen 10-16 år til å utvikle psykologisk motstandskraft.

Metoder: For å teste effektiviteten til det terapeutiske onlinespillet REThink, vil 150 barn og ungdom i alderen 10-16 år bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: 1) den online terapeutiske spillintervensjonen (REThink-gruppen), 2) kontrolltilstanden Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE)-gruppen og 3) ventelistetilstanden. Deltakere i REThink-gruppen vil spille de syv nivåene i spillet, strukturert i syv moduler. I REBE-gruppen vil deltakerne følge syv REBE-timer, strukturert basert på strategiene som praktiseres på hvert av REThink-nivåene. Vurdering av deltakere vil bli gjort før, i midten, ved slutten av intervensjonen, og 6 måneder etter intervensjonen.

Resultater: Det forventes at deltakere i REThink-gruppen vil gi betydelig bedre resultater når det gjelder primære utfall, nemlig psykologisk tilpasning og intensiteten av følelser. Betydelige forbedringer forventes etter test og oppfølging for REThink-gruppen angående sekundære utfall, følelsesreguleringsferdigheter, temperamentsvariabler, angst i en stressende situasjon, problemløsningsevner, avslappingsevner og alfa-asymmetriindeks, sammenlignet med ventelistetilstand. , og på samme måte som REBE-gruppen. Det forventes også at REThink-effekten vil være relatert til endringer i irrasjonelle oppfatninger og negative og positive automatiske tanker. I tillegg forventes det at REThink-spillet vil registrere høy tilfredshet med intervensjonen.

Konklusjoner: Dette er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å analysere effektiviteten til et nytt terapeutisk spill utviklet for barn og ungdom, og vil gi viktig informasjon om dette lovende verktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 10-16 år
  • gitt skriftlig samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger utelukket bruken av dataprogrammet
  • Hadde en alvorlig psykisk lidelse
  • Hadde (i de siste tre månedene) eller hadde psykoterapi eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REThink terapeutisk online spill
REThink-gruppen vil spille to ganger de syv nivåene i spillet, delt inn i syv moduler.
Det terapeutiske onlinespillet REThink har syv nivåer. Hvert nivå har ulike grader av kompleksitet, som øker etter hvert som spilleren går videre i spillet. Scenarioet til spillet ble utviklet basert på REBT-modellen, slik at det fokuserer på: a. identifisere emosjonelle og atferdsmessige reaksjoner; b. identifisere kognitive prosesser; c. identifisere forholdet mellom kognitive prosesser og følelser og atferdsreaksjoner; d. endre irrasjonelle erkjennelser til rasjonelle erkjennelser; e. bygge problemløsningsferdigheter; f. bygge avslappingsferdigheter og g. bygge lykkeferdigheter.
Aktiv komparator: REBE-gruppen
Deltakerne vil følge 7 moduler, strukturert basert på strategiene som praktiseres på hvert av REThink-nivåene.
I gruppen Rational-Emotive-Behavioral Education (REBE) vil deltakerne følge 7 moduler, strukturert basert på strategiene som praktiseres på hvert av REThink-nivået.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelle symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire - barneversjon (SDQ; Goodman, 1997)
12 måneder
Deprimert humør
Tidsramme: 12 måneder
The Early Adolescent Temperament Questionnaire – revidert (EATQ-R; Ellis, 2002)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: 12 måneder
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
12 måneder
Temperament
Tidsramme: 12 måneder
The Early Adolescent Temperament Questionnaire - Revised (EATQ-R; Ellis, 2002) inneholder 65 spørsmål i selvrapporteringsskjemaet og er utformet for å måle temperamentsfull anstrengende kontroll, tilhørighet, surgency og negativ affektivitet. Vi vil i denne studien kun bruke 4 underskalaer fra det originale spørreskjemaet: oppmerksomhet, frykt, hemmende kontroll og depressiv stemning.
12 måneder
Negative og positive følelser
Tidsramme: 12 måneder
The Functional and Dysfunctional Child Mood Scales (David & DiGiuseppe, 2016) brukes i spillet etter å ha inkludert ansikter til barn som dukker opp under spillnivåene. Skalaen er ny og vil bli brukt med forsiktighet siden det kun er foreløpige data tilgjengelig om dens psykometri.
12 måneder
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: 12 måneder
Behandlingstilfredshet Visual Analogue Scales-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Irrasjonelle tro
Tidsramme: 12 måneder
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI; Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt til å måle irrasjonelle kognisjoner hos barn og unge, en hypoteseformet medierende variabel.
12 måneder
Automatiske tanker
Tidsramme: 12 måneder
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) er et spørreskjema på 50 punkter som vurderer negative og positive automatiske tanker hos barn og unge. Denne variabelen er en antatt medierende variabel.
12 måneder
Angst i en stressende situasjon
Tidsramme: 12 måneder
The Profile of Affective Distress (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
12 måneder
Frontal alfa-asymmetri
Tidsramme: 12 måneder
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) vil måle frontal hjerneaktivitet i hvile og under en stressende oppgave ved pre-post og oppfølging.
12 måneder
Puls
Tidsramme: 12 måneder
Polar hjertefrekvenssensor (http://www.polar.com) vil måle puls i en stressende situasjon før, etter og ved oppfølging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REThink therapeutic game

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på REThink terapeutisk online spill

Abonnere