Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del juego online terapéutico REThink

17 de enero de 2018 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Eficacia del Juego Terapéutico en Línea REThink en la Promoción de la Salud Mental de Niños y Adolescentes

Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia del videojuego terapéutico en línea REThink. Los niños y adolescentes (N = 150), con edades entre 10 y 16 años, serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) grupo REThink, 2) grupo de Educación Racional-Emotiva-Conductual (REBE) y 3) condición de lista de espera .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La prevalencia de los trastornos emocionales en niños y adolescentes está en constante crecimiento y conlleva consecuencias negativas a largo plazo para el funcionamiento posterior. Una forma eficaz de abordar los trastornos emocionales en los jóvenes es brindarles los servicios adecuados antes de la aparición de los síntomas. Una nueva estrategia para implementar programas de prevención en jóvenes es el uso de juegos terapéuticos. El objetivo de este estudio es probar la efectividad del juego terapéutico en línea REThink, para ayudar a niños y adolescentes, de entre 10 y 16 años, a desarrollar resiliencia psicológica.

Métodos: Para probar la efectividad del juego terapéutico en línea REThink, se incluirán en el estudio 150 niños y adolescentes de entre 10 y 16 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) la intervención de juego terapéutico en línea (grupo REThink), 2) el grupo de educación racional-emotiva-conductual (REBE) de condición de control y 3) la condición de lista de espera. Los participantes del grupo REThink jugarán los siete niveles del juego, estructurados en siete módulos. En el grupo REBE, los participantes seguirán siete lecciones REBE, estructuradas en base a las estrategias practicadas en cada uno de los niveles de REThink. La evaluación de los participantes se realizará antes, a la mitad, al final de la intervención ya los 6 meses después de la intervención.

Resultados: Se espera que los participantes en el grupo REThink proporcionen resultados significativamente mejores con respecto a los resultados primarios, a saber, el ajuste psicológico y la intensidad de las emociones. Se esperan mejoras significativas en la prueba posterior y el seguimiento para el grupo REThink con respecto a los resultados secundarios, habilidades de regulación emocional, variables temperamentales, ansiedad en una situación estresante, habilidades para resolver problemas, habilidades de relajación e índice de asimetría alfa, en comparación con la condición de lista de espera. , y de manera similar al grupo REBE. Además, se espera que la eficacia de REThink esté relacionada con los cambios en las creencias irracionales y los pensamientos automáticos negativos y positivos. Además, se espera que el juego REThink registre una alta satisfacción con la intervención.

Conclusiones: Este es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo analizar la efectividad de un nuevo juego terapéutico desarrollado para niños y adolescentes que brindará información importante sobre esta prometedora herramienta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Babes-Bolyai University, Faculty of Psychology and Educational Sciences, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 10-16 años
  • proporcionó el consentimiento por escrito de los padres

Criterio de exclusión:

  • La discapacidad intelectual o las limitaciones físicas impidieron el uso del programa informático.
  • Tenía un trastorno de salud mental importante
  • Había tenido (en los últimos tres meses) o estaba recibiendo psicoterapia o tratamiento psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REThink juego terapéutico en línea
El grupo REThink jugará dos veces los siete niveles del juego, divididos en siete módulos.
El juego terapéutico en línea REThink tiene siete niveles. Cada nivel tiene varios grados de complejidad, que aumentan a medida que el jugador avanza en el juego. El escenario del juego se desarrolló con base en el modelo TREC, de manera que se enfoca en: a. identificar las reacciones emocionales y conductuales; b. identificar procesos cognitivos; C. identificar la relación entre los procesos cognitivos y las emociones y reacciones conductuales; d. cambiar cogniciones irracionales en cogniciones racionales; mi. desarrollar habilidades para resolver problemas; F. desarrollar habilidades de relajación y g. construyendo habilidades de felicidad.
Comparador activo: Grupo REBE
Los participantes seguirán 7 módulos, estructurados en base a las estrategias practicadas en cada uno de los niveles de REThink.
En el grupo de Educación Racional-Emotivo-Conductual (REBE) los participantes seguirán 7 módulos, estructurados en base a las estrategias practicadas en cada uno de los niveles de REThink.
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas emocionales
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de fortalezas y dificultades - versión para niños (SDQ; Goodman, 1997)
12 meses
Estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: 12 meses
El Cuestionario de Temperamento del Adolescente Temprano - Revisado (EATQ-R; Ellis, 2002)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 12 meses
El Índice de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)
12 meses
Temperamento
Periodo de tiempo: 12 meses
El Cuestionario de Temperamento del Adolescente Temprano - Revisado (EATQ-R; Ellis, 2002) contiene 65 preguntas en el formulario de autoinforme y está diseñado para medir el control temperamental esforzado, la afiliación, la urgencia y la afectividad negativa. Usaremos en el presente estudio solo 4 subescalas del cuestionario original: atención, miedo, control inhibitorio y estado de ánimo depresivo.
12 meses
Emociones negativas y positivas
Periodo de tiempo: 12 meses
Las escalas de estado de ánimo infantiles funcionales y disfuncionales (David & DiGiuseppe, 2016) se utilizan en el juego y se incluyen rostros de niños que aparecen durante los niveles del juego. La escala es nueva y se utilizará con cautela ya que solo se dispone de datos preliminares sobre su psicometría.
12 meses
Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Escalas Analógicas Visuales de Satisfacción con el Tratamiento-TS-VAS (Zecca et al., 2014)
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencias irracionales
Periodo de tiempo: 12 meses
Para medir las cogniciones irracionales en niños y adolescentes se utilizará la Escala de Irracionalidad de Niños y Adolescentes (CASI; Bernard & Cronan, 1999), una variable mediadora hipotética.
12 meses
Pensamientos Automáticos
Periodo de tiempo: 12 meses
Children's Automatic Thoughts Scale-Negative/Positive (CATS-N/P; Hogendoorn et al., 2010) es un cuestionario de 50 ítems que evalúa pensamientos automáticos negativos y positivos en niños y adolescentes. Esta variable es una variable mediadora hipotética.
12 meses
Ansiedad en una situación estresante
Periodo de tiempo: 12 meses
El perfil de la angustia afectiva (PDA; Opriș & Macavei, 2007)
12 meses
Asimetría alfa frontal
Periodo de tiempo: 12 meses
EMOTIV Epoc+ (www.emotiv.com) medirá la actividad cerebral frontal en reposo y durante una tarea estresante antes, después y durante el seguimiento.
12 meses
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 meses
Sensor de frecuencia cardíaca Polar (http://www.polar.com) medirá la frecuencia cardíaca en una situación estresante antes, después y en el seguimiento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Oana A David, PhD, Babes-Bolyai University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REThink therapeutic game

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resiliencia, Psicológica

Suscribir