소아의 신경병증성 통증: 복합적 평가 및 진단
소아 신경병증성 통증의 특성화: 복합적 평가 및 진단
연구 개요
상세 설명
조사관은 성인의 신경병성 통증을 식별하기 위한 설문지가 어린이에게도 유용한지 여부를 결정할 것입니다. 이것은 소아과 의사 및 기타 의사가 신경병성 통증을 인식하고 적절한 치료를 시작하거나 어린이를 만성 통증 클리닉에 의뢰해야 하는 시기를 아는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 또한 신경병성 통증이 기분, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다(설문지 사용). ; 촉각 및 기타 감각에 대한 피부 민감도의 변화를 식별합니다(특수 감각 테스트 사용). 신경병성 통증이 있는 소아에서 뇌의 변화(자기 공명 영상 또는 MRI 사용)를 평가하기 위한 뇌 영상의 실행 가능성을 결정합니다. 이 정보를 통해 조사관은 다양한 유형의 치료가 얼마나 효과적인지 측정하고 아동이 고통과 삶의 질에 미치는 영향을 줄이기 위해 가장 적절한 치료 또는 중재를 받도록 할 수 있습니다.
신경병성 통증 진단을 받은 10~18세 청소년을 대상으로 한 이 예비 연구는 아동과 부모의 설문지 작성, 병원 예약 후 아동의 감각 검사를 포함합니다. 일부 가족의 경우 MRI를 위한 추가 방문이 있을 것입니다. 아동은 Great Ormond Street Hospital NHS Trust의 만성 통증 외래 환자 서비스에서 모집됩니다. 이 연구는 Great Ormond Street Hospital Children's Charity의 지원을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 1EH
- IChildHealth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전체 프로토콜에 대한 만성 신경병성 통증의 임상 진단을 받은 어린이
- S-LANSS 검증 및 설문지를 위해 비신경병증 기원의 임상 진단을 받은 아동
- 10-18세 어린이
제외 기준:
- 감각 테스트 지침의 이해를 제한하는 상당한 이해력 장애(10세의 경우 학교 수준 미만)
- 설문지는 영어로 검증되고 관능 검사 지침은 조사관이 영어로만 전달할 수 있으므로 영어 능력이 부족합니다. 뇌 영상의 경우 다음과 같은 경우 환자가 제외됩니다.
- 중대한 의학적 질병 또는 기타(신경병증이 아닌) 신경학적 질병
- 임신
- 모든 유형의 자기 임플란트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경병성 통증
임상적으로 신경병성 통증 진단을 받은 소아.
개입: 환자가 보고한 결과 측정, 정량적 감각 검사, 신경영상
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체감각 지각의 일반화 및 국소화 변화에 대한 다중 양식 검사
자기공명영상(MRI)
신경병성 통증 스크리닝 도구; 검증된 설문지
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비신경병성 통증
비신경병성 통증의 임상 진단을 받은 소아.
개입: 환자가 보고한 결과 측정
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신경병성 통증 스크리닝 도구; 검증된 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증 증상 및 징후(S-LANSS) 설문지의 자가 보고 Leeds Assessment
기간: 3 년
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어린이의 신경병증 선별 도구의 민감도 및 특이성; 증상 및 통증 설명자와 관련된 5개의 질문과 검사와 관련된 2개의 질문을 포함합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질 인벤토리(아동 및 부모 보고서)
기간: 3 년
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아동의 기능과 관련된 23개 항목을 4가지 차원에서 평가합니다. 감정적인; 사회의; 그리고 학교.
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3 년
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Pain Catastrophizing Scale(아동 및 부모 버전)
기간: 3 년
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통증 경험의 3가지 측면을 평가하는 13개 항목: 통증의 위협 가치를 확대하는 경향(확대), 통증의 맥락에서 무력감을 느끼는 경향(무력감), 그것에 대해 더 걱정하는 경향(반추)
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3 년
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통증 대처 설문지
기간: 3 년
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정보 검색과 관련된 39개 항목으로 구성됩니다. 문제 해결; 사회적 지원을 구합니다. 긍정적인 자기 진술; 행동 주의 산만; 인지 산만; 외부화; 내면화/파국화
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3 년
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청소년 수면-각성 척도-개정
기간: 3 년
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다음과 관련된 10가지 항목을 평가합니다: 잠들기 및 다시 시작하기; 깨어 있음으로 돌아가기; 그리고 잠자리에 들다
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3 년
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정서적 고통의 소아 지수
기간: 3 년
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불안 및 우울 증상과 관련된 14개 항목으로 구성되며 최대 점수는 42점입니다.
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3 년
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3 년
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성인(부모)의 불안과 우울을 측정하며 14개 항목으로 구성
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3 년
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정량 관능 검사
기간: 3 년
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감도의 획득 또는 상실 측면에서 감각 프로필
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3 년
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자기 공명 영상
기간: 3 년
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이 환자 그룹에서 MRI의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 파일럿 연구
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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