Lasten neuropaattinen kipu: multimodaalinen arviointi ja diagnoosi
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Institute of Child Health
Lasten neuropaattisen kivun karakterisointi: Multimodaalinen arviointi ja diagnoosi
Jotkut lapset kokevat kroonista kipua, joka liittyy vaurioihin tai sairauksiin, jotka vaikuttavat kipusignaaleja lähettäviin hermoihin.
Tämä tunnetaan neuropaattisena kipuna.
Tätä ei ymmärretä hyvin ja voi olla vaikea diagnosoida.
Se voi usein aiheuttaa epätavallisia tunteita, kuten ihon herkkyyttä kevyelle kosketukselle.
Neuropaattinen kipu on usein vaikeaa ja vaikeasti hoidettavaa, ja se voi vaikuttaa lapsen ja perheen elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata paremmin lasten neuropaattisen kivun oireita ja merkkejä sekä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat päättävät, onko kyselylomake neuropaattisen kivun tunnistamiseksi aikuisilla hyödyllinen myös lapsille. Tämä auttaa lastenlääkäriä ja muita lääkäreitä tunnistamaan neuropaattisen kivun ja aloittamaan asianmukaisen hoidon tai tietämään, milloin lapset on lähetettävä kroonisen kivun klinikalle. Tutkijat mittaavat myös neuropaattisen kivun vaikutuksia mielialaan, uneen ja elämänlaatuun (kyselylomakkeiden avulla) ; tunnistaa muutokset ihon kosketusherkkyydessä ja muissa aistimuksissa (erityistestien avulla); ja määrittää aivojen kuvantamisen toteutettavuus aivojen muutosten arvioimiseksi (käyttämällä magneettikuvausta tai MRI:tä) neuropaattista kipua sairastavilla lapsilla. Näiden tietojen avulla tutkijat voivat mitata erilaisten hoitomuotojen tehokkuutta ja auttaa varmistamaan, että lapset saavat sopivimman hoidon tai interventiot, joilla vähennetään kipua ja vaikutuksia elämänlaatuun.
Tämä pilottitutkimus 10–18-vuotiaille nuorille, joilla on diagnosoitu neuropaattinen kipu, sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen lapsen ja vanhemman toimesta ja lapsen aistitestauksen klinikalle saapumisen jälkeen. Joillekin perheille on tulossa ylimääräinen magneettikuvauskäynti. Lapset rekrytoidaan Great Ormond Street Hospital NHS Trustin kroonisen kivun avohoitopalvelusta. Tätä tutkimusta rahoittaa Great Ormond Street Hospital Children's Charity.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- IChildHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus värvää 10–18-vuotiaita lapsia ja nuoria, jotka on lähetetty Great Ormond Streetin sairaalan kipupalveluun ja joilla on kliinisesti diagnosoitu neuropaattista kipua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on kliininen diagnoosi kroonisesta neuropaattisesta kivusta koko protokollaa varten
- lapsille, joilla ei ole neuropaattista alkuperää olevaa kliinistä diagnoosia S-LANSS-validointia ja kyselylomakkeita varten
- 10-18 vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä ymmärryksen heikkeneminen (alle koulutaso 10-vuotiaalla), joka rajoittaa aistinvaraisten testausohjeiden ymmärtämistä
- riittämätön englannin kielen taito, koska kyselylomakkeet validoidaan englanniksi ja vain tutkijat voivat toimittaa aistien testausohjeet englanniksi Aivojen kuvantamista varten potilaat suljetaan pois, jos heillä on
- merkittävä lääketieteellinen sairaus tai muu (ei-neuropaattinen) neurologinen sairaus
- raskaus
- kaiken tyyppiset magneettiset implantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neuropaattinen kipu
Lapset, joilla on kliininen neuropaattisen kivun diagnoosi.
Interventiot: potilaan raportoimat tulosmittaukset, kvantitatiiviset sensoriset testaukset, neurokuvantaminen
|
somatosensorisen havainnon yleisten ja paikallisten muutosten monimuotoinen testaus
magneettikuvaus (MRI)
neuropaattisen kivun seulontatyökalu; validoidut kyselylomakkeet
|
|
ei-neuropaattinen kipu
Lapset, joilla on ei-neuropaattisen kivun kliininen diagnoosi.
Interventiot: potilaiden raportoimat tulosmittaukset
|
neuropaattisen kivun seulontatyökalu; validoidut kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoi Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (S-LANSS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lasten neuropaattisen seulontatyökalun herkkyys ja spesifisyys; Sisältää 5 oireisiin ja kipukuvauksiin liittyvää kysymystä ja 2 tutkimukseen liittyvää kysymystä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatukartoitus (lapsi ja vanhempi raportti)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioi 23 lapsen toimintaan liittyvää asiaa neljässä ulottuvuudessa: fyysinen; emotionaalinen; sosiaalinen; ja kouluun.
|
3 vuotta
|
|
Pain Catastrophizing Scale (lapsi- ja vanhempiversiot)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
13 seikkaa, jotka arvioivat kivun kokemuksen kolmea näkökohtaa: taipumus suurentaa kivun uhka-arvoa (suurennus), tuntea olonsa avuttomaksi kivun yhteydessä (avuttomuus) ja murehtia sitä enemmän (märehtiminen)
|
3 vuotta
|
|
Kivun selviytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sisältää 39 tiedonhakuun liittyvää kohtaa; ongelmanratkaisu; sosiaalisen tuen hakeminen; positiiviset itselausumat; käyttäytymisen häiriötekijä; kognitiivinen häiriötekijä; ulkoistaminen; ja sisäistäminen/katastrofiointi
|
3 vuotta
|
|
Nuorten uni-herätysasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioi 10 asiaa, jotka liittyvät: nukahtaminen ja unen aloittaminen uudelleen; palaa valveillaoloon; ja nukkumaan menoa
|
3 vuotta
|
|
Emotionaalisen ahdistuksen lasten indeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sisältää 14 kysymystä, jotka liittyvät ahdistuksen ja masennuksen oireisiin, ja maksimipistemäärä on 42
|
3 vuotta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mittaa ahdistusta ja masennusta aikuisilla (vanhemmilla) ja sisältää 14 kohdetta
|
3 vuotta
|
|
Kvantitatiivinen aistitestaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sensorinen profiili herkkyyden lisääntymisen tai häviämisen suhteen
|
3 vuotta
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pilottitutkimus MRI:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi tässä potilasryhmässä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17NC03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .