Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatisk smerte hos barn: multimodal vurdering og diagnose

18. januar 2022 oppdatert av: Institute of Child Health

Karakterisering av nevropatisk smerte hos barn: multimodal vurdering og diagnose

Noen barn opplever kroniske smerter som er relatert til skader eller sykdommer som påvirker nervene som sender smertesignaler. Dette er kjent som nevropatisk smerte. Dette er ikke godt forstått og kan være vanskelig å diagnostisere. Det kan ofte gi uvanlige følelser som følsomhet i huden for lett berøring. Nevropatiske smerter er ofte alvorlige og vanskelige å behandle, og kan påvirke livskvaliteten for barnet og familien. Denne studien har som mål å bedre karakterisere symptomene og tegnene og virkningen av nevropatisk smerte hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil avgjøre om et spørreskjema for å identifisere nevropatisk smerte hos voksne også er nyttig hos barn. Dette vil hjelpe barneleger og andre leger til å gjenkjenne nevropatisk smerte og starte passende behandling eller vite når de skal henvise barn til en kronisk smerteklinikk. Etterforskerne vil også måle effekten av nevropatisk smerte på humør, søvn og livskvalitet (ved hjelp av spørreskjemaer) ; identifisere endringer i hudens følsomhet for berøring og andre sensasjoner (ved hjelp av spesialiserte sensoriske tester); og bestemme gjennomførbarheten av hjerneavbildning for å vurdere endringer i hjernen (ved hjelp av magnetisk resonansavbildning eller MR), hos barn med nevropatisk smerte. Denne informasjonen vil gjøre det mulig for etterforskerne å måle hvor effektive ulike typer behandling er, og bidra til å sikre at barn får den mest passende behandlingen eller intervensjonene for å redusere smerte og effekter på livskvalitet.

Denne pilotstudien av 10-18 åringer diagnostisert med nevropatisk smerte vil innebære utfylling av spørreskjemaer av barnet og forelderen, og sensorisk testing av barnet, etter deres klinikkavtale. For noen familier vil det være et ekstra besøk for MR. Barn vil bli rekruttert fra Chronic Pain Ambulant-tjenesten ved Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Denne forskningen er finansiert av Great Ormond Street Hospital Children's Charity.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere barn og ungdom i alderen 10-18 år henvist til Great Ormond Street Hospital Pain Service som er klinisk diagnostisert med nevropatiske smerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med en klinisk diagnose av kronisk nevropatisk smerte for hele protokollen
  • barn med en klinisk diagnose av ikke-nevropatisk opprinnelse for S-LANSS-validering og spørreskjemaer
  • barn i alderen 10-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig svekkelse av forståelsen (mindre enn skolenivå for 10 åringer) som vil begrense forståelsen av sensoriske testinstruksjoner
  • utilstrekkelige engelskkunnskaper ettersom spørreskjemaer er validert på engelsk og sensoriske testinstruksjoner kan bare leveres av etterforskerne på engelsk. For hjerneavbildning vil pasienter bli ekskludert hvis de har
  • betydelig medisinsk sykdom eller annen (ikke-nevropatisk) nevrologisk sykdom
  • svangerskap
  • magnetiske implantater av enhver type.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nevropatisk smerte
Barn med klinisk diagnose av nevropatisk smerte. Intervensjoner: pasientrapporterte resultatmål, kvantitativ sensorisk testing, neuroimaging
multippel modalitetstesting av generaliserte og lokaliserte endringer i somatosensorisk persepsjon
magnetisk resonansavbildning (MR)
verktøy for screening av nevropatisk smerte; validerte spørreskjemaer
ikke-nevropatiske smerter
Barn med klinisk diagnose av ikke-nevropatisk smerte. Intervensjoner: pasientrapporterte resultatmål
verktøy for screening av nevropatisk smerte; validerte spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport Leeds-vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) spørreskjema
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og spesifisitet til et nevropatisk screeningsverktøy hos barn; inkluderer 5 spørsmål knyttet til symptomer og smertebeskrivelser og 2 relatert til undersøkelse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk livskvalitetsinventar (rapport fra barn og foreldre)
Tidsramme: 3 år
vurderer 23 elementer knyttet til barnets funksjon i fire dimensjoner: fysisk; følelsesmessig; sosial; og skole.
3 år
Pain Catastrophizing Scale (versjoner for barn og foreldre)
Tidsramme: 3 år
13 elementer som vurderer 3 aspekter ved smerteopplevelse: tendensen til å forstørre trusselverdien av smerte (forstørrelse), å føle seg hjelpeløs i sammenheng med smerte (hjelpeløshet), og å bekymre seg mer for det (drøvtygging)
3 år
Spørreskjema for smertemestring
Tidsramme: 3 år
omfatter 39 elementer knyttet til informasjonssøking; problemløsning; søker sosial støtte; positive selvutsagn; adferdsdistraksjon; kognitiv distraksjon; eksternaliserende; og internalisering/katastrofering
3 år
Ungdoms søvn-våkne-skala-revidert
Tidsramme: 3 år
vurderer 10 elementer relatert til: å sovne og gjenoppta søvn; tilbake til våkenhet; og legger seg
3 år
Pediatrisk indeks over emosjonell nød
Tidsramme: 3 år
omfatter 14 elementer relatert til symptomer på angst og depresjon, med en maksimal score på 42
3 år
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 år
måler angst og depresjon hos voksne (foreldre) og omfatter 14 elementer
3 år
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: 3 år
Sensorisk profil når det gjelder gevinst eller tap av følsomhet
3 år
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 3 år
pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av MR i denne pasientgruppen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere