Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk smerte hos børn: multimodal vurdering og diagnose

18. januar 2022 opdateret af: Institute of Child Health

Karakterisering af neuropatisk smerte hos børn: multimodal vurdering og diagnose

Nogle børn oplever kroniske smerter, der er relateret til skader eller sygdomme, der påvirker de nerver, der sender smertesignaler. Dette er kendt som neuropatisk smerte. Dette er ikke godt forstået og kan være svært at diagnosticere. Det kan ofte fremkalde usædvanlige følelser som f.eks. hudens følsomhed over for let berøring. Neuropatiske smerter er ofte alvorlige og svære at behandle og kan påvirke livskvaliteten for barnet og familien. Denne undersøgelse sigter mod bedre at karakterisere symptomer og tegn og virkningen af ​​neuropatisk smerte hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil afgøre, om et spørgeskema til at identificere neuropatisk smerte hos voksne også er nyttigt hos børn. Dette vil hjælpe børnelæger og andre læger med at genkende neuropatisk smerte og starte passende behandling eller vide, hvornår de skal henvise børn til en kronisk smerteklinik. Efterforskerne vil også måle virkningerne af neuropatisk smerte på humør, søvn og livskvalitet (ved hjælp af spørgeskemaer) ; identificere ændringer i hudens følsomhed over for berøring og andre fornemmelser (ved hjælp af specialiserede sensoriske tests); og bestemme gennemførligheden af ​​hjernebilleddannelse til vurdering af ændringer i hjernen (ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse eller MR) hos børn med neuropatisk smerte. Denne information vil give efterforskerne mulighed for at måle, hvor effektive forskellige typer behandling er, og hjælpe med at sikre, at børn får den mest passende behandling eller interventioner for at reducere smerter og effekter på livskvalitet.

Denne pilotundersøgelse af 10-18-årige diagnosticeret med neuropatisk smerte vil involvere udfyldelse af spørgeskemaer af barnet og forælderen, og sensorisk test af barnet, efter deres klinikaftale. For nogle familier vil der være et ekstra besøg til MR. Børn vil blive rekrutteret fra Chronic Pain Ambulante service på Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Denne forskning er finansieret af Great Ormond Street Hospital Children's Charity.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere børn og unge i alderen 10-18 år henvist til Great Ormond Street Hospital Pain Service, som er klinisk diagnosticeret med neuropatiske smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med en klinisk diagnose af kronisk neuropatisk smerte for den fulde protokol
  • børn med en klinisk diagnose af ikke-neuropatisk oprindelse til S-LANSS-validering og spørgeskemaer
  • børn i alderen 10-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig svækkelse af forståelsen (mindre end skoleniveau for 10-årige), der vil begrænse forståelsen af ​​sensoriske testinstruktioner
  • utilstrækkelige engelskkundskaber, da spørgeskemaer er valideret på engelsk og sensoriske testinstruktioner kan kun leveres af efterforskerne på engelsk Til hjernebilleddannelse vil patienter blive udelukket, hvis de har
  • betydelig medicinsk sygdom eller anden (ikke-neuropatisk) neurologisk sygdom
  • graviditet
  • magnetiske implantater af enhver type.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
neuropatiske smerter
Børn med klinisk diagnose af neuropatisk smerte. Interventioner: patientrapporterede resultatmål, kvantitativ sensorisk testning, neuroimaging
Diagnostisk test: kvantitativ sensorisk testning
multipel modalitetstest af generaliserede og lokaliserede ændringer i somatosensorisk perception
Diagnostisk test: neuroimaging
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Andet: Patientrapporterede resultatmål
værktøj til screening af neuropatisk smerte; validerede spørgeskemaer
ikke-neuropatiske smerter
Børn med klinisk diagnose af ikke-neuropatisk smerte. Interventioner: patientrapporterede resultatmål
Andet: Patientrapporterede resultatmål
værktøj til screening af neuropatisk smerte; validerede spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) spørgeskema
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og specificitet af et neuropatisk screeningsværktøj hos børn; omfatter 5 spørgsmål relateret til symptomer og smertedeskriptorer og 2 relateret til undersøgelse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (rapport fra børn og forældre)
Tidsramme: 3 år
vurderer 23 punkter vedrørende barnets funktion i fire dimensioner: fysisk; følelsesmæssig; social; og skole.
3 år
Pain Catastrophizing Scale (Børne- og forældreversioner)
Tidsramme: 3 år
13 punkter, der vurderer 3 aspekter af smerteoplevelse: Tendensen til at forstørre smertens trusselværdi (forstørrelse), at føle sig hjælpeløs i forbindelse med smerte (hjælpeløshed) og at bekymre sig mere om den (drøvtygning)
3 år
Spørgeskema til smertehåndtering
Tidsramme: 3 år
omfatter 39 punkter vedrørende informationssøgning; problemløsning; søger social støtte; positive selvudsagn; adfærdsmæssig distraktion; kognitiv distraktion; eksternaliserende; og internalisering/katastrofer
3 år
Teenagers søvn-vågen-skala-revideret
Tidsramme: 3 år
evaluerer 10 punkter vedrørende: at falde i søvn og genoptage søvn; tilbagevenden til vågenhed; og går i seng
3 år
Pædiatrisk indeks over følelsesmæssig nød
Tidsramme: 3 år
omfatter 14 punkter relateret til symptomer på angst og depression, med en maksimal score på 42
3 år
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3 år
måler angst og depression hos voksne (forældre) og omfatter 14 punkter
3 år
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: 3 år
Sensorisk profil i form af forstærkning eller tab af følsomhed
3 år
MR scanning
Tidsramme: 3 år
pilotundersøgelse for at vurdere gennemførlighed og accept af MR i denne patientgruppe
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Child Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17NC03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner