Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk smärta hos barn: multimodal bedömning och diagnos

18 januari 2022 uppdaterad av: Institute of Child Health

Karakterisering av neuropatisk smärta hos barn: multimodal bedömning och diagnos

Vissa barn upplever kronisk smärta som är relaterad till skador eller sjukdomar som påverkar nerverna som skickar smärtsignaler. Detta är känt som neuropatisk smärta. Detta är inte väl förstått och kan vara svårt att diagnostisera. Det kan ofta ge ovanliga känslor som känslighet i huden för lätt beröring. Neuropatisk smärta är ofta svår och svår att behandla och kan påverka livskvaliteten för barnet och familjen. Denna studie syftar till att bättre karakterisera symtom och tecken och effekterna av neuropatisk smärta hos barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att avgöra om ett frågeformulär för att identifiera neuropatisk smärta hos vuxna också är användbart för barn. Detta kommer att hjälpa barnläkare och andra läkare att känna igen neuropatisk smärta och påbörja lämplig behandling eller veta när de ska hänvisa barn till en klinik för kronisk smärta. Utredarna kommer också att mäta effekterna av neuropatisk smärta på humör, sömn och livskvalitet (med hjälp av frågeformulär). ; identifiera förändringar i hudens känslighet för beröring och andra förnimmelser (med hjälp av specialiserade sensoriska tester); och bestämma genomförbarheten av hjärnavbildning för att bedöma förändringar i hjärnan (med hjälp av magnetisk resonanstomografi eller MRI), hos barn med neuropatisk smärta. Denna information kommer att göra det möjligt för utredarna att mäta hur effektiva olika typer av behandling är, och hjälpa till att säkerställa att barn får den mest lämpliga behandlingen eller insatserna för att minska smärta och effekter på livskvalitet.

Denna pilotstudie av 10-18-åringar som diagnostiserats med neuropatisk smärta kommer att involvera ifyllande av frågeformulär av barnet och föräldern, och sensoriska tester på barnet, efter deras klinikbesök. För vissa familjer kommer det att finnas ett extra besök för MRT. Barn kommer att rekryteras från Chronic Pain Outpatients-tjänsten på Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Denna forskning finansieras av Great Ormond Street Hospital Children's Charity.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera barn och ungdomar i åldrarna 10-18 år som hänvisas till Great Ormond Street Hospital Pain Service som är kliniskt diagnostiserade med neuropatisk smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med en klinisk diagnos av kronisk neuropatisk smärta för hela protokollet
  • barn med en klinisk diagnos av icke-neuropatiskt ursprung för S-LANSS-validering och frågeformulär
  • barn i åldrarna 10-18 år

Exklusions kriterier:

  • betydande försämring av förståelsen (mindre än skolnivå för 10-åringar) som kommer att begränsa förståelsen av sensoriska testinstruktioner
  • otillräckliga engelska språkkunskaper eftersom frågeformulär är validerade på engelska och sensoriska testinstruktioner kan endast levereras av utredarna på engelska För hjärnavbildning kommer patienter att uteslutas om de har
  • betydande medicinsk sjukdom eller annan (icke-neuropatisk) neurologisk sjukdom
  • graviditet
  • magnetiska implantat av alla slag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
neuropatisk smärta
Barn med klinisk diagnos av neuropatisk smärta. Interventioner: patientrapporterade resultatmått, kvantitativ sensorisk testning, neuroimaging
multipelmodalitetstestning av generaliserade och lokaliserade förändringar i somatosensorisk perception
magnetisk resonanstomografi (MRT)
neuropatisk smärtscreeningsverktyg; validerade frågeformulär
icke-neuropatisk smärta
Barn med klinisk diagnos av icke-neuropatisk smärta. Interventioner: patientrapporterade resultatmått
neuropatisk smärtscreeningsverktyg; validerade frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapport Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS) frågeformulär
Tidsram: 3 år
Sensitivitet och specificitet hos ett neuropatiskt screeningverktyg hos barn; innehåller 5 frågor relaterade till symtom och smärtbeskrivningar och 2 relaterade till undersökning
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitetsinventering (rapport för barn och föräldrar)
Tidsram: 3 år
utvärderar 23 saker som rör barnets funktion i fyra dimensioner: fysisk; emotionell; social; och skolan.
3 år
Pain Catastrophizing Scale (barn- och förälderversioner)
Tidsram: 3 år
13 punkter som bedömer tre aspekter av smärtupplevelse: tendensen att förstora smärtans hotvärde (förstoring), att känna sig hjälplös i samband med smärta (hjälplöshet) och att oroa sig mer för det (idisslande)
3 år
Frågeformulär för smärthantering
Tidsram: 3 år
omfattar 39 punkter relaterade till informationssökning; problemlösning; söka socialt stöd; positiva självuttalanden; beteendemässig distraktion; kognitiv distraktion; externisera; och internalisera/katastrofera
3 år
Adolescent Sleep-Wake Scale-Reviderad
Tidsram: 3 år
utvärderar 10 saker som rör: somna och återuppta sömnen; återvända till vakenhet; och går och lägger sig
3 år
Pediatric Index of Emotional Distress
Tidsram: 3 år
omfattar 14 artiklar relaterade till symtom på ångest och depression, med ett maximalt betyg på 42
3 år
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3 år
mäter ångest och depression hos vuxna (föräldrar) och omfattar 14 artiklar
3 år
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: 3 år
Sensorisk profil när det gäller förstärkning eller förlust av känslighet
3 år
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 3 år
pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av MRT i denna patientgrupp
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på kvantitativ sensorisk testning

3
Prenumerera