- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03312881
Neuropatisk smärta hos barn: multimodal bedömning och diagnos
Karakterisering av neuropatisk smärta hos barn: multimodal bedömning och diagnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att avgöra om ett frågeformulär för att identifiera neuropatisk smärta hos vuxna också är användbart för barn. Detta kommer att hjälpa barnläkare och andra läkare att känna igen neuropatisk smärta och påbörja lämplig behandling eller veta när de ska hänvisa barn till en klinik för kronisk smärta. Utredarna kommer också att mäta effekterna av neuropatisk smärta på humör, sömn och livskvalitet (med hjälp av frågeformulär). ; identifiera förändringar i hudens känslighet för beröring och andra förnimmelser (med hjälp av specialiserade sensoriska tester); och bestämma genomförbarheten av hjärnavbildning för att bedöma förändringar i hjärnan (med hjälp av magnetisk resonanstomografi eller MRI), hos barn med neuropatisk smärta. Denna information kommer att göra det möjligt för utredarna att mäta hur effektiva olika typer av behandling är, och hjälpa till att säkerställa att barn får den mest lämpliga behandlingen eller insatserna för att minska smärta och effekter på livskvalitet.
Denna pilotstudie av 10-18-åringar som diagnostiserats med neuropatisk smärta kommer att involvera ifyllande av frågeformulär av barnet och föräldern, och sensoriska tester på barnet, efter deras klinikbesök. För vissa familjer kommer det att finnas ett extra besök för MRT. Barn kommer att rekryteras från Chronic Pain Outpatients-tjänsten på Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Denna forskning finansieras av Great Ormond Street Hospital Children's Charity.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 1EH
- IChildHealth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med en klinisk diagnos av kronisk neuropatisk smärta för hela protokollet
- barn med en klinisk diagnos av icke-neuropatiskt ursprung för S-LANSS-validering och frågeformulär
- barn i åldrarna 10-18 år
Exklusions kriterier:
- betydande försämring av förståelsen (mindre än skolnivå för 10-åringar) som kommer att begränsa förståelsen av sensoriska testinstruktioner
- otillräckliga engelska språkkunskaper eftersom frågeformulär är validerade på engelska och sensoriska testinstruktioner kan endast levereras av utredarna på engelska För hjärnavbildning kommer patienter att uteslutas om de har
- betydande medicinsk sjukdom eller annan (icke-neuropatisk) neurologisk sjukdom
- graviditet
- magnetiska implantat av alla slag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
neuropatisk smärta
Barn med klinisk diagnos av neuropatisk smärta.
Interventioner: patientrapporterade resultatmått, kvantitativ sensorisk testning, neuroimaging
|
multipelmodalitetstestning av generaliserade och lokaliserade förändringar i somatosensorisk perception
magnetisk resonanstomografi (MRT)
neuropatisk smärtscreeningsverktyg; validerade frågeformulär
|
icke-neuropatisk smärta
Barn med klinisk diagnos av icke-neuropatisk smärta.
Interventioner: patientrapporterade resultatmått
|
neuropatisk smärtscreeningsverktyg; validerade frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapport Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS) frågeformulär
Tidsram: 3 år
|
Sensitivitet och specificitet hos ett neuropatiskt screeningverktyg hos barn; innehåller 5 frågor relaterade till symtom och smärtbeskrivningar och 2 relaterade till undersökning
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk livskvalitetsinventering (rapport för barn och föräldrar)
Tidsram: 3 år
|
utvärderar 23 saker som rör barnets funktion i fyra dimensioner: fysisk; emotionell; social; och skolan.
|
3 år
|
Pain Catastrophizing Scale (barn- och förälderversioner)
Tidsram: 3 år
|
13 punkter som bedömer tre aspekter av smärtupplevelse: tendensen att förstora smärtans hotvärde (förstoring), att känna sig hjälplös i samband med smärta (hjälplöshet) och att oroa sig mer för det (idisslande)
|
3 år
|
Frågeformulär för smärthantering
Tidsram: 3 år
|
omfattar 39 punkter relaterade till informationssökning; problemlösning; söka socialt stöd; positiva självuttalanden; beteendemässig distraktion; kognitiv distraktion; externisera; och internalisera/katastrofera
|
3 år
|
Adolescent Sleep-Wake Scale-Reviderad
Tidsram: 3 år
|
utvärderar 10 saker som rör: somna och återuppta sömnen; återvända till vakenhet; och går och lägger sig
|
3 år
|
Pediatric Index of Emotional Distress
Tidsram: 3 år
|
omfattar 14 artiklar relaterade till symtom på ångest och depression, med ett maximalt betyg på 42
|
3 år
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3 år
|
mäter ångest och depression hos vuxna (föräldrar) och omfattar 14 artiklar
|
3 år
|
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: 3 år
|
Sensorisk profil när det gäller förstärkning eller förlust av känslighet
|
3 år
|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 3 år
|
pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av MRT i denna patientgrupp
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17NC03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på kvantitativ sensorisk testning
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...AvslutadAutismspektrumstörning
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...Avslutad
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
University of NebraskaRekryteringAutismspektrumstörning | Sensorisk bearbetningsstörning | Autism | Sensorisk överresponsivitetFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AvslutadDiabetesfot | Diabetisk perifer neuropatiFörenta staterna
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu