Douleur neuropathique chez l'enfant : évaluation et diagnostic multimodaux
Caractérisation de la douleur neuropathique chez l'enfant : évaluation et diagnostic multimodaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs détermineront si un questionnaire pour identifier la douleur neuropathique chez les adultes est également utile chez les enfants. Cela aidera les pédiatres et autres médecins à reconnaître la douleur neuropathique et à commencer un traitement approprié ou à savoir quand orienter les enfants vers une clinique de la douleur chronique. Les enquêteurs mesureront également les effets de la douleur neuropathique sur l'humeur, le sommeil et la qualité de vie (à l'aide de questionnaires). ; identifier les changements dans la sensibilité de la peau au toucher et à d'autres sensations (à l'aide de tests sensoriels spécialisés); et déterminer la faisabilité de l'imagerie cérébrale pour évaluer les changements dans le cerveau (à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique ou IRM) chez les enfants souffrant de douleur neuropathique. Ces informations permettront aux chercheurs de mesurer l'efficacité des différents types de traitement et contribueront à garantir que les enfants reçoivent le traitement ou les interventions les plus appropriés pour réduire la douleur et les effets sur la qualité de vie.
Cette étude pilote portant sur des jeunes de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de douleur neuropathique impliquera le remplissage de questionnaires par l'enfant et le parent, et des tests sensoriels chez l'enfant, après leur rendez-vous à la clinique. Pour certaines familles, il y aura une visite supplémentaire pour l'IRM. Les enfants seront recrutés dans le service des patients externes souffrant de douleur chronique du Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Cette recherche est financée par la Great Ormond Street Hospital Children's Charity.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
- IChildHealth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants avec un diagnostic clinique de douleur neuropathique chronique pour le protocole complet
- enfants avec un diagnostic clinique d'origine non neuropathique pour la validation et les questionnaires S-LANSS
- enfants de 10 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- déficience significative de la compréhension (inférieure au niveau scolaire pour un enfant de 10 ans) qui limitera la compréhension des instructions des tests sensoriels
- compétences insuffisantes en anglais car les questionnaires sont validés en anglais et les instructions de test sensoriel ne peuvent être fournies par les enquêteurs qu'en anglais. Pour l'imagerie cérébrale, les patients seront exclus s'ils ont
- maladie grave ou autre maladie neurologique (non neuropathique)
- grossesse
- implants magnétiques de tout type.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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douleur neuropathique
Enfants avec un diagnostic clinique de douleur neuropathique.
Interventions : mesures des résultats rapportés par les patients, tests sensoriels quantitatifs, neuroimagerie
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test à plusieurs modalités des changements généralisés et localisés de la perception somatosensorielle
imagerie par résonance magnétique (IRM)
outil de dépistage de la douleur neuropathique ; questionnaires validés
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douleur non neuropathique
Enfants avec un diagnostic clinique de douleur non neuropathique.
Interventions : mesures des résultats rapportés par les patients
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outil de dépistage de la douleur neuropathique ; questionnaires validés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'auto-évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: 3 années
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Sensibilité et spécificité d'un outil de dépistage des neuropathies chez l'enfant ; comprend 5 questions liées aux symptômes et aux descripteurs de la douleur et 2 liées à l'examen
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (rapport enfant et parent)
Délai: 3 années
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évalue 23 items relatifs au fonctionnement de l'enfant selon quatre dimensions : physique ; émotionnel; social; et l'école.
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3 années
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Échelle de catastrophisation de la douleur (versions enfant et parent)
Délai: 3 années
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13 items évaluant 3 aspects de l'expérience de la douleur : la tendance à amplifier la valeur de menace de la douleur (magnification), à se sentir impuissant face à la douleur (impuissance) et à s'en inquiéter davantage (rumination)
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3 années
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Questionnaire sur la gestion de la douleur
Délai: 3 années
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comprend 39 items relatifs à la recherche d'informations ; résolution de problème; rechercher un soutien social; déclarations de soi positives; distraction comportementale; distraction cognitive; externaliser; et intériorisation/catastrophisation
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3 années
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Échelle de veille-sommeil de l'adolescent révisée
Délai: 3 années
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évalue 10 items relatifs à : l'endormissement et la ré-endormissement ; retour à l'état de veille; et aller se coucher
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3 années
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Indice pédiatrique de détresse émotionnelle
Délai: 3 années
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comprend 14 items liés aux symptômes d'anxiété et de dépression, avec un score maximum de 42
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3 années
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3 années
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mesure l'anxiété et la dépression chez les adultes (parents) et comprend 14 items
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3 années
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Tests sensoriels quantitatifs
Délai: 3 années
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Profil sensoriel en termes de gain ou de perte de sensibilité
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3 années
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: 3 années
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étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'IRM dans ce groupe de patients
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17NC03
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