Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická bolest u dětí: Multimodální hodnocení a diagnostika

18. ledna 2022 aktualizováno: Institute of Child Health

Charakteristika neuropatické bolesti u dětí: Multimodální hodnocení a diagnostika

Některé děti pociťují chronickou bolest, která souvisí s poškozením nebo nemocemi, které postihují nervy, které vysílají signály bolesti. Toto je známé jako neuropatická bolest. To není dobře pochopeno a může být obtížné diagnostikovat. Často může vyvolat neobvyklé pocity, jako je citlivost kůže na lehký dotek. Neuropatická bolest je často závažná a obtížně léčitelná a může ovlivnit kvalitu života dítěte a rodiny. Tato studie si klade za cíl lépe charakterizovat symptomy, příznaky a dopad neuropatické bolesti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé určí, zda je dotazník k identifikaci neuropatické bolesti u dospělých užitečný také u dětí. To pomůže pediatrům a dalším lékařům rozpoznat neuropatickou bolest a zahájit vhodnou léčbu nebo vědět, kdy poslat děti do ambulance chronické bolesti. Vyšetřovatelé budou také měřit účinky neuropatické bolesti na náladu, spánek a kvalitu života (pomocí dotazníků). ; identifikovat změny v citlivosti kůže na dotek a jiné pocity (pomocí specializovaných senzorických testů); a určit proveditelnost zobrazení mozku pro hodnocení změn v mozku (pomocí zobrazování magnetickou rezonancí nebo MRI) u dětí s neuropatickou bolestí. Tyto informace umožní vyšetřovatelům změřit, jak účinné jsou různé typy léčby, a pomohou zajistit, že děti dostanou nejvhodnější léčbu nebo zásahy ke snížení bolesti a účinků na kvalitu života.

Tato pilotní studie u dětí ve věku 10–18 let s diagnózou neuropatické bolesti bude zahrnovat vyplnění dotazníků dítětem a rodičem a senzorické testování u dítěte po jejich jmenování na kliniku. U některých rodin bude další návštěva na MRI. Děti se budou rekrutovat ze služby ambulantních pacientů s chronickou bolestí v Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Tento výzkum je financován Dětskou charitou nemocnice Great Ormond Street.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude přijímat děti a dospívající ve věku 10-18 let, kteří byli odesláni do nemocnice Great Ormond Street Hospital Pain Service, u kterých byla klinicky diagnostikována neuropatická bolest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s klinickou diagnózou chronické neuropatické bolesti pro úplný protokol
  • děti s klinickou diagnózou neneuropatického původu pro validaci S-LANSS a dotazníky
  • děti ve věku 10-18 let

Kritéria vyloučení:

  • významné zhoršení porozumění (méně než školní úroveň pro 10leté dítě), které omezí porozumění instrukcím pro senzorické testy
  • nedostatečné znalosti angličtiny, protože dotazníky jsou ověřovány v angličtině a pokyny k senzorickým testům mohou vyšetřovatelé dodat pouze v angličtině. Pro zobrazování mozku budou pacienti vyloučeni, pokud mají
  • závažné zdravotní onemocnění nebo jiné (neneuropatické) neurologické onemocnění
  • těhotenství
  • magnetické implantáty jakéhokoli typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neuropatická bolest
Děti s klinickou diagnózou neuropatické bolesti. Intervence: pacientem hlášené výsledky měření, kvantitativní senzorické testování, neurozobrazení
Diagnostický test: kvantitativní senzorické testování
testování více modalit generalizovaných a lokalizovaných změn somatosenzorického vnímání
Diagnostický test: neurozobrazování
zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Jiný: Pacientem hlášená výsledná opatření
nástroj pro screening neuropatické bolesti; ověřené dotazníky
neneuropatická bolest
Děti s klinickou diagnózou neneuropatické bolesti. Intervence: pacientem hlášená výsledná opatření
Jiný: Pacientem hlášená výsledná opatření
nástroj pro screening neuropatické bolesti; ověřené dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) dotazník
Časové okno: 3 roky
Senzitivita a specifičnost nástroje neuropatického screeningu u dětí; obsahuje 5 otázek týkajících se symptomů a deskriptorů bolesti a 2 související s vyšetřením
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický inventář kvality života (zpráva o dítěti a rodiči)
Časové okno: 3 roky
hodnotí 23 položek týkajících se fungování dítěte ve čtyřech dimenzích: fyzické; emocionální; sociální; a škola.
3 roky
Škála katastrofy bolesti (verze pro děti a rodiče)
Časové okno: 3 roky
13 položek hodnotících 3 aspekty prožívání bolesti: tendence zvětšovat hodnotu ohrožení bolesti (zvětšení), cítit se v kontextu bolesti bezmoc (bezmoc) a více se o ni starat (přežvykování)
3 roky
Dotazník zvládání bolesti
Časové okno: 3 roky
obsahuje 39 položek týkajících se vyhledávání informací; řešení problému; hledání sociální podpory; pozitivní sebevyjádření; behaviorální rozptýlení; kognitivní rozptýlení; externalizace; a internalizace/katastrofizace
3 roky
Revidovaná stupnice spánku a bdění dospívajících
Časové okno: 3 roky
hodnotí 10 položek týkajících se: usínání a opětovného navození spánku; návrat k bdělosti; a jít spát
3 roky
Pediatrický index emoční tísně
Časové okno: 3 roky
obsahuje 14 položek souvisejících s příznaky úzkosti a deprese s maximálním skóre 42
3 roky
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 3 roky
měří úzkost a depresi u dospělých (rodičů) a zahrnuje 14 položek
3 roky
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: 3 roky
Senzorický profil z hlediska zisku nebo ztráty citlivosti
3 roky
Magnetická rezonance
Časové okno: 3 roky
pilotní studie k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti MRI u této skupiny pacientů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17NC03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit