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Neuropathischer Schmerz bei Kindern: Multimodale Beurteilung und Diagnose

18. Januar 2022 aktualisiert von: Institute of Child Health

Charakterisierung von neuropathischen Schmerzen bei Kindern: Multimodale Beurteilung und Diagnose

Manche Kinder leiden unter chronischen Schmerzen, die mit Schäden oder Krankheiten zusammenhängen, die die Nerven betreffen, die Schmerzsignale senden. Dies wird als neuropathischer Schmerz bezeichnet. Dies ist nicht gut verstanden und kann schwierig zu diagnostizieren sein. Es kann oft zu ungewöhnlichen Gefühlen wie Empfindlichkeit der Haut bei leichter Berührung führen. Neuropathische Schmerzen sind oft schwerwiegend und schwer zu behandeln und können die Lebensqualität des Kindes und der Familie beeinträchtigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Symptome und Anzeichen sowie die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen bei Kindern besser zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein Fragebogen zur Identifizierung neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen auch bei Kindern nützlich ist. Dies wird Kinderärzten und anderen Ärzten helfen, neuropathische Schmerzen zu erkennen und eine angemessene Behandlung einzuleiten oder zu wissen, wann Kinder an eine Klinik für chronische Schmerzen überwiesen werden müssen. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen auf Stimmung, Schlaf und Lebensqualität messen (unter Verwendung von Fragebögen). ; Identifizieren Sie Veränderungen in der Empfindlichkeit der Haut gegenüber Berührungen und anderen Empfindungen (unter Verwendung spezieller sensorischer Tests); und Bestimmung der Durchführbarkeit der Bildgebung des Gehirns zur Beurteilung von Veränderungen im Gehirn (mittels Magnetresonanztomographie oder MRT) bei Kindern mit neuropathischen Schmerzen. Anhand dieser Informationen können die Prüfärzte messen, wie wirksam verschiedene Behandlungsarten sind, und dazu beitragen, dass Kinder die am besten geeignete Behandlung oder Intervention erhalten, um Schmerzen und Auswirkungen auf die Lebensqualität zu reduzieren.

Diese Pilotstudie mit 10- bis 18-Jährigen, bei denen neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden, umfasst das Ausfüllen von Fragebögen durch das Kind und die Eltern sowie sensorische Tests beim Kind nach ihrem Kliniktermin. Bei einigen Familien wird ein zusätzlicher MRT-Besuch durchgeführt. Die Kinder werden aus dem ambulanten Dienst für chronische Schmerzen des Great Ormond Street Hospital NHS Trust rekrutiert. Diese Forschung wird von der Great Ormond Street Hospital Children's Charity finanziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren rekrutiert, die an den Schmerzdienst des Great Ormond Street Hospital überwiesen werden und bei denen klinisch neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einer klinischen Diagnose von chronischen neuropathischen Schmerzen für das vollständige Protokoll
  • Kinder mit einer klinischen Diagnose nicht-neuropathischen Ursprungs für die S-LANSS-Validierung und Fragebögen
  • Kinder im Alter von 10-18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Beeinträchtigung des Verständnisses (weniger als das Schulniveau für 10-Jährige), die das Verständnis der Anweisungen für sensorische Tests einschränken wird
  • unzureichende Englischkenntnisse, da Fragebögen auf Englisch validiert werden und Anweisungen für sensorische Tests nur von den Ermittlern auf Englisch geliefert werden können. Für die Bildgebung des Gehirns werden Patienten ausgeschlossen, wenn dies der Fall ist
  • schwere medizinische Erkrankung oder andere (nicht-neuropathische) neurologische Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • magnetische Implantate jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuropathischer Schmerz
Kinder mit klinischer Diagnose von neuropathischen Schmerzen. Interventionen: von Patienten berichtete Ergebnismessungen, quantitative sensorische Tests, Neuroimaging
Diagnosetest: quantitative sensorische Prüfung
Multiple Modalitätstests von generalisierten und lokalisierten Veränderungen in der somatosensorischen Wahrnehmung
Diagnosetest: Neuroimaging
Magnetresonanztomographie (MRT)
Sonstiges: Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen
Screening-Tool für neuropathische Schmerzen; validierte Fragebögen
nicht-neuropathischer Schmerz
Kinder mit klinischer Diagnose von nicht-neuropathischen Schmerzen. Interventionen: vom Patienten berichtete Ergebnismessungen
Sonstiges: Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen
Screening-Tool für neuropathische Schmerzen; validierte Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS)-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Jahre
Sensitivität und Spezifität eines neuropathischen Screening-Tools bei Kindern; enthält 5 Fragen zu Symptomen und Schmerzdeskriptoren und 2 zur Untersuchung
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar zur pädiatrischen Lebensqualität (Kind- und Elternbericht)
Zeitfenster: 3 Jahre
bewertet 23 Punkte in Bezug auf die Funktionsfähigkeit des Kindes in vier Dimensionen: körperlich; emotional; Sozial; und Schule.
3 Jahre
Pain Catastrophizing Scale (Kind- und Elternversion)
Zeitfenster: 3 Jahre
13 Items zu 3 Aspekten des Schmerzerlebens: Tendenz, den Bedrohungswert von Schmerz zu verstärken (Vergrößerung), sich im Zusammenhang mit Schmerz hilflos zu fühlen (Hilfslosigkeit) und sich mehr Sorgen darüber zu machen (Grübeln)
3 Jahre
Fragebogen zur Schmerzbewältigung
Zeitfenster: 3 Jahre
umfasst 39 Items zur Informationssuche; Probleme lösen; Suche nach sozialer Unterstützung; positive Selbstaussagen; Verhaltensablenkung; kognitive Ablenkung; Externalisierung; und internalisieren/katastrophisieren
3 Jahre
Adolescent Sleep-Wake Scale-Revised
Zeitfenster: 3 Jahre
bewertet 10 Punkte in Bezug auf: Einschlafen und Wiedereinschlafen; Rückkehr zum Wachzustand; und ins Bett gehen
3 Jahre
Pediatric Index of Emotional Distress
Zeitfenster: 3 Jahre
umfasst 14 Items, die sich auf Symptome von Angst und Depression beziehen, mit einer maximalen Punktzahl von 42
3 Jahre
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Jahre
misst Angst und Depression bei Erwachsenen (Eltern) und umfasst 14 Items
3 Jahre
Quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: 3 Jahre
Sensorisches Profil in Bezug auf Empfindlichkeitsgewinn oder -verlust
3 Jahre
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 3 Jahre
Pilotstudie zur Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz der MRT bei dieser Patientengruppe
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Child Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17NC03

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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