儿童神经性疼痛：多模式评估和诊断
2022年1月18日 更新者：Institute of Child Health
儿童神经性疼痛的特征：多模式评估和诊断
一些儿童经历的慢性疼痛与影响发送疼痛信号的神经的损伤或疾病有关。
这被称为神经性疼痛。
这不是很清楚，可能很难诊断。
它通常会产生不寻常的感觉，例如皮肤对轻触敏感。
神经性疼痛通常很严重且难以治疗，并且会影响儿童和家庭的生活质量。
本研究旨在更好地描述儿童神经性疼痛的症状和体征以及影响。
研究概览
详细说明
研究人员将确定用于识别成人神经性疼痛的问卷是否也适用于儿童。 这将有助于儿科医生和其他医生识别神经性疼痛并开始适当的治疗或知道何时将儿童转诊至慢性疼痛诊所。研究人员还将测量神经性疼痛对情绪、睡眠和生活质量的影响（使用问卷） ;确定皮肤对触觉和其他感觉的敏感性变化（使用专门的感官测试）；并确定大脑成像评估神经性疼痛儿童大脑变化（使用磁共振成像或 MRI）的可行性。 这些信息将使研究人员能够衡量不同类型治疗的有效性，并有助于确保儿童获得最合适的治疗或干预措施，以减轻疼痛和对生活质量的影响。
这项针对被诊断患有神经性疼痛的 10-18 岁儿童的初步研究将涉及儿童和父母完成问卷调查，并在他们的诊所预约后对儿童进行感官测试。 对于某些家庭，将进行额外的核磁共振检查。 将从 Great Ormond Street Hospital NHS Trust 的慢性疼痛门诊服务招募儿童。 这项研究由大奥蒙德街医院儿童慈善机构资助。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1N 1EH
- IChildHealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将招募临床诊断为患有神经性疼痛的大奥蒙德街医院疼痛服务中心的 10-18 岁儿童和青少年。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为慢性神经性疼痛的儿童的完整方案
- 临床诊断为非神经病源的儿童，用于 S-LANSS 验证和问卷调查
- 10-18岁的儿童
排除标准：
- 严重的理解障碍（低于 10 岁儿童的学校水平），这将限制对感官测试说明的理解
- 英语语言技能不足，因为问卷是用英语验证的，感官测试说明只能由研究者用英语提供 对于脑成像，如果患者有
- 重大疾病或其他（非神经性）神经系统疾病
- 怀孕
- 任何类型的磁性植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经性疼痛
临床诊断为神经性疼痛的儿童。
干预措施：患者报告的结果测量、定量感官测试、神经影像学
|
体感知觉的广义和局部变化的多模态测试
磁共振成像 (MRI)
神经性疼痛筛查工具；经过验证的问卷
|
|
非神经性疼痛
临床诊断为非神经性疼痛的儿童。
干预措施：患者报告的结果测量
|
神经性疼痛筛查工具；经过验证的问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告利兹神经病症状和体征评估 (S-LANSS) 问卷
大体时间：3年
|
儿童神经病筛查工具的敏感性和特异性；包括 5 个与症状和疼痛描述相关的问题和 2 个与检查相关的问题
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿科生活质量清单（儿童和父母报告）
大体时间：3年
|
从四个维度评估与儿童功能相关的 23 个项目：身体；情绪化的；社会的;和学校。
|
3年
|
|
疼痛灾难化量表（儿童版和家长版）
大体时间：3年
|
13 个项目评估疼痛体验的 3 个方面：放大疼痛威胁值的倾向（放大）、在疼痛的背景下感到无助（无助）和更加担心疼痛（反刍）
|
3年
|
|
疼痛应对问卷
大体时间：3年
|
包括与信息搜索相关的 39 个项目；解决问题；寻求社会支持；积极的自我陈述；行为分心；认知干扰；外化；和内化/灾难化
|
3年
|
|
青少年睡眠-觉醒量表-修订版
大体时间：3年
|
评估 10 个项目：入睡和重新入睡；恢复清醒；去睡觉
|
3年
|
|
儿科情绪困扰指数
大体时间：3年
|
包括与焦虑和抑郁症状相关的 14 个项目，最高得分为 42
|
3年
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：3年
|
测量成人（父母）的焦虑和抑郁，包括 14 个项目
|
3年
|
|
定量感官测试
大体时间：3年
|
感官特性的增益或灵敏度损失
|
3年
|
|
磁共振成像
大体时间：3年
|
评估 MRI 在该患者组中的可行性和可接受性的初步研究
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suellen M Wallker, MBBS PhD、UCL GOS Institute of Child Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月18日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.