小児の神経障害性疼痛:マルチモーダル評価と診断
小児における神経因性疼痛の特徴付け:マルチモーダル評価と診断
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、成人の神経因性疼痛を特定するためのアンケートが子供にも役立つかどうかを判断します。 これは、小児科医や他の医師が神経因性疼痛を認識し、適切な治療を開始したり、子供を慢性疼痛クリニックに紹介する時期を知るのに役立ちます.治験責任医師は、気分、睡眠、生活の質に対する神経因性疼痛の影響も測定します(アンケートを使用). ;触覚やその他の感覚に対する皮膚の感度の変化を特定します(特殊な官能検査を使用)。また、神経因性疼痛のある子供の脳の変化を評価するための脳イメージングの実現可能性を判断します (磁気共鳴画像法または MRI を使用)。 この情報により、研究者はさまざまな種類の治療がどれほど効果的かを測定し、子供たちが痛みや生活の質への影響を軽減するための最も適切な治療または介入を受けることができるようになります.
神経因性疼痛と診断された 10 ~ 18 歳のこのパイロット研究では、クリニックの予約後に、子供と親によるアンケートの完了、および子供の官能検査が行われます。 一部の家族では、MRIのための追加の訪問があります。 子供たちは、グレート オーモンド ストリート病院 NHS トラストの慢性疼痛外来サービスから募集されます。 この研究は、Great Ormond Street Hospital Children's Charity から資金提供を受けています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
London、イギリス、WC1N 1EH
- IChildHealth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 完全なプロトコルのための慢性神経障害性疼痛の臨床診断を受けた子供
- S-LANSS 検証および質問票の非神経障害性起源の臨床診断を受けた子供
- 10~18歳のお子様
除外基準:
- 官能検査の指示の理解を制限する重大な理解障害(10歳の学校レベル未満)
- 質問票は英語で検証され、官能検査の指示は治験責任医師が英語でのみ行うことができるため、不十分な英語力 脳画像検査では、以下の患者は除外されます
- -重大な医学的疾患またはその他の(神経障害以外の)神経疾患
- 妊娠
- あらゆるタイプの磁気インプラント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経因性疼痛
神経因性疼痛の臨床診断を受けた子供。
介入: 患者報告アウトカム測定、定量的官能検査、神経画像
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体性感覚知覚の一般化および局所化された変化の複数のモダリティ試験
磁気共鳴画像法 (MRI)
神経因性疼痛スクリーニングツール;検証済みのアンケート
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非神経障害性疼痛
非神経障害性疼痛の臨床診断を受けた子供。
介入: 患者から報告されたアウトカム指標
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神経因性疼痛スクリーニングツール;検証済みのアンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害の症状および徴候の自己報告リーズ評価 (S-LANSS) アンケート
時間枠:3年
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小児における神経因性スクリーニングツールの感度と特異性;症状と痛みの記述子に関連する 5 つの質問と、検査に関連する 2 つの質問が含まれています。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児生活の質のインベントリ (子供と親のレポート)
時間枠:3年
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子供の機能に関連する 23 項目を 4 つの次元で評価します。感情的;社交;そして学校。
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3年
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壊滅的な痛みのスケール (子供と親のバージョン)
時間枠:3年
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痛みの経験の 3 つの側面を評価する 13 項目: 痛みの脅威値を拡大する傾向 (拡大)、痛みのコンテキストで無力感を感じる傾向 (無力感)、それについてもっと心配する傾向 (反芻)
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3年
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疼痛対処アンケート
時間枠:3年
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情報探索に関する 39 の項目で構成されています。問題解決;社会的支援を求める;肯定的な自己主張;行動の気晴らし;認知的気晴らし;外在化;そして内在化/破局化
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3年
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思春期睡眠覚醒尺度改訂版
時間枠:3年
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入眠と睡眠の再開に関する 10 項目を評価します。覚醒状態に戻る;そして寝る
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3年
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情緒的苦痛の小児指数
時間枠:3年
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不安や抑うつの症状に関連する 14 項目で構成され、最大スコアは 42 です。
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3年
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:3年
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成人(親)の不安・抑うつを測定し、14項目で構成
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3年
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定量的官能検査
時間枠:3年
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感度の獲得または喪失に関する感覚プロファイル
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3年
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磁気共鳴画像
時間枠:3年
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この患者グループにおけるMRIの実現可能性と受容性を評価するためのパイロット研究
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Suellen M Wallker, MBBS PhD、UCL GOS Institute of Child Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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