Dor Neuropática em Crianças: Avaliação e Diagnóstico Multimodal
Caracterização da Dor Neuropática em Crianças: Avaliação e Diagnóstico Multimodal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores determinarão se um questionário para identificar a dor neuropática em adultos também é útil em crianças. Isso ajudará os pediatras e outros médicos a reconhecer a dor neuropática e iniciar o tratamento adequado ou saber quando encaminhar as crianças para uma clínica de dor crônica. Os investigadores também medirão os efeitos da dor neuropática no humor, sono e qualidade de vida (usando questionários) ; identificar alterações na sensibilidade da pele ao toque e outras sensações (através de testes sensoriais especializados); e determinar a viabilidade de imagens cerebrais para avaliar alterações no cérebro (usando ressonância magnética ou ressonância magnética), em crianças com dor neuropática. Esta informação permitirá aos investigadores medir a eficácia dos diferentes tipos de tratamento e ajudar a garantir que as crianças recebam o tratamento ou intervenções mais adequados para reduzir a dor e os efeitos na qualidade de vida.
Este estudo piloto de crianças de 10 a 18 anos com diagnóstico de dor neuropática envolverá o preenchimento de questionários pela criança e pelos pais e testes sensoriais na criança, após a consulta clínica. Para algumas famílias, haverá uma visita adicional para ressonância magnética. As crianças serão recrutadas no serviço Ambulatorial de Dor Crônica do Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Esta pesquisa é financiada pelo Great Ormond Street Hospital Children's Charity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- IChildHealth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com diagnóstico clínico de dor neuropática crônica para o protocolo completo
- crianças com diagnóstico clínico de origem não neuropática para validação de S-LANSS e questionários
- crianças de 10 a 18 anos
Critério de exclusão:
- comprometimento significativo da compreensão (menos do que o nível escolar para crianças de 10 anos) que limitará a compreensão das instruções do teste sensorial
- habilidades inadequadas no idioma inglês, pois os questionários são validados em inglês e as instruções dos testes sensoriais só podem ser entregues pelos investigadores em inglês. Para imagens cerebrais, os pacientes serão excluídos se tiverem
- doença médica significativa ou outra doença neurológica (não neuropática)
- gravidez
- implantes magnéticos de qualquer tipo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dor neuropática
Crianças com diagnóstico clínico de dor neuropática.
Intervenções: medidas de resultado relatadas pelo paciente, teste sensorial quantitativo, neuroimagem
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teste de modalidade múltipla de mudanças generalizadas e localizadas na percepção somatossensorial
ressonância magnética (RM)
ferramenta de triagem de dor neuropática; questionários validados
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dor não neuropática
Crianças com diagnóstico clínico de dor não neuropática.
Intervenções: medidas de resultados relatados pelo paciente
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ferramenta de triagem de dor neuropática; questionários validados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds (S-LANSS) de autorrelato
Prazo: 3 anos
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Sensibilidade e especificidade de uma ferramenta de triagem neuropática em crianças; inclui 5 perguntas relacionadas a sintomas e descritores de dor e 2 relacionadas ao exame
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (Relatório da Criança e dos Pais)
Prazo: 3 anos
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avalia 23 itens relativos ao funcionamento da criança em quatro dimensões: física; emocional; social; e escola.
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3 anos
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Escala de catastrofização da dor (versões para pais e filhos)
Prazo: 3 anos
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13 itens avaliando 3 aspectos da experiência da dor: a tendência de aumentar o valor de ameaça da dor (ampliação), de se sentir impotente no contexto da dor (desamparo) e de se preocupar mais com ela (ruminação)
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3 anos
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Questionário de enfrentamento da dor
Prazo: 3 anos
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compreende 39 itens relativos à busca de informações; Solução de problemas; busca de apoio social; autodeclarações positivas; distração comportamental; distração cognitiva; externalização; e internalização/catastrofização
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3 anos
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Escala de sono-vigília para adolescentes revisada
Prazo: 3 anos
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avalia 10 itens relativos a: adormecer e reiniciar o sono; voltando à vigília; e indo para a cama
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3 anos
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Índice pediátrico de sofrimento emocional
Prazo: 3 anos
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compreende 14 itens relacionados a sintomas de ansiedade e depressão, com pontuação máxima de 42
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3 anos
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 anos
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mede ansiedade e depressão em adultos (pais) e compreende 14 itens
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3 anos
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Teste Sensorial Quantitativo
Prazo: 3 anos
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Perfil sensorial em termos de ganho ou perda de sensibilidade
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3 anos
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: 3 anos
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estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da ressonância magnética neste grupo de pacientes
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17NC03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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