Dolor neuropático en niños: evaluación y diagnóstico multimodal
18 de enero de 2022 actualizado por: Institute of Child Health
Caracterización del dolor neuropático en niños: evaluación y diagnóstico multimodal
Algunos niños experimentan dolor crónico relacionado con daños o enfermedades que afectan los nervios que envían señales de dolor.
Esto se conoce como dolor neuropático.
Esto no se entiende bien y puede ser difícil de diagnosticar.
A menudo puede producir sensaciones inusuales, como sensibilidad de la piel al tacto ligero.
El dolor neuropático suele ser intenso y difícil de tratar, y puede afectar la calidad de vida del niño y la familia.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar mejor los síntomas y signos, y el impacto del dolor neuropático en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores determinarán si un cuestionario para identificar el dolor neuropático en adultos también es útil en niños. Esto ayudará a los pediatras y otros médicos a reconocer el dolor neuropático y comenzar el tratamiento adecuado o saber cuándo derivar a los niños a una clínica de dolor crónico. Los investigadores también medirán los efectos del dolor neuropático en el estado de ánimo, el sueño y la calidad de vida (mediante cuestionarios). ; identificar cambios en la sensibilidad de la piel al tacto y otras sensaciones (utilizando pruebas sensoriales especializadas); y determinar la viabilidad de las imágenes cerebrales para evaluar cambios en el cerebro (usando imágenes de resonancia magnética o MRI), en niños con dolor neuropático. Esta información permitirá a los investigadores medir qué tan efectivos son los diferentes tipos de tratamiento y ayudará a garantizar que los niños reciban el tratamiento o las intervenciones más apropiados para reducir el dolor y los efectos en la calidad de vida.
Este estudio piloto de niños de 10 a 18 años diagnosticados con dolor neuropático implicará que el niño y los padres completen cuestionarios y pruebas sensoriales en el niño, después de su cita en la clínica. Para algunas familias, habrá una visita adicional para MRI. Los niños serán reclutados del servicio de pacientes ambulatorios de dolor crónico en Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Esta investigación está financiada por Great Ormond Street Hospital Children's Charity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- IChildHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio reclutará a niños y adolescentes de 10 a 18 años remitidos al Servicio de Dolor del Hospital Great Ormond Street que tengan un diagnóstico clínico de dolor neuropático.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con diagnóstico clínico de dolor neuropático crónico para el protocolo completo
- niños con diagnóstico clínico de origen no neuropático para validación de S-LANSS y cuestionarios
- niños de 10 a 18 años
Criterio de exclusión:
- deterioro significativo de la comprensión (inferior al nivel escolar para un niño de 10 años) que limitará la comprensión de las instrucciones de las pruebas sensoriales
- conocimientos inadecuados del idioma inglés, ya que los cuestionarios se validan en inglés y los investigadores solo pueden proporcionar las instrucciones de las pruebas sensoriales en inglés. Para las imágenes cerebrales, los pacientes serán excluidos si tienen
- enfermedad médica significativa u otra enfermedad neurológica (no neuropática)
- el embarazo
- implantes magnéticos de cualquier tipo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dolor neuropático
Niños con diagnóstico clínico de dolor neuropático.
Intervenciones: medidas de resultado informadas por el paciente, pruebas sensoriales cuantitativas, neuroimágenes
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prueba de modalidad múltiple de cambios generalizados y localizados en la percepción somatosensorial
resonancia magnética nuclear (RMN)
herramienta de detección del dolor neuropático; cuestionarios validados
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dolor no neuropático
Niños con diagnóstico clínico de dolor no neuropático.
Intervenciones: medidas de resultado informadas por el paciente
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herramienta de detección del dolor neuropático; cuestionarios validados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoinforme de evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (S-LANSS)
Periodo de tiempo: 3 años
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Sensibilidad y especificidad de una herramienta de detección neuropática en niños; incluye 5 preguntas relacionadas con los síntomas y descriptores del dolor y 2 relacionadas con el examen
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de calidad de vida pediátrica (informe de niños y padres)
Periodo de tiempo: 3 años
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evalúa 23 ítems relacionados con el funcionamiento del niño en cuatro dimensiones: físico; emocional; social; Y colegio.
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3 años
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Escala de catastrofización del dolor (versiones para niños y padres)
Periodo de tiempo: 3 años
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13 ítems que evalúan 3 aspectos de la experiencia del dolor: la tendencia a magnificar el valor de amenaza del dolor (magnificación), sentirse impotente en el contexto del dolor (impotencia) y preocuparse más por él (rumia)
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3 años
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Cuestionario de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: 3 años
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comprende 39 artículos relacionados con la búsqueda de información; resolución de problemas; búsqueda de apoyo social; autoafirmaciones positivas; distracción conductual; distracción cognitiva; externalización; e internalizar/catastrofizar
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3 años
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Escala de sueño-vigilia para adolescentes revisada
Periodo de tiempo: 3 años
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evalúa 10 ítems relacionados con: conciliar el sueño y reiniciar el sueño; volver a la vigilia; y yendo a la cama
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3 años
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Índice pediátrico de angustia emocional
Periodo de tiempo: 3 años
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comprende 14 ítems relacionados con síntomas de ansiedad y depresión, con una puntuación máxima de 42
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3 años
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 años
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mide la ansiedad y la depresión en adultos (padres) y consta de 14 ítems
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3 años
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Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 3 años
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Perfil sensorial en términos de ganancia o pérdida de sensibilidad
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3 años
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 3 años
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estudio piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la RM en este grupo de pacientes
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17NC03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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