Нейропатическая боль у детей: мультимодальная оценка и диагностика
18 января 2022 г. обновлено: Institute of Child Health
Характеристика нейропатической боли у детей: мультимодальная оценка и диагностика
Некоторые дети испытывают хроническую боль, связанную с повреждением или заболеванием нервов, посылающих болевые сигналы.
Это известно как невропатическая боль.
Это не совсем понятно и может быть трудно диагностировать.
Это часто может вызывать необычные ощущения, такие как чувствительность кожи к легким прикосновениям.
Нейропатическая боль часто бывает тяжелой и трудно поддающейся лечению и может повлиять на качество жизни ребенка и семьи.
Это исследование направлено на то, чтобы лучше охарактеризовать симптомы и признаки, а также влияние невропатической боли у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи определят, полезен ли опросник для выявления невропатической боли у взрослых у детей. Это поможет педиатрам и другим врачам распознать невропатическую боль и начать соответствующее лечение или узнать, когда следует направлять детей в клинику хронической боли. Исследователи также будут измерять влияние невропатической боли на настроение, сон и качество жизни (используя анкеты). ; выявить изменения чувствительности кожи к прикосновению и другим ощущениям (с помощью специализированных сенсорных тестов); и определить возможность визуализации головного мозга для оценки изменений в головном мозге (с помощью магнитно-резонансной томографии или МРТ) у детей с невропатической болью. Эта информация позволит исследователям оценить, насколько эффективны различные виды лечения, и поможет обеспечить детям наиболее подходящее лечение или вмешательства для уменьшения боли и влияния на качество жизни.
Это экспериментальное исследование детей в возрасте 10-18 лет с диагнозом невропатическая боль будет включать заполнение опросников ребенком и родителем, а также сенсорное тестирование у ребенка после посещения клиники. Для некоторых семей будет дополнительный визит на МРТ. Дети будут набраны из амбулаторной службы хронической боли в больнице Грейт-Ормонд-стрит NHS Trust. Это исследование финансируется Детским благотворительным фондом больницы Грейт-Ормонд-Стрит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
- IChildHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать дети и подростки в возрасте 10-18 лет, направленные в Больницу Грейт-Ормонд-Стрит, больные болью, у которых клинически диагностирована невропатическая боль.
Описание
Критерии включения:
- детям с клиническим диагнозом хронической нейропатической боли для полного протокола
- дети с клиническим диагнозом ненейропатического происхождения для валидации S-LANSS и опросников
- дети в возрасте 10-18 лет
Критерий исключения:
- значительное нарушение понимания (ниже школьного уровня для 10-летнего ребенка), что ограничивает понимание инструкций сенсорного тестирования
- недостаточное знание английского языка, поскольку анкеты проверяются на английском языке, а инструкции по сенсорному тестированию могут быть предоставлены исследователями только на английском языке. Для визуализации мозга пациенты будут исключены, если у них есть
- тяжелое медицинское заболевание или другое (не нейропатическое) неврологическое заболевание
- беременность
- магнитные имплантаты любого типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
невропатическая боль
Дети с клиническим диагнозом нейропатической боли.
Вмешательства: сообщаемые пациентом показатели результатов, количественное сенсорное тестирование, нейровизуализация.
|
мультимодальное тестирование генерализованных и локализованных изменений соматосенсорного восприятия
магнитно-резонансная томография (МРТ)
инструмент скрининга нейропатической боли; утвержденные анкеты
|
|
ненейропатическая боль
Дети с клиническим диагнозом ненейропатической боли.
Вмешательства: показатели результатов, о которых сообщил пациент
|
инструмент скрининга нейропатической боли; утвержденные анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета самоотчета по оценке симптомов и признаков невропатии в Лидсе (S-LANSS)
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность и специфичность инструмента скрининга нейропатии у детей; включает 5 вопросов, связанных с симптомами и дескрипторами боли, и 2 вопроса, связанных с осмотром
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (отчет ребенка и родителя)
Временное ограничение: 3 года
|
оценивает 23 пункта, относящихся к функционированию ребенка по четырем параметрам: физическому; эмоциональный; Социальное; и школа.
|
3 года
|
|
Шкала катастрофизации боли (детская и родительская версии)
Временное ограничение: 3 года
|
13 вопросов, оценивающих 3 аспекта переживания боли: склонность преувеличивать значение угрозы боли (увеличение), чувствовать себя беспомощным в контексте боли (беспомощность) и больше беспокоиться о ней (руминация).
|
3 года
|
|
Анкета преодоления боли
Временное ограничение: 3 года
|
включает 39 пунктов, касающихся поиска информации; решение проблем; поиск социальной поддержки; позитивные самооценки; поведенческое отвлечение; когнитивное отвлечение; экстернализация; и интернализация/катастрофизация
|
3 года
|
|
Подростковая шкала сна-бодрствования, пересмотренная
Временное ограничение: 3 года
|
оценивает 10 пунктов, касающихся: засыпания и возобновления сна; возвращение в бодрствование; и ложусь спать
|
3 года
|
|
Педиатрический индекс эмоционального стресса
Временное ограничение: 3 года
|
включает 14 пунктов, связанных с симптомами тревоги и депрессии, с максимальной оценкой 42 балла.
|
3 года
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 года
|
измеряет тревожность и депрессию у взрослых (родителей) и включает 14 пунктов.
|
3 года
|
|
Количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: 3 года
|
Сенсорный профиль с точки зрения усиления или потери чувствительности
|
3 года
|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 3 года
|
пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости МРТ в этой группе пациентов
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17NC03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования количественное сенсорное тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты