Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische pijn bij kinderen: multimodale beoordeling en diagnose

18 januari 2022 bijgewerkt door: Institute of Child Health

Karakterisering van neuropathische pijn bij kinderen: multimodale beoordeling en diagnose

Sommige kinderen ervaren chronische pijn die verband houdt met schade of ziekten die de zenuwen aantasten die pijnsignalen afgeven. Dit staat bekend als neuropathische pijn. Dit wordt niet goed begrepen en kan moeilijk te diagnosticeren zijn. Het kan vaak ongebruikelijke gevoelens veroorzaken, zoals gevoeligheid van de huid voor lichte aanraking. Neuropathische pijn is vaak ernstig en moeilijk te behandelen en kan de kwaliteit van leven van het kind en het gezin aantasten. Deze studie heeft tot doel de symptomen en tekenen en de impact van neuropathische pijn bij kinderen beter te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen bepalen of een vragenlijst om neuropathische pijn bij volwassenen te identificeren ook nuttig is bij kinderen. Dit zal kinderartsen en andere artsen helpen om neuropathische pijn te herkennen en de juiste behandeling te starten of om te weten wanneer ze kinderen moeten doorverwijzen naar een chronische pijnkliniek. De onderzoekers zullen ook de effecten van neuropathische pijn op stemming, slaap en kwaliteit van leven meten (met behulp van vragenlijsten). ; veranderingen in de gevoeligheid van de huid voor aanraking en andere sensaties identificeren (met behulp van gespecialiseerde sensorische tests); en de haalbaarheid bepalen van hersenbeeldvorming voor het beoordelen van veranderingen in de hersenen (met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming of MRI) bij kinderen met neuropathische pijn. Met deze informatie kunnen de onderzoekers meten hoe effectief verschillende soorten behandelingen zijn, en ervoor zorgen dat kinderen de meest geschikte behandeling of interventies krijgen om pijn en effecten op de kwaliteit van leven te verminderen.

Deze pilootstudie van 10-18-jarigen met de diagnose neuropathische pijn omvat het invullen van vragenlijsten door het kind en de ouder, en sensorische testen bij het kind, na hun afspraak in de kliniek. Voor sommige gezinnen zal er een extra bezoek voor MRI zijn. Kinderen zullen worden gerekruteerd uit de dienst voor ambulante patiënten met chronische pijn in het Great Ormond Street Hospital NHS Trust. Dit onderzoek wordt gefinancierd door Great Ormond Street Hospital Children's Charity.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie rekruteert kinderen en adolescenten van 10-18 jaar die zijn doorverwezen naar de Great Ormond Street Hospital Pain Service en die klinisch gediagnosticeerd zijn met neuropathische pijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een klinische diagnose van chronische neuropathische pijn voor het volledige protocol
  • kinderen met een klinische diagnose van niet-neuropathische oorsprong voor S-LANSS-validatie en vragenlijsten
  • kinderen van 10-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • significante verslechtering van het begrip (minder dan schoolniveau voor 10-jarige) die het begrip van sensorische testinstructies zal beperken
  • ontoereikende Engelse taalvaardigheid aangezien vragenlijsten in het Engels gevalideerd zijn en instructies voor sensorische tests alleen in het Engels door de onderzoekers kunnen worden afgeleverd. Voor beeldvorming van de hersenen worden patiënten uitgesloten als ze
  • ernstige medische ziekte of andere (niet-neuropathische) neurologische ziekte
  • zwangerschap
  • magnetische implantaten van elk type.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
neuropatische pijn
Kinderen met klinische diagnose van neuropathische pijn. Interventies: door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, kwantitatieve sensorische tests, neuroimaging
Diagnostische toets: kwantitatieve sensorische testen
testen van meerdere modaliteiten van gegeneraliseerde en gelokaliseerde veranderingen in somatosensorische perceptie
Diagnostische toets: neuroimaging
magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Ander: Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
hulpmiddel voor het screenen van neuropathische pijn; gevalideerde vragenlijsten
niet-neuropathische pijn
Kinderen met klinische diagnose van niet-neuropathische pijn. Interventies: door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Ander: Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
hulpmiddel voor het screenen van neuropathische pijn; gevalideerde vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage Leeds beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (S-LANSS) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van een neuropathische screeningstool bij kinderen; bevat 5 vragen over symptomen en pijnbeschrijvingen en 2 over onderzoek
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie kwaliteit van leven pediatrie (kind- en ouderrapport)
Tijdsspanne: 3 jaar
evalueert 23 items met betrekking tot het functioneren van het kind in vier dimensies: fysiek; emotioneel; sociaal; en scholen.
3 jaar
Pijn catastrofale schaal (kind- en ouderversies)
Tijdsspanne: 3 jaar
13 items die 3 aspecten van pijnervaring beoordelen: de neiging om de dreigingswaarde van pijn te vergroten (vergroting), zich hulpeloos te voelen in de context van pijn (hulpeloosheid), en er meer zorgen over te maken (herkauwen)
3 jaar
Pijn Coping vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
omvat 39 items met betrekking tot het zoeken naar informatie; probleemoplossing; sociale steun zoeken; positieve zelfverklaringen; gedragsmatige afleiding; cognitieve afleiding; externaliserend; en internaliseren/catastroferen
3 jaar
Adolescent Sleep-Wake Scale-herzien
Tijdsspanne: 3 jaar
evalueert 10 items met betrekking tot: in slaap vallen en weer in slaap vallen; terugkeren naar waakzaamheid; en naar bed gaan
3 jaar
Pediatrische index van emotionele stress
Tijdsspanne: 3 jaar
bestaat uit 14 items gerelateerd aan symptomen van angst en depressie, met een maximale score van 42
3 jaar
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 jaar
meet angst en depressie bij volwassenen (ouders) en omvat 14 items
3 jaar
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: 3 jaar
Sensorisch profiel in termen van winst of verlies van gevoeligheid
3 jaar
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
pilotstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MRI in deze patiëntengroep te beoordelen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Child Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suellen M Wallker, MBBS PhD, UCL GOS Institute of Child Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17NC03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kwantitatieve sensorische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren