응급 환자의 머리 경미한 외상에 대한 PROtein S100B (PROMETHEE)
뇌 손상은 응급 서비스에서 자주 상담을 받는 목적입니다. 뇌 손상 관리는 임상 모니터링과 이미징을 결합하여 시간과 자원을 소모합니다.
뇌손상 피해자를 관리하기 전 단계는 심각성, 잠재성 또는 입증된 정도의 계층화입니다.
심각한 뇌 손상은 이상적으로 첫 의료 접촉 후 1시간 이내에 긴급 뇌 CT 스캔이 필요합니다. 이 전략이 필요한 환자는 집중된 신경학적 결손, 외상 후 15~2시간 미만의 Glasgow 점수, 두개골 개방 골절 또는 접시 팬 골절 의심, 두개골 기저부 골절 징후(혈고막, 양측 안와주위 반상출혈) , 뇌척수액의 이루 또는 콧물, 성인의 경우 1회 이상의 구토, 외상 후 경련. 항응고제 치료로 혜택을 받는 환자가 이 범주에 포함됩니다.
이 범주에 속하지 않는 뇌 손상 피해자는 덜 심각한 것으로 간주됩니다.
정의에 따르면 경미한 외상성 뇌손상은 다음과 같습니다.
- 두부 말단의 외상 :
- Glasgow 점수(외상 후 30분 또는 상담 중)가 13-15인 사람,
- 다음 중 하나 이상과 관련: 혼란; 방향 감각 상실; 30분 이하의 의식 상실; 24시간 미만의 외상 후 기억상실; 기타 일시적인 신경학적 이상(초점 징후, 간질 발작, 비수술적 두개내 병변).
이 환자들 중 일부는 뇌내 병변이 발생할 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 출혈성 합병증의 유병률은 Glasgow 점수가 13점인 환자와 15점인 환자 간에 근본적으로 다르다는 점에 유의해야 합니다. 따라서 권장사항에서는 다음과 같은 특징을 가진 환자에게 4~8시간 이내에 조영제를 주입하지 않고 뇌 스캔을 제안합니다.
- 30분 이상의 역행성 기억상실,
다음과 관련된 의식 상실 또는 기억 상실:
- 위험 메커니즘(자동차에 전복된 보행자, 차량 이탈, 1미터 이상 낙하),
- 또는 연령 > 65세,
- 또는 혈소판 응집 요법의 사용을 포함하는 응고 장애. 이 정의에 해당하지 않는 환자는 합병증의 위험이 낮은 것으로 간주되며 이미징의 이점이 없어야 합니다.
과학 문헌의 데이터에 따르면 초기 뇌 CT 스캔을 통해 이 집단에서 외상 후 병변을 식별할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이미징, 방사선의 가용성 및 환자 이동과 관련된 감시 중단을 포함한 조직적 문제는 이 전략의 한계입니다. 대조적으로, CT 스캔의 낮은 비용 효율성은 경미한 외상성 뇌손상 환자에게 종종 옹호됩니다. 예를 들어 Octopus 연구에서 가벼운 두부 외상 후 CT 스캔을 받은 1316명의 환자 중 52명이 뇌내 병변을 가지고 있었습니다. 이들 환자 중 39명(3%)은 외상과 관련된 뇌내 병변이 있었다; 13명(1%)의 환자는 외상과의 연관성이 불확실했습니다.
사실, 더 안전하고 더 보수적이며 더 효율적인 실행을 위한 대안을 찾는 것이 목표 중 하나는 대뇌 스캐닝의 과도한 사용을 제한하는 것입니다. 따라서 많은 팀이 이미지 사용 결정을 안내하는 생물학적 변수 사용에 관심을 가져왔습니다.
후보 바이오마커 중에서 S100B 단백질은 현재의 실무에서 사용할 수 있도록 하는 많은 평가의 대상이었습니다. 실제로, 경미한 두부 외상 후 3시간 이내에 수행된 S100B 단백질의 증가는 뇌내 병변의 위험이 있는 환자를 식별하고 이미징 적응증을 표적으로 삼는 것을 가능하게 합니다.
레지스트리의 목적은 응급 의학에서 병상에서 사용할 때 S100B 단백질의 사용, 해석 및 성능을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
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Créteil, 프랑스, 94000
- AP-HP Centre Hospitalier Universitaire Henri-Mondor
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon - Pôle Est
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Marseille, 프랑스, 13915
- Ap-Hm La Timone
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Metz, 프랑스, 57085
- Centre Hospitalier de Metz-Thionville
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Nice, 프랑스, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Hôpital Pasteur
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Carémeau
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Paris, 프랑스, 75010
- AP-HP Nord Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75013
- AP-HP Sud Pitié-Salpêtrière
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Rouen, 프랑스, 76031
- Hopital Charles Nicolle
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Strasbourg, 프랑스
- CHU de Strasbourg
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Toulon, 프랑스, 83800
- HIA Sainte Anne
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Purpan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
합병증의 위험이 있는 경미한 두부 외상 피해자:
o 다음과 같은 두부 외상이 있는 성인 환자:
- 30분 이상의 역행성 기억상실, 또는
다음과 관련된 사실에 대한 의식 상실 또는 기억 상실:
- 위험한 메커니즘(자동차에 의해 전복된 보행자, 차량 이탈, 1미터 이상 낙하),
- 연령> 65세,
- 혈소판 응집 요법을 포함한 응고 장애.
- 글래스고 스코어 15
- 외상 사건 후 3시간 이내에 응급실에 입원했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 7일 추적에 장애가 있는 환자
- 임산부
- 프랑스 또는 모나코에서 건강 보험 제도의 대상이 아닌 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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S100B 단백질 검사를 받은 환자
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S100B 단백질 투여량은 입원 후 가장 빠른 시간과 뇌 손상 후 3시간 이내에 혈액 샘플로 수행됩니다. S100B 단백질 투여량은 환자를 담당하는 응급 의사의 평가에 맡겨집니다.
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다른 전략의 혜택을 받은 환자
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뇌 손상과 응급실 도착 사이의 시간에 관계없이 주입된 뇌 CT 스캔이 없습니다.
CT 스캔의 구현은 환자를 담당하는 응급 의사의 평가에 맡겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100B 단백질 검사를 받은 환자의 뇌 CT 스캔 수 절약 평가
기간: 53주
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백분율(%)
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53주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100B 단백질 분석을 사용하거나 S100B 단백질 분석을 사용하지 않는 지원 환자 비교
기간: 53주
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백분율(%)
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53주
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S100B 단백질 사용을 "집중 시행"한 센터에 포함된 환자와 S100B 단백질을 제공한 센터에 포함된 환자의 집중 치료 비교
기간: 53주
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백분율(%)
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53주
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알고리즘 편차의 정량화 및 평가
기간: 53주
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백분율(%)
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53주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yann-Erick CLAESSENS, PU-PH, Centre Hospitalier Princesse Grace
- 연구 책임자: Karim TAZAROURTE, PU-PH, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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S100B 단백질 용량에 대한 임상 시험
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University Clinical Centre of Kosova알려지지 않은
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandWorld Rugby Research Unit알려지지 않은
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음합병증 위험이 있는 가벼운 두부 외상
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Poitiers University Hospital완전한