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바이오마커로 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 신경 손상 평가

2023년 1월 12일 업데이트: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

S100beta, GFAP 및 NSE ​​바이오마커로 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받은 환자의 수술 중 신경 손상 평가

로봇 보조 복강경 수술은 다양한 수술 분야에서 개방 또는 복강경 기술의 대안이 되었습니다. 로봇 보조 복강경 수술은 접근성이 용이하고 혈액 손실이 적으며 수혈률이 낮기 때문에 외과 의사와 환자가 선호합니다. 그러나 로봇 보조 복강경 수술은 심부 유행 자세가 필요하기 때문에 심혈관, 호흡기, 대사 및 뇌 생리학에 상당한 변화를 일으킬 수 있습니다. 오래 지속되는 깊은 트렌델렌버그 자세가 적용되면 대뇌 자동 조절 기능이 손상됩니다. 문헌에는 뇌부종 사례의 존재가 나와 있습니다.

최근 몇 년 동안 뇌 손상 평가에 많은 바이오마커가 사용되었습니다. S100 칼슘 결합 단백질(S100β), NSE(N Ron specific enolase), 신경교 섬유소는 산성 단백질(GFAP) 뇌 손상을 나타내는 데 사용되는 바이오마커 중 하나입니다. S100β는 특이적이며 주로 성상세포에서 생성되며 뉴런 손상 후 혈류로 들어갑니다. 신경아교 원섬유는 인간의 GFAP 유전자에 의해 암호화된 단백질인 산성 단백질(GFAP)로, 중추 신경계에서 생산되는 중간 필라멘트 단백질입니다. 뉴런 특이 에놀라아제(NSE)는 에놀라아제 2(ENO2) 유전자에 의해 암호화되는 뇌 손상을 증가시키는 효소 중 하나입니다.

간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가는 환자에게서 발생하는 신경학적 변화를 결정하기 위해 수행될 것입니다.

이 연구의 목적; 로봇 보조 복강경 수술은 상기 바이오마커를 가진 환자에서 깊은 트렌델렌버그 위치로 인해 환자에서 발생할 수 있는 뇌 손상을 검사하고 연구 결과에 따라 이러한 수술에 적용되는 마취 방법을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07070
        • 모병
        • Akdeniz University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RALRP 수술을 위해 전신마취 하에 수술을 받은 18-75세의 환자

설명

포함 기준:

  • RALRP 수술을 위해 전신 마취하에 수술을 받고 연구 참여에 동의한 18-75세의 모든 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연구를 수락하지 않은 참가자, 활성 두개내 병리학 및 두개내 병리의 병력이 있는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Sevoflurane 그룹
전신 마취 유지에 사용되는 Sevoflurane
진단 검사: Mini Mental State Examination(MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), S100B ( protein S100 subunit beta), GFAP ( glial fibrillary acidic protein), NSE ( neuron-specific enolase )
MMSE 및 MoCA는 수술 전, 수술 후 1일 및 4일째 S100B, GFAP 및 NSE는 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 혈액 검사에서 측정됩니다. 시간 및 수술 후 96. 시간
프로포폴 그룹
전신마취 유지에 사용되는 프로포폴(IV)
진단 검사: Mini Mental State Examination(MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), S100B ( protein S100 subunit beta), GFAP ( glial fibrillary acidic protein), NSE ( neuron-specific enolase )
MMSE 및 MoCA는 수술 전, 수술 후 1일 및 4일째 S100B, GFAP 및 NSE는 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 혈액 검사에서 측정됩니다. 시간 및 수술 후 96. 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 손상
기간: 96시간 후
두 그룹 간의 뇌 손상이 비교됩니다.
96시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Brain damage in RALRP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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