경미한 두부 손상에 대한 혈청 S100B 단백질 분석 (TCLAS-100B)
항응고제 하의 경미한 두부 손상 관리에서 혈청 S100B 단백질 분석의 평가
머리 부상은 유럽에서 인구 100,000명당 연간 발생률이 262건으로 추정되는 주요 공중 보건 문제입니다. 13에서 15 사이의 Glasgow 점수로 정의되는 경두부 손상(SCI)은 두부 손상 사례의 대부분(71%에서 98%)을 구성합니다. 일반적으로 좋은 예후에도 불구하고 TCL 환자는 뇌 손상 위험이 낮지만 실질적인 위험이 있으며 유병률은 5%로 추정됩니다. 뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 외상 후 두개내 병변(LIC)을 탐지하는 데 있어 민감도가 높기 때문에 현재 임상 평가 후 위험이 있는 것으로 간주되는 환자의 이러한 병변 진단을 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 수행된 cTCT의 수는 사례의 90% 이상에서 병변이 없이 높습니다. 뇌 조직 손상의 마커인 S100B 단백질은 항응집제뿐만 아니라 성인의 뇌 병변의 존재를 확실하게 배제하는 것으로 보고되었습니다. 이 수많은 연구는 임상 결정 알고리즘과 결합된 혈청 분석이 뇌 병변에 대한 100%에 가까운 민감도 덕분에 현재 처방되는 CTMc의 수를 약 30%까지 줄여 불필요한 방사선 노출을 줄일 수 있음을 보여줍니다. . 이 주제에 대한 연구는 없지만, 응급 상황에서 치료 기간을 늘리고 TDMc보다 3배 낮은 투약 가격으로 치료 비용을 줄일 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 100%의 민감도를 보장하기 위해 TC 후 3시간에 임계값 ≤ 0.10 μg/L에서 중등도 위험 TCL 관리에 이 분석법을 사용하는 것에 대한 전문가 의견이 2014년 Annales Françaises de Médecine d'Urgence에 발표되었습니다.
항응고제의 사용은 최근 몇 년 동안 계속 증가했습니다. 2013년 프랑스에서 적어도 1종의 항응고제를 투여받은 환자는 312만 명으로 추정됩니다. 현재 국제 및 프랑스 권장 사항은 cTCT가 뇌 손상에 대한 독립적인 위험 요소이므로 고위험 TCL로 간주되기 때문에 항응고 TCL에서 cTCT의 달성을 나타냅니다. LIC. 이 연구의 가설은 S100B 단백질 분석이 성인의 항응고제 하에서 TCL 후 뇌 병변의 존재를 배제할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 글래스고를 유발한 두개골 외상
- 뇌 스캔을 수행하기 위한 고위험 인자의 존재(cTCT의 공식 표시): 집중된 신경학적 결함, 글래스고 점수
- 두개골 외상 시간 알 수 없음
- 퍼지 기억 상실
- 중증/다중외상(Vittel의 운동학적 기준에 따른 폭력적 외상의 피해자, 겉보기 병변 및/또는 2개 이상의 병변 중 적어도 하나가 생명 예후를 위협하는 병변)
- 참여 거부
- TDMc 수행 거부
- 선천성 또는 후천성 응고병증
- TDMc를 수행하지 않기로 결정
- 활동성 흑색종
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 경미한 두부 외상이 있는 응급실 환자(13 ≤ Glasgow 점수 ≤ 15)
- 사회보장제도에 소속
- 연구에 대한 정보를 받았고 참여에 동의하지 않는 환자
- 항응고제 치료를 받는 환자(경장 또는 비경구 경로)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100B 단백질 혈청 농도
기간: 기준선(두부 외상 후 최대 3시간)
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본 연구의 주요 목적은 두부 외상 후 3시간 이내에 S100B 단백질(≤ 0.10 μg/L)의 혈청 분석이 음성인지 여부를 평가하는 것입니다.
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기준선(두부 외상 후 최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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