행동 작업을 통해 OCD에서 바이오마커 찾기
행동 작업을 통해 의학적으로 다루기 힘든 강박 장애(OCD)의 바이오마커 찾기
OCD 진단을 받은 피험자는 임상 인터뷰 및 인지 작업에 참여하며, 그 동안 개별 OC 스트레스 요인에 노출되거나 신경 활동을 측정하고 안면 반응을 촬영하면서 정보 가치 및 양과 관련된 결정을 내리도록 요청받습니다. 이것은 조사관이 해당 변화의 바이오마커를 찾는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 개별 환자 수준에서 뇌 신경 회로에 기반을 둔 OCD 및 기타 신경 정신병 장애의 주요 영역에 대한 바이오마커를 개발할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
피험자는 임상 인터뷰(1일차)에 참여한 다음 작업+EEG(2일차)에 참여합니다. 1일차는 4시간 이하, 2일차는 2.5시간 이하입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 BCM이 Brown University/Butler Hospital 및 University of Pittsburgh와 협력하고 있는 연구입니다. BCM과 Butler Hospital이 사이트를 등록할 예정입니다. Brown University와 University of Pittsburgh는 평가, EEG 및 안면 인식 데이터를 분석할 것입니다.
피험자는 임상 인터뷰(1일차) 및 EEG를 통한 인지 작업(2일차)에 참여합니다.
신경 데이터(EEG를 통해)는 강박 장애 대상자의 증상이 유발될 때 수집되므로 해당 변화의 바이오마커를 찾을 수 있습니다. 대상자는 얼굴 인식을 위한 EEG 및 비디오 녹화를 통해 모니터링됩니다. 초기 비디오 및 EEG 설정 후 주제는 구슬 작업을 완료한 다음 도발 작업을 완료합니다.
1일차:
인구 통계 설문지. 정신과 및 치료 이력을 평가합니다.
SCID-5: DSM 5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID): SCID는 기준선에서 동반이환 진단을 결정하는 데 사용됩니다.
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS): YBOCS는 강박 장애 증상의 중증도를 평가하는 10개 항목 목록입니다.
Y-BOCS 증상 체크리스트: YBOCS 증상 체크리스트는 OCD 증상 하위 유형을 평가합니다.
특성 핵심 차원 설문지(TCDQ): TCDQ는 강박 장애와 관련된 피해 회피 또는 불완전 특성의 유병률을 측정합니다.
벡 불안 인벤토리(BAI). BAI는 불안의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21개의 질문으로 구성된 자가 보고형 목록입니다. 이 측정에 사용된 질문은 참가자가 지난 주 동안 겪었던 불안의 일반적인 증상에 대해 묻습니다.
Beck Depression Inventory(BDI): BDI는 우울증의 중증도를 측정하기 위해 고안된 21개의 질문으로 구성된 자가 보고형 인벤토리입니다.
비즈 작업:
참가자는 잠재적 보상의 가치와 가능성에 대한 정보를 결합하는 것과 관련된 일련의 범주적 결정을 내려야 합니다. 피험자는 컴퓨터 모니터 앞에 앉아 오렌지색과 파란색 버튼이 있는 상자 위에 손을 놓고 주황색과 파란색 구슬로 가득 찬 병에서 어느 버튼이 다수가 될 것인지에 대한 아이디어에 따라 눌러야 합니다. 이 작업은 주제에 표시된 정보를 기반으로 추측이 이루어지므로 정보 값과 양을 분리하도록 설계되었습니다. 비대칭 보상 구슬 작업을 신경 영상과 결합하면 정보 값과 관련된 신경 신호를 정보 양과 관련된 신경 신호와 분리할 수 있습니다. 비디오 수집을 통한 EEG 측정 및 안면 인식을 통해 신경 활동을 추적하는 것이 여기에서의 목표입니다. 이 작업은 EEG 설정을 포함하지 않고 완료하는 데 15-20분이 소요됩니다.
OC 증상 유발(PROVOC):
PROVOC는 관리 가능한 수준의 OCD 관련 고통을 유발하는 데 사용됩니다. 의례화하지 않고는 대면할 수 없다고 생각하는 유발 요인에 참가자가 생체 내에서 노출되는 것과 관련하여 참가자 및 독립 평가자와 협력하여 세 가지 작업을 개발할 것입니다. 3가지 작업은 각각 7단계로 나뉘며, 이는 마주칠 때 점점 더 고통스러운 수준을 유발합니다. 각 단계는 지속 시간(즉, 1분 노출)이 일정하며, 단계 사이에 ~30초의 휴식 시간이 있는 7개의 1분 작업 가능성이 있어 환자에게 짧은 휴식을 제공하고 다음 작업을 소개합니다. 참가자는 더 쉬운 항목부터 시작하여 의식화하지 않고 체계적으로 방아쇠에 맞서고 고통을 느끼거나 의식화가 참을 수 없을 때까지 계속됩니다. 이 작업에는 연구원과 피험자가 EEG 측정 시스템을 착용할 때 피험자에게 점점 더 가까이 이동할 몇 가지 다른 트리거 항목(피 묻은(가짜) 냅킨, 사용한 조직 등)을 결정하는 것이 포함됩니다. 각 단계는 1분 이하로 진행되어야 하며 작업이 너무 괴로울 경우 피험자는 항상 중지할 수 있습니다. 조난을 유발하지 않아야 하는 개체를 컨트롤로 사용하는 것과 관련된 유사한 프로세스도 있을 것입니다. 이전 연구와 일관되게 완료된 단계의 백분율, 단계에 걸친 SUDS(주관적 조난 단위), 회피, 의식 참여 및 복합 도발 점수를 포함하여 5개의 점수가 계산되며, 이는 뇌 기록의 생체 특성 변화와 관련됩니다. 우리는 도발 프로토콜을 시범 운영하고 발생하는 문제(예: EEG 운동 아티팩트). 세션은 VS 및 두피 EEG의 LFP 기록과 동시에 AFAR 시스템으로 녹화됩니다.
고밀도 EEG 시스템:
g.tec GmBH에서 제조한 g.BCIsys64USB EEG 시스템은 24비트 샘플링과 함께 광범위한 DC 결합 증폭기 기술을 사용하여 입력 전압 분해능이 30nV 미만입니다. 매우 효율적인 아날로그-디지털 변환기(채널당 2.5MHz)는 EEG 측정의 미묘한 변화를 기록하는 데 중요한 매우 높은 신호 대 잡음비를 생성합니다. 이 시스템은 더 높은 밀도(32/48/64 채널) 시스템을 제공하기 위해 쌓거나 다른 연구 참여자에게 동시에 사용할 수 있는 4개의 바이오 증폭기(각각 16채널)를 결합합니다. EEG 시스템은 신호 대 잡음비를 최대화하기 위해 각 전극 내부에 위치한 추가 초저잡음 전치 증폭기를 사용하는 '활성' 전극 기술을 사용합니다. 활성 전극은 0 - 10kHz(DC) 또는 0.1 - 10kHz(AC)의 주파수 범위에서 작동합니다. EEG 시스템에는 정교한 신호 처리 및 데이터 분석 기능을 허용하는 혁신적인 데이터 수집 및 데이터 분석 소프트웨어도 장착되어 있습니다. 이 시스템에는 EEG 소스 현지화를 위해 정위 공간에서 두피를 매핑하는 3D 두피 디지타이저가 포함되어 있습니다. 시스템의 다른 기능으로는 눈 추적 및 생리학적 데이터(SpO2, 맥박 및 피부 전도도) 수집이 있습니다.
AFAR(Automated Facial Affect Recognition)는 긍정적 및 부정적 원자가의 얼굴 표정을 측정하는 데 사용됩니다. AFAR은 비디오 프레임 속도(초당 30~60프레임)에서 얼굴 동작 단위, 머리 자세 및 시선의 발생, 강도, 편측성 및 타이밍을 객관적으로 측정할 수 있는 컴퓨터 비전 기반 접근 방식입니다. 참가자는 비디오로 녹화됩니다. 액션 유닛은 개별적으로 또는 조합하여 거의 모든 가능한 얼굴 표정을 묘사할 수 있는 해부학적 기반 액션입니다. AFAR은 얼굴 동작 단위, 전체론적 표현, 우울증 심각도 및 심리적 고통의 수동 측정과 강력한 동시 타당성을 가지고 있습니다. 그리고 머리 자세와 시선의 실측 측정값을 사용합니다. 이전 연구에서는 긍정적(예: 즐거움) 및 부정적(예: 두려움, 분노, 혐오 및 불안) 감정과 관련된 작업 단위를 확인했습니다. 긍정적이고 부정적인 원자가와 고통에 대한 척도를 나타내는 데 사용했습니다. 시선과 머리 방향도 감정 및 원자가와 밀접한 관련이 있기 때문에 양수 및 음수 원자가 척도에 포함합니다. 녹화된 데이터는 University of Pittsburgh와 공유됩니다.
로컬 데이터 및 안전 모니터링은 연구 팀과 정기적으로 만나 각 피험자에 대한 임상 평가, 평가 및 의료 기록의 새로운 정보를 검토하는 PI에 의해 수행됩니다. 연구 관련 부작용 또는 피험자 기밀 유지에 대한 위협을 모니터링하고 필요한 안전성 변경 사항을 처리합니다. 중증도 등급 및 연구에 대한 귀속을 포함하는 부작용 평가는 각 방문 시 수행되며 등급 표지에 기록됩니다. PI는 이벤트를 인지한 후 영업일 기준 5일 이내에 모든 예상치 못한 문제를 보고합니다. PI는 모든 유해 사례를 평가하고 해당 사례가 연구의 위험/이득 비율에 영향을 미치는지 여부와 프로토콜 또는 동의서 수정이 필요한지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clarissa Aguilar
- 전화번호: 713-798-3080
- 이메일: Clarissa.Aguilar@bcm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gregory Vogt
- 전화번호: 713-798-4729
- 이메일: gsvogt@bcm.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Gregory Vogt
- 전화번호: (713) 798-4729
- 이메일: gsvogt@bcm.edu
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수석 연구원:
- Wayne K Goodman, MD
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부수사관:
- Raymond Cho, MD, PhD
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부수사관:
- Nithya Ramakrishnan, MS
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부수사관:
- Eric Storch, PhD
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부수사관:
- Elizabeth McIngvale, PhD
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부수사관:
- Gregory Vogt
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연락하다:
- Clarissa Aguilar
- 전화번호: (713) 798-3080
- 이메일: Clarissa.Aguilar@bcm.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 강박 장애의 진단
- 여성의 경우 비임신
- Y-BOCS에서 최소 16점
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 사람
- 정신분열증 등 정신질환 평생진단
- 니코틴을 제외한 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용/의존
- 자살 행동 또는 충동의 위험이 높은 것으로 간주됨
- 임신 중이거나 향후 24개월 이내에 임신할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강박증 그룹
1일: 설문지/평가 2일차: 작업 |
참가자는 잠재적인 보상의 가치와 가능성에 대한 정보를 결합하는 일련의 결정을 내려야 합니다.
피험자는 컴퓨터 모니터 앞에 앉아 오렌지색과 파란색 버튼이 있는 상자 위에 손을 놓고 주황색과 파란색 구슬로 가득 찬 병에서 어느 버튼이 다수가 될 것인지에 대한 아이디어에 따라 눌러야 합니다.
이 작업은 EEG 설정을 포함하지 않고 완료하는 데 15-20분이 소요됩니다.
참가자가 의례화하지 않고는 대면할 수 없다고 생각하는 유발 요인에 참가자가 노출되는 것을 포함하는 세 가지 작업이 참가자 및 독립 평가자와 공동으로 개발됩니다.
조난을 유발하지 않아야 하는 개체를 컨트롤로 사용하는 것과 관련된 유사한 프로세스도 있을 것입니다.
세션은 VS 및 두피 EEG의 LFP 기록과 동시에 AFAR 시스템으로 녹화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 과제를 통한 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - Beads 과제
기간: 2일차
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대상은 EEG와 비디오 테이프가 신경 및 얼굴 데이터를 모니터링하는 동안 구슬 작업을 수행합니다.
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2일차
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행동 과제 사용을 통한 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - PROVOC 과제 1
기간: 2일차
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대상은 EEG와 비디오 테이프가 전체적으로 신경 및 안면 데이터를 모니터링하는 동안 OCD 트리거를 유발할 수 있는 3개 항목 중 1개 항목으로 PROVOC 작업 1을 수행합니다.
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2일차
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행동 과제를 사용하여 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - PROVOC 과제 2
기간: 2일차
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대상은 EEG와 비디오 테이프가 전체적으로 신경 및 안면 데이터를 모니터링하는 동안 OCD 트리거를 유발할 수 있는 3개 항목 중 2번 항목으로 PROVOC 작업 2를 수행합니다.
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2일차
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행동 과제를 사용하여 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - PROVOC 과제 3
기간: 2일차
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대상은 EEG와 비디오 테이프가 전체적으로 신경 및 안면 데이터를 모니터링하는 동안 OCD 트리거를 유발할 수 있는 항목 3/3으로 PROVOC 작업 3을 수행합니다.
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2일차
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행동 과제 사용을 통한 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - 비 PROVOC 과제 1
기간: 2일차
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피험자는 EEG와 비디오 테이프가 신경 및 안면 데이터를 모니터링하는 동안 OCD 트리거를 유발하지 않는 3개 항목 중 1번 항목으로 동일한 노출 작업을 받게 됩니다.
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2일차
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행동 과제 사용을 통한 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - 비 PROVOC 과제 2
기간: 2일차
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대상은 EEG와 비디오 테이프가 신경 및 안면 데이터를 모니터링하는 동안 OCD 트리거를 유발하지 않는 3개 항목 중 2번 항목으로 동일한 노출 작업을 받게 됩니다.
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2일차
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행동 과제 사용을 통한 강박 장애 병태생리학의 바이오마커 조사 - 비 PROVOC 과제 3
기간: 2일차
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피험자는 EEG와 비디오 테이프가 신경 및 안면 데이터를 모니터링하는 동안 OCD 트리거를 유발하지 않는 항목 3/3으로 동일한 노출 작업을 받게 됩니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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구슬 작업에 대한 임상 시험
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한