Lokalizowanie biomarkerów w OCD poprzez zadania behawioralne

Jest to badanie badawcze, w ramach którego BCM współpracuje z Brown University/Butler Hospital i University of Pittsburgh. BCM i Butler Hospital będą rejestrować miejsca. Brown University i University of Pittsburgh będą analizować dane z oceny, EEG i rozpoznawania twarzy.

Uczestnicy wezmą udział w wywiadzie klinicznym (Dzień 1) oraz zadaniach poznawczych z EEG (Dzień 2).

Dane neuronowe (poprzez EEG) będą zbierane od pacjentów z OCD, gdy ich objawy zostaną sprowokowane, abyśmy mogli szukać biomarkerów tej zmiany. Osoby badane będą monitorowane za pomocą EEG i nagrań wideo w celu rozpoznania twarzy. Po wstępnej konfiguracji wideo i EEG badani wykonają zadanie Koraliki, a następnie zadanie Prowokacji.

Dzień 1:

Kwestionariusz demograficzny. Ocenia historię leczenia psychiatrycznego i medycznego.

SCID-5: Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM 5 (SCID): SCID będzie używany do określania rozpoznań współistniejących na początku badania.

Skala Obsesyjno-Kompulsywna Yale-Browna (Y-BOCS): YBOCS to 10-punktowy zestaw, który ocenia nasilenie objawów OCD

Lista kontrolna objawów Y-BOCS: Lista kontrolna objawów YBOCS ocenia podtypy objawów OCD.

Kwestionariusz wymiarów rdzenia cechy (TCDQ): TCDQ mierzy rozpowszechnienie cech unikania szkód lub niekompletności związanych z OCD.

Inwentarz Lęku Becka (BAI). BAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań, który służy do pomiaru nasilenia lęku. Pytania użyte w tym pomiarze dotyczą typowych objawów niepokoju, które osoba badana miała w ciągu ostatniego tygodnia.

Inwentarz Depresji Becka (BDI): BDI to 21-pytaniowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru nasilenia depresji.

Koraliki Zadanie:

Uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie szeregu kategorycznych decyzji, które polegają na połączeniu informacji o wartości i prawdopodobieństwie potencjalnych nagród. Badani siedzą przed monitorem komputera i kładą dłoń na pudełku z pomarańczowym i niebieskim przyciskiem, który zostaną poproszeni o naciśnięcie w oparciu o ich pomysł, który z nich będzie większością w słoiku pełnym pomarańczowych i niebieskich koralików. To zadanie ma na celu rozróżnienie wartości i ilości informacji, ponieważ domysły są dokonywane na podstawie informacji pokazywanych podmiotowi. Połączenie zadań z asymetrycznymi kulkami nagród z neuroobrazowaniem może oddzielić sygnały neuronowe związane z wartością informacji od tych związanych z ilością informacji. Taki jest cel, ponieważ śledzimy aktywność neuronów za pomocą pomiarów EEG i rozpoznawania twarzy za pomocą akwizycji wideo. Wykonanie tego zadania powinno zająć 15-20 minut, nie licząc konfiguracji EEG.

Prowokacja objawów OC (PROVOC):

PROVOC zostanie wykorzystany do wywołania możliwych do opanowania poziomów dystresu związanego z OCD. Trzy zadania zostaną opracowane wspólnie z uczestnikiem i niezależnym oceniającym, które polegają na wystawieniu uczestnika in vivo na czynniki wyzwalające, które uważa za niemożliwe do zmierzenia się bez rytualizacji. Każde z 3 zadań zostanie podzielone na 7 etapów, które po napotkaniu wywołują rosnący poziom stresu. Każdy krok będzie miał jednolity czas trwania (tj. jednominutowa ekspozycja) z możliwością wykonania 7 jednominutowych zadań z około 30-sekundową przerwą między etapami, aby zapewnić pacjentowi krótki odpoczynek i wprowadzenie do następnego zadania. Uczestnicy będą systematycznie konfrontować się z wyzwalaczami bez rytualizacji, zaczynając od łatwiejszych przedmiotów i będą kontynuować, dopóki nie poczują, że ich cierpienie lub potrzeba rytualizacji jest nie do zniesienia. Zadanie to obejmie badaczy i osoby badane decydujące o kilku różnych przedmiotach wyzwalających (zakrwawiona (sztuczna) serwetka, zużyta tkanka itp.), które będą przesuwane coraz bliżej osoby badanej w miarę noszenia przez nią systemu pomiarowego EEG. Każdy krok powinien zająć minutę lub mniej, a osoba badana zawsze będzie miała możliwość przerwania, jeśli zadanie stanie się zbyt stresujące. Podobny proces będzie również dotyczył obiektów, które nie powinny wywoływać żadnego niepokoju, które będą używane jako kontrola. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami oblicza się 5 wyników, w tym procent ukończonych kroków, subiektywne jednostki dystresu (SUDS) na każdym etapie, unikanie, zaangażowanie rytualne i złożony wynik prowokacji, który będzie powiązany ze zmianami biosygnatury z zapisów mózgowych. Przeprowadzimy pilotaż protokołu prowokacji i zaczniemy rozwiązywać pojawiające się problemy (np. artefakty ruchowe EEG). Sesje będą nagrywane na wideo za pomocą systemu AFAR jednocześnie z rejestracją LFP z VS i EEG skóry głowy.

System EEG o dużej gęstości:

System g.BCIsys64USB EEG, wyprodukowany przez firmę g.tec GmBH, wykorzystuje szerokozakresową technologię wzmacniaczy ze sprzężeniem DC z 24-bitowym próbkowaniem, co daje rozdzielczość napięcia wejściowego < 30 nV. Bardzo wydajne przetworniki analogowo-cyfrowe (2,5 MHz na kanał) zapewniają bardzo wysoki stosunek sygnału do szumu, krytyczny dla rejestracji subtelnych zmian w pomiarach EEG. System łączy w sobie cztery biowzmacniacze (16-kanałowy każdy), które można ustawić jeden na drugim, aby zapewnić system o większej gęstości (32/48/64 kanały), lub mogą być używane jednocześnie na różnych uczestnikach badania. System EEG wykorzystuje technologię „aktywnej” elektrody, która wykorzystuje dodatkowy przedwzmacniacz o bardzo niskim poziomie szumów, umieszczony wewnątrz każdej elektrody, aby zmaksymalizować stosunek sygnału do szumu. Aktywne elektrody pracują w zakresie częstotliwości od 0 - 10 kHz (DC) lub 0,1 - 10 kHz (AC). System EEG jest również wyposażony w innowacyjne oprogramowanie do akwizycji i analizy danych, które umożliwia zaawansowane przetwarzanie sygnału i analizę danych. System zawiera skaner 3D skóry głowy, który odwzorowuje skórę głowy w przestrzeni stereotaktycznej w celu lokalizacji źródła EEG. Inne możliwości systemu obejmują śledzenie ruchu gałek ocznych i pozyskiwanie danych fizjologicznych (SpO2, tętno i przewodnictwo skóry).

Automatyczne rozpoznawanie afektu twarzy (AFAR) zostanie wykorzystane do pomiaru wyrazu twarzy o pozytywnej i negatywnej wartościowości. AFAR to podejście oparte na wizji komputerowej, które może obiektywnie mierzyć występowanie, intensywność, lateralizację i synchronizację jednostek czynności twarzy, pozycji głowy i spojrzenia przy szybkości klatek wideo (od 30 do 60 klatek na sekundę). Uczestnicy będą nagrywani na wideo. Jednostki akcji to czynności oparte na anatomii, które pojedynczo lub w połączeniu mogą opisywać prawie wszystkie możliwe mimiki. AFAR ma silną trafność równoległą z ręcznym pomiarem jednostek czynności mimicznych, holistycznych wyrażeń, nasilenia depresji i dystresu psychicznego; oraz z podstawowymi miarami prawdy pozycji głowy i spojrzenia. Poprzednie badania zidentyfikowały jednostki działania związane z emocjami pozytywnymi (np. radość) i negatywnymi (np. strach, złość, wstręt i niepokój); i użył ich do przedstawienia skal dla pozytywnej i negatywnej wartościowości i bólu. Ponieważ orientacja wzroku i głowy są również silnie związane z emocjami i wartościowością, uwzględniamy je w dodatniej i ujemnej skali wartościowości. Dane nagrane na wideo zostaną udostępnione Uniwersytetowi w Pittsburghu.

Lokalne monitorowanie danych i bezpieczeństwa będzie prowadzone przez PI, który będzie regularnie spotykał się z zespołem badawczym w celu przeglądu nowych informacji z ocen klinicznych, ocen i dokumentacji medycznej dla każdego uczestnika. Zdarzenia niepożądane związane z badaniem lub zagrożenia dla poufności uczestników będą monitorowane, a wszelkie potrzebne zmiany dotyczące bezpieczeństwa zostaną uwzględnione. Ocena zdarzeń niepożądanych, w tym stopniowanie ciężkości i przypisanie do badań, będzie przeprowadzana podczas każdej wizyty i odnotowywana na arkuszu oceny. PI zgłosi wszelkie nieprzewidziane problemy w ciągu 5 dni roboczych od powzięcia wiadomości o zdarzeniu. PI oceni wszystkie zdarzenia niepożądane i ustali, czy zdarzenie to wpływa na stosunek ryzyka do korzyści badania oraz czy wymagane są modyfikacje protokołu lub formularza zgody.