Individuazione dei biomarcatori nel disturbo ossessivo compulsivo attraverso compiti comportamentali

Questo è uno studio di ricerca in cui BCM sta collaborando con la Brown University/Butler Hospital e l'Università di Pittsburgh. BCM e Butler Hospital iscriveranno i siti. La Brown University e l'Università di Pittsburgh analizzeranno i dati di valutazione, EEG e riconoscimento facciale.

I soggetti parteciperanno a un colloquio clinico (Giorno 1) e compiti cognitivi con EEG (Giorno 2).

I dati neurali (attraverso l'EEG) saranno raccolti da soggetti con disturbo ossessivo compulsivo quando i loro sintomi sono provocati, in modo da poter cercare biomarcatori di quel cambiamento. I soggetti saranno monitorati tramite EEG e registrazione video per il riconoscimento facciale. Dopo il video iniziale e l'impostazione dell'EEG, i soggetti completeranno l'attività di perline seguita dall'attività di provocazione.

Giorno 1:

Questionario demografico. Valuta la storia del trattamento medico e psichiatrico.

SCID-5: intervista clinica strutturata per il DSM 5 (SCID): la SCID verrà utilizzata per determinare le diagnosi di comorbidità al basale.

Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS): l'YBOCS è un inventario di 10 voci che valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo

Lista di controllo dei sintomi Y-BOCS: la lista di controllo dei sintomi YBOCS valuta i sottotipi dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.

Trait Core Dimensions Questionnaire (TCDQ): il TCDQ misura la prevalenza dei tratti che evitano il danno o di incompletezza relativi al disturbo ossessivo compulsivo.

Inventario dell'ansia di Beck (BAI). Il BAI è un inventario self-report di 21 domande che viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia. Le domande utilizzate in questa misura riguardano sintomi comuni di ansia che il partecipante ha avuto durante la scorsa settimana.

Beck Depression Inventory (BDI): Il BDI è un inventario self-report di 21 domande progettato per misurare la gravità della depressione.

Attività perline:

Ai partecipanti verrà chiesto di prendere una serie di decisioni categoriche che implicano la combinazione di informazioni sul valore e la probabilità di potenziali ricompense. I soggetti si siederanno davanti al monitor di un computer e metteranno la mano su una scatola con un pulsante arancione e blu che verrà chiesto loro di premere in base alla loro idea di quale sarà la maggioranza in un barattolo pieno di perline arancioni e blu. Questa attività è progettata per dissociare il valore e la quantità delle informazioni poiché le ipotesi vengono fatte in base alle informazioni mostrate al soggetto. La combinazione dell'attività di perline di ricompense asimmetriche con il neuroimaging potrebbe dissociare i segnali neurali relativi al valore dell'informazione da quelli relativi alla quantità dell'informazione. Questo è l'obiettivo qui mentre monitoriamo l'attività neurale attraverso le misurazioni EEG e il riconoscimento facciale attraverso l'acquisizione video. Questa attività dovrebbe richiedere 15-20 minuti per essere completata, esclusa la configurazione EEG.

Provocazione di sintomi OC (PROVOC):

PROVOC sarà utilizzato per evocare livelli gestibili di disagio correlato al disturbo ossessivo compulsivo. Tre compiti saranno sviluppati in collaborazione con il partecipante e il valutatore indipendente che prevedono che il partecipante venga esposto in vivo a fattori scatenanti che considera impossibili da affrontare senza ritualizzare. Ciascuno dei 3 compiti sarà suddiviso in 7 passaggi, che provocano livelli crescenti di angoscia quando incontrati. Ogni passaggio avrà una durata uniforme (ad esempio un'esposizione di un minuto) con il potenziale di 7 attività da un minuto con una pausa di circa 30 secondi tra i passaggi, per fornire un breve riposo al paziente e l'introduzione dell'attività successiva. I partecipanti affronteranno sistematicamente i fattori scatenanti senza ritualizzare iniziando con oggetti più facili e continueranno fino a quando non sentiranno che la loro angoscia o il bisogno di ritualizzare è intollerabile. Questo compito coinvolgerà ricercatori e soggetti che decideranno su alcuni diversi elementi di attivazione (tovagliolo insanguinato (falso), tessuto usato, ecc.) che verranno avvicinati sempre più al soggetto mentre indossa il sistema di misurazione EEG. Ogni passaggio dovrebbe richiedere un minuto o meno e il soggetto avrà sempre la possibilità di fermarsi se l'attività diventa troppo angosciante. Ci sarà anche un processo simile che coinvolge oggetti che non dovrebbero causare alcun disagio da usare come controllo. Coerentemente con la ricerca precedente, vengono calcolati 5 punteggi che includono la percentuale di passaggi completati, le unità soggettive di angoscia (SUDS) attraverso i passaggi, l'evitamento, l'impegno rituale e il punteggio di provocazione composito, che saranno associati ai cambiamenti nella biofirma dalle registrazioni cerebrali. Piloteremo il protocollo di provocazione e inizieremo ad affrontare i problemi che si presentano (ad es. artefatti da movimento EEG). Le sessioni saranno videoregistrate con il sistema AFAR in concomitanza con la registrazione di LFP da VS e scalp EEG.

Sistema EEG ad alta densità:

Il sistema EEG g.BCIsys64USB, prodotto da g.tec GmBH, utilizza la tecnologia dell'amplificatore accoppiato CC ad ampio raggio con campionamento a 24 bit, che si traduce in una risoluzione della tensione di ingresso < 30 nV. Convertitori analogico-digitale molto efficienti (2,5 MHz per canale) producono un rapporto segnale/rumore molto elevato, fondamentale per la registrazione di piccoli cambiamenti nelle misure EEG. Il sistema combina quattro bioamplificatori (16 canali ciascuno) che possono essere impilati per fornire un sistema a densità più elevata (32/48/64 canali) oppure possono essere utilizzati contemporaneamente su diversi partecipanti allo studio. Il sistema EEG utilizza la tecnologia dell'elettrodo "attivo" che impiega un ulteriore preamplificatore a bassissimo rumore situato all'interno di ciascun elettrodo per massimizzare il rapporto segnale-rumore. Gli elettrodi attivi funzionano in un intervallo di frequenza compreso tra 0 e 10 kHz (CC) o 0,1 - 10 kHz (CA). Il sistema EEG è inoltre dotato di un innovativo software di acquisizione e analisi dei dati che consente sofisticate capacità di elaborazione del segnale e di analisi dei dati. Il sistema include un digitalizzatore del cuoio capelluto 3D che mappa il cuoio capelluto nello spazio stereotassico per la localizzazione della sorgente EEG. Altre funzionalità del sistema includono il tracciamento oculare e l'acquisizione di dati fisiologici (SpO2, pulsazioni e conduttanza cutanea).

L'Automated Facial Affect Recognition (AFAR) sarà utilizzato per misurare l'espressione facciale di valenza positiva e negativa. AFAR è un approccio basato sulla visione artificiale che può misurare oggettivamente l'occorrenza, l'intensità, la lateralità e la tempistica delle unità di azione facciale, la posa della testa e lo sguardo alla frequenza dei fotogrammi video (da 30 a 60 fotogrammi al secondo). I partecipanti verranno filmati. Le unità di azione sono azioni basate sull'anatomia che individualmente o in combinazione possono descrivere quasi tutte le possibili espressioni facciali. AFAR ha una forte validità concorrente con la misurazione manuale delle unità di azione facciale, espressioni olistiche, gravità della depressione e disagio psicologico; e con misure di verità al suolo della posa della testa e dello sguardo. La ricerca precedente ha identificato unità di azione associate a emozioni positive (ad esempio, divertimento) e negative (ad esempio, paura, rabbia, disgusto e ansia); e li ha usati per rappresentare le scale per la valenza positiva e negativa e il dolore. Poiché anche lo sguardo e l'orientamento della testa sono fortemente correlati all'emozione e alla valenza, li includiamo nelle scale di valenza positiva e negativa. I dati videoregistrati saranno condivisi con l'Università di Pittsburgh.

I dati locali e il monitoraggio della sicurezza saranno condotti dal PI che si incontrerà regolarmente con il team dello studio per esaminare nuove informazioni da valutazioni cliniche, valutazioni e cartelle cliniche per ciascun soggetto. Saranno monitorati gli eventi avversi correlati allo studio o le minacce alla riservatezza dei soggetti e verranno affrontate eventuali modifiche alla sicurezza necessarie. La valutazione degli eventi avversi, inclusa la classificazione della gravità e l'attribuzione alla ricerca, sarà condotta ad ogni visita e annotata sulla copertina della valutazione. Il PI segnalerà tutti i problemi non previsti entro 5 giorni lavorativi dalla conoscenza dell'evento. Il PI valuterà tutti gli eventi avversi e determinerà se l'evento influisce sul rapporto rischio/beneficio dello studio e se sono necessarie modifiche al protocollo o al modulo di consenso.