Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne biomarkører i OCD gjennom atferdsoppgaver

17. juli 2025 oppdatert av: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Lokalisering av biomarkører for medisinsk intraktabel obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved bruk av atferdsoppgaver

Forsøkspersoner som har diagnosen OCD vil delta i et klinisk intervju og kognitive oppgaver, hvor de vil bli eksponert for sine individuelle OC-stressorer eller vil bli bedt om å ta beslutninger knyttet til informasjonsverdi og mengde mens de måler nevral aktivitet og filmer ansiktsreaksjoner. Dette vil hjelpe etterforskere til å se etter biomarkører for denne endringen. Denne studien gir en unik mulighet til å utvikle biomarkører for nøkkeldomener av OCD, og ​​andre nevropsykiatriske lidelser, som er forankret i hjernens nevrokretsløp på individ-pasientnivå.

Forsøkspersonene vil delta i et klinisk intervju (dag 1), og deretter oppgaver+EEG (dag 2). Dag 1 vil være på 4 timer eller mindre, og dag 2 vil være på 2,5 timer eller mindre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en forskningsstudie der BCM samarbeider med Brown University/Butler Hospital og University of Pittsburgh. BCM og Butler Hospital vil registrere nettsteder. Brown University og University of Pittsburgh vil analysere vurderingen, EEG og ansiktsgjenkjenningsdata.

Forsøkspersonene vil delta i et klinisk intervju (dag 1), og kognitive oppgaver med EEG (dag 2).

Nevrale data (gjennom EEG) vil bli samlet inn fra OCD-personer når symptomene deres blir provosert, slik at vi kan se etter biomarkører for denne endringen. Forsøkspersonene vil bli overvåket gjennom EEG og videoopptak for ansiktsgjenkjenning. Etter innledende video- og EEG-oppsett vil forsøkspersonene fullføre Beads-oppgaven etterfulgt av Provokasjonsoppgaven.

Dag 1:

Demografisk spørreskjema. Vurderer psykiatrisk og medisinsk behandlingshistorie.

SCID-5: Strukturert klinisk intervju for DSM 5 (SCID): SCID vil bli brukt til å bestemme komorbide diagnoser ved baseline.

Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS): YBOCS er en 10-elements inventar som vurderer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer

Y-BOCS-symptomsjekkliste: YBOCS-symptomsjekklisten vurderer undertyper av OCD-symptomer.

Trait Core Dimensions Questionnaire (TCDQ): TCDQ måler prevalensen av skadeunnvikende eller ufullstendighetstrekk relatert til OCD.

Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI er en 21-spørsmåls selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst. Spørsmålene som brukes i dette tiltaket spør om vanlige symptomer på angst som deltakeren har hatt den siste uken.

Beck Depression Inventory (BDI): BDI er en 21-spørsmåls selvrapportering designet for å måle alvorlighetsgraden av depresjon.

Perler Oppgave:

Deltakerne vil bli bedt om å ta en rekke kategoriske avgjørelser som innebærer å kombinere informasjon om verdien og sannsynligheten for potensielle belønninger. Forsøkspersonene vil sitte foran en dataskjerm og legge hånden over en boks med oransje og blå knapp som de vil bli bedt om å trykke på basert på ideen om hvilken som vil være flertallet i en krukke full av oransje og blå perler. Denne oppgaven er laget for å skille informasjonsverdi og mengde ettersom gjetningene gjøres basert på informasjon som vises til forsøkspersonen. Å kombinere asymmetriske belønningsperler-oppgave med nevroavbildning kan skille nevrale signaler relatert til informasjonsverdi fra de som er relatert til informasjonsmengde. Det er målet her når vi sporer nevral aktivitet gjennom EEG-målinger og ansiktsgjenkjenning gjennom videoinnsamling. Denne oppgaven bør ta 15-20 minutter å fullføre, ikke inkludert EEG-oppsett.

Provokasjon av OC-symptomer (PROVOC):

PROVOC vil bli brukt til å fremkalle håndterbare nivåer av OCD-relatert nød. Tre oppgaver vil bli utviklet i samarbeid med deltakeren og den uavhengige evaluatoren som innebærer at deltakeren blir eksponert in vivo for triggere som han/henne anser som umulig å konfrontere uten å ritualisere. Hver av de 3 oppgavene vil bli delt opp i 7 trinn, som provoserer økende nivåer av nød når de møtes. Hvert trinn vil være ensartet i varighet (dvs. eksponering i ett minutt) med potensial for 7 oppgaver på ett minutt med ~30 sekunders pause mellom trinnene, for å gi kort hvile for pasienten og introduksjon av neste oppgave. Deltakerne vil systematisk konfrontere triggere uten å ritualisere og starte med lettere gjenstander, og vil fortsette til de føler at deres nød eller behov for å ritualisere er utålelig. Denne oppgaven vil involvere forskere og forsøkspersoner som bestemmer seg for noen forskjellige utløsende gjenstander (blodige (falske) servietter, brukt vev, osv.) som skal flyttes nærmere og nærmere emnet etter hvert som de bærer EEG-målesystemet. Hvert trinn bør ta ett minutt eller mindre, og forsøkspersonen vil alltid ha muligheten til å stoppe hvis oppgaven blir for plagsom. Det vil også være en lignende prosess som involverer gjenstander som ikke skal forårsake nød, brukes som kontroll. I samsvar med tidligere undersøkelser beregnes 5 poeng, inkludert prosentandel av fullførte trinn, subjektive enheter for nød (SUDS) på tvers av trinn, unngåelse, rituelt engasjement og sammensatt provokasjonspoengsum, som vil være assosiert med endringer i biosignatur fra hjerneopptak. Vi vil pilotere provokasjonsprotokollen og begynne å adressere problemer som dukker opp (f.eks. EEG-bevegelsesartefakter). Økter vil bli videofilmet med AFAR-system samtidig med opptak av LFP-er fra VS og hodebunns-EEG.

EEG-system med høy tetthet:

g.BCIsys64USB EEG-systemet, produsert av g.tec GmBH, bruker bredspektret DC-koblet forsterkerteknologi med 24-bits sampling, noe som resulterer i en inngangsspenningsoppløsning på < 30 nV. Svært effektive analog-til-digital-omformere (2,5 MHz per kanal) resulterer i svært høyt signal-til-støy-forhold, kritisk for å registrere subtile endringer i EEG-mål. Systemet kombinerer fire bioforsterkere (16-kanaler hver) som enten kan stables for å gi et system med høyere tetthet (32/48/64 kanaler), eller kan brukes samtidig på forskjellige studiedeltakere. EEG-systemet bruker "aktiv" elektrodeteknologi som bruker en ekstra forforsterker med ultralav støy plassert inne i hver elektrode for å maksimere signal-til-støy-forholdet. De aktive elektrodene fungerer i et frekvensområde fra 0 - 10 kHz (DC) eller 0,1 - 10 kHz (AC). EEG-systemet er også utstyrt med innovativ datainnsamling og dataanalyseprogramvare som tillater sofistikert signalbehandling og dataanalyse. Systemet inkluderer en 3D hodebunnsdigitalisator som kartlegger hodebunnen i det stereotaktiske rommet for EEG-kildelokalisering. Andre funksjoner i systemet inkluderer øyesporing og innhenting av fysiologiske data (SpO2, puls og hudkonduktans).

Automated Facial Affect Recognition (AFAR) vil bli brukt til å måle ansiktsuttrykk av positiv og negativ valens. AFAR er en datasynsbasert tilnærming som objektivt kan måle forekomsten, intensiteten, lateraliteten og timingen av ansiktshandlingsenheter, hodeposisjon og blikk ved videobildehastighet (30 til 60 bilder per sekund). Deltakerne vil bli filmet. Handlingsenheter er anatomisk baserte handlinger som hver for seg eller i kombinasjon kan beskrive nesten alle mulige ansiktsuttrykk. AFAR har sterk samtidig validitet med manuell måling av ansiktshandlingsenheter, holistiske uttrykk, alvorlighetsgrad av depresjon og psykiske plager; og med bakken sannhet mål på hodet positur og blikk. Tidligere forskning har identifisert handlingsenheter assosiert med positive (f.eks. nytelse) og negative (f.eks. frykt, sinne, avsky og angst) følelser; og brukte dem til å representere skalaer for positiv og negativ valens og smerte. Fordi blikk og hodeorientering også er sterkt relatert til følelser og valens, inkluderer vi dem i positive og negative valensskalaer. Videofilmede data vil bli delt med University of Pittsburgh.

Lokal data- og sikkerhetsovervåking vil bli utført av PI som vil møte regelmessig med studieteamet for å gjennomgå ny informasjon fra kliniske vurderinger, vurderinger og medisinske journaler for hvert individ. Studierelaterte uønskede hendelser eller trusler mot konfidensialitet vil bli overvåket, og eventuelle nødvendige sikkerhetsendringer vil bli behandlet. Vurdering av uønskede hendelser, inkludert gradering av alvorlighetsgrad og tilskrivelse til forskning, vil bli utført ved hvert besøk og notert på vurderingsomslagsarket. PI vil rapportere alle uventede problemer innen 5 virkedager fra han ble oppmerksom på hendelsen. PI vil evaluere alle uønskede hendelser og avgjøre om hendelsen påvirker risiko/nytte-forholdet til studien, og om det er nødvendig med endringer i protokollen eller samtykkeskjemaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gregory Vogt
  • Telefonnummer: 713-798-4729
  • E-post: gsvogt@bcm.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne K Goodman, MD
        • Underetterforsker:
          • Raymond Cho, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nithya Ramakrishnan, MS
        • Underetterforsker:
          • Eric Storch, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth McIngvale, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gregory Vogt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner er pasienter diagnostisert med OCD som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av OCD
  • Ikke-gravid hvis kvinne
  • Minste poengsum på 16 på Y-BOCS
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor
  • Livstidsdiagnose av psykotiske lidelser som schizofreni
  • Alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet innen 6 måneder, unntatt nikotin
  • Anses for høy risiko for selvmordsatferd eller impulsivitet
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 24 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OCD gruppe

Dag 1: Spørreskjema/vurderinger

Dag 2: Oppgaver

Deltakerne vil bli bedt om å ta en rekke avgjørelser som innebærer å kombinere informasjon om verdien og sannsynligheten for potensielle belønninger. Forsøkspersonene vil sitte foran en dataskjerm og legge hånden over en boks med oransje og blå knapp som de vil bli bedt om å trykke på basert på ideen om hvilken som vil være flertallet i en krukke full av oransje og blå perler. Denne oppgaven bør ta 15-20 minutter å fullføre, ikke inkludert EEG-oppsett.
Det skal utvikles tre oppgaver i samarbeid med deltaker og uavhengig evaluator som innebærer at deltakeren blir utsatt for triggere som han/henne anser som umulige å konfrontere uten å ritualisere. Det vil også være en lignende prosess som involverer gjenstander som ikke skal forårsake nød, brukes som kontroll. Økter vil bli videofilmet med AFAR-system samtidig med opptak av LFP-er fra VS og hodebunns-EEG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøke for biomarkører for obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - Beads-oppgave
Tidsramme: Dag 2
Emnet vil utføre perleoppgave mens EEG og videobånd overvåker nevrale og ansiktsdata hele veien
Dag 2
Undersøke for biomarkører for obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - PROVOC Oppgave 1
Tidsramme: Dag 2
Emnet vil gjennomgå PROVOC-oppgave 1 med punkt 1 av 3 som kan påkalle OCD-utløsere mens EEG og videobånd overvåker nevrale og ansiktsdata gjennom hele
Dag 2
Undersøke for biomarkører for obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - PROVOC Oppgave 2
Tidsramme: Dag 2
Emnet vil gjennomgå PROVOC-oppgave 2 med punkt 2 av 3 som kan påkalle OCD-utløsere mens EEG og videobånd overvåker nevrale- og ansiktsdata gjennom hele
Dag 2
Undersøke for biomarkører for obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - PROVOC Oppgave 3
Tidsramme: Dag 2
Emnet vil gjennomgå PROVOC-oppgave 3 med punkt 3 av 3 som kan påkalle OCD-utløsere mens EEG og videobånd overvåker nevrale og ansiktsdata gjennom hele
Dag 2
Undersøke for biomarkører av obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - Ikke-PROVOC Oppgave 1
Tidsramme: Dag 2
Personen vil gjennomgå den samme eksponeringsoppgaven med element 1 av 3 som ikke påkaller OCD-triggere mens EEG og videobånd overvåker nevrale og ansiktsdata gjennom hele
Dag 2
Undersøke for biomarkører av obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - Ikke-PROVOC Oppgave 2
Tidsramme: Dag 2
Personen vil gjennomgå den samme eksponeringsoppgaven med punkt 2 av 3 som ikke påkaller OCD-triggere mens EEG og videobånd overvåker nevrale og ansiktsdata gjennom hele
Dag 2
Undersøke for biomarkører av obsessiv-kompulsiv lidelse patofysiologi gjennom bruk av atferdsoppgaver - Ikke-PROVOC Oppgave 3
Tidsramme: Dag 2
Personen vil gjennomgå den samme eksponeringsoppgaven med punkt 3 av 3 som ikke påkaller OCD-triggere mens EEG og videobånd overvåker nevrale og ansiktsdata gjennom hele
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H42237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Perler Oppgave

Abonnere