MORE 연구: 매니페스트 대 온라인 굴절 평가 (MORE)
더 많은 연구: 매니페스트 대 온라인 굴절 평가. 온라인 굴절의 임상 검증
눈의 굴절 상태 평가는 안과 및 검안 임상 실습의 기본적이고 중요한 부분입니다. 감독되지 않는 온라인 주관적 굴절 방법의 개발로 굴절에 더 쉽게 접근할 수 있고 상당히 비용을 절감할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 최근 네덜란드에서 만들어진 온라인 굴절 방법을 검증하려고 합니다. 이 연구는 두 가지 참가자 세트로 구성됩니다. 첫 번째 파트에는 굴절 오류가 있고 다른 안과 병리가 없는 18-40세의 건강한 지원자 50명이 포함됩니다. 2부에는 안과 병리가 있는 50명의 환자가 포함되어 있습니다.
온라인 굴절 결과는 단면 연구 설계에서 명백한 굴절 및 자동 굴절과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
교정되지 않은 굴절 이상은 잠재적 생산성 손실 측면에서 고소득 국가와 저소득 국가 모두에서 상당한 경제적 영향을 미칩니다(Williams et al. (2015)). 사용 가능한 임상 서비스에도 불구하고 교정되지 않은 굴절 이상의 유병률은 여전히 엄청납니다. 시각 장애는 전 세계적으로 교정되지 않은 굴절 이상으로 인한 사례의 42%에 해당합니다(Williams et al. (2015)). 고소득 국가에서도 이 문제는 여전히 널리 퍼져 있습니다. 따라서 사용 가능한 임상 서비스에 대한 액세스를 단순화해야 합니다. 온라인 굴절 방법의 개발은 환자가 굴절에 더 쉽게 접근할 수 있게 하고 비용을 절감할 수 있습니다. 임상의는 예를 들어 저소득 국가에서 필요한 곳으로 쉽게 온라인 방법을 사용할 수 있습니다.
굴절 이상을 측정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 안경을 처방하는 '황금 표준'은 명백한 굴절입니다(Thibos, Hong, Bradley & Applegate (2004)). 이 방법은 이미 F.C. Donders는 1864년에 굴절 이상을 측정하기 위해 시험용 렌즈와 시력 차트를 사용하여 수행했습니다(Donders(1864)). 자동 굴절은 주로 명시적 굴절의 시작점으로 사용되는 빠른 일상적인 기계 기반 평가이며 망막경 검사를 기반으로 합니다(Nissman et al., (2004)).
현재 몇 가지 온라인 굴절 방법을 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 방법은 과학적으로 검증되지 않았거나 미합중국(USA) 외부에서 사용할 수 없거나 고객을 위해 설계되지 않았습니다. 이러한 온라인 굴절 방법 중 하나는 Opternative(Opternative(2017))입니다. Opternative는 현재 미국에서 사용되고 있으며 아직 개발 중입니다(Opternative(2017)). 스마트폰과 컴퓨터를 이용하여 제시된 자극에 대한 컴퓨터 기반 반응을 이용한 자기주도 온라인 굴절법입니다. 또 다른 방법은 EyeNetra(EyeNetra(2017) & Ohlendorf, Leube & Wahl(2016))입니다. 이 방법의 사용은 휴대용 autorefractor, autolensometer 및 phoropter와 같은 특수 장비의 필요성으로 인해 제한됩니다. 따라서 EyeNetra는 주로 저소득 인구의 검안사 및 안과 의사를 위해 설계되었습니다. SVOne에도 동일하게 적용됩니다. 이 방법은 사용자가 스마트폰에 부착할 수 있는 Hartmann-Shack 파면 수차계를 사용합니다(Ohlendorf, Leube & Wahl (2016)). 다른 온라인 굴절법으로는 6over6가 있는데 이 방법은 아직 공개되지 않았으며(6over6, (2017)), Warby Parker(Warby Parker, (2017))가 있다.
시력만을 측정하는 온라인 시력 검사도 있습니다. 시력을 테스트하기 위한 모바일 장치는 PeekVision, 6over6, Opternative, Eyenetra 및 DigiSight입니다(Ludwig et al., (2016)).
현재 디지털화는 우리 삶의 방식에 영향을 미치고 있습니다. 누군가가 굴절 이상이 있는지 쉽게 판단할 수 있도록 제품을 설계하는 데 기술을 사용할 수 있습니다. 이것은 미래에 교정되지 않은 굴절 오류 문제의 큰 부분과 전 세계적으로 실명의 주요 원인을 해결할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 온라인 굴절법의 결과를 '황금 표준' 명시적 굴절과 비교하여 최근에 만들어진 온라인 굴절법을 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
그룹 1:
- 나이: 18-40세
- 네덜란드어 마스터하기
- 테스트를 적절하게 수행할 수 있습니다.
그룹 2:
- 나이: 18-40세
- 네덜란드어 마스터하기
- 테스트를 적절하게 수행할 수 있습니다.
- 원추 각막의 진단.
제외 기준:
그룹 1:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 당뇨병
- 임신 또는 수유
- 높은 원시/근시(>6D)
- 굴절 이상 이외의 안과 병력
그룹 2:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 당뇨병
- 임신 또는 수유
- 높은 원시/근시(>6D)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 매니페스트 굴절
모든 참가자는 무작위 순서로 굴절 이상에 대한 세 가지 평가를 받게 됩니다.
모두 컴퓨터 화면과 스마트폰을 사용하여 감독 없이 명시적 굴절 검사를 수행합니다.
다음으로, 검안사가 수행하는 정기적인 명시적 굴절 평가는 활성 비교기로 기능합니다.
자동 굴절 평가는 온라인 굴절의 품질과 반복성을 다른 감독되지 않은 굴절 평가 방법과 연관시키기 위해 수행됩니다.
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온라인 매니페스트 굴절 검사는 웹 기반 애플리케이션으로 수행되며 시력 평가, 구면 굴절 이상 평가 및 실린더 굴절 이상 평가로 구성됩니다. 이 소프트웨어는 클래스 1 CE 승인 의료 기기입니다. 자동 굴절은 일반 사무실 기반 자동 굴절 장치로 측정됩니다. 탑콘 RM-8000.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절 이상
기간: 세 가지 측정(자동 굴절, 명시적 굴절 및 온라인 굴절)은 모두 같은 날 이후에 수행됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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굴절 이상은 Sphere power(D), Cylinder power(D) 및 Cylinder axis(°)에 기록됩니다.
이들은 푸리에 분석에 의해 벡터로 변환됩니다.
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세 가지 측정(자동 굴절, 명시적 굴절 및 온라인 굴절)은 모두 같은 날 이후에 수행됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 거리 시력
기간: 시력 검사는 다른 측정과 동일한 1일에 시행됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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ETDRS 시력 차트를 사용하여 굴절 시술 중에 평가되고 logMAR 값으로 변환된 최대 시력.
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시력 검사는 다른 측정과 동일한 1일에 시행됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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참가자 만족도
기간: 설문지는 다른 측정과 동일한 1일에 작성됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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스마트폰 애플리케이션의 사용자 경험에 대한 설문지.
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설문지는 다른 측정과 동일한 1일에 작성됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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원격 측정
기간: 온라인 테스트 기간 측정은 온라인 굴절 테스트 중 1일 동안 진행됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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온라인 시험 시간
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온라인 테스트 기간 측정은 온라인 굴절 테스트 중 1일 동안 진행됩니다. 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 1월 사이에 이루어집니다. 후속 측정은 필요하지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Wisse, MD PHD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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