- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03315416
영아 수유, 비영양적 빨기 및 언어 발달
다양한 수유 방법과 비영양적 빨기 행동이 아동 언어발달에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
영국에서는 매년 약 48,000명의 2~5세 아동이 NHS 언어 치료(SLT) 서비스에 의뢰되어 올바른 소리를 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이것은 음성 사운드 장애(SSD)로 알려져 있습니다. 이것은 언어 치료사가 보는 가장 큰 인구이며 NHS에 연간 약 2,400만 파운드의 비용이 듭니다.
SSD를 가진 아이들은 정신 건강 문제의 위험이 더 크며 주변 사람들과 관계를 맺는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 또한 학교에서 배우는 데 어려움을 겪을 가능성이 더 높으며 어린 시절 어느 시점에서 형사 사법 제도에 관여할 가능성이 더 큽니다. 아기가 태어나면 부모는 아기에게 젖을 먹이는 방법에 대해 서로 다른 선택을 합니다. 일부 모유 수유, 일부 젖병 수유 및 일부는 두 가지를 혼합하여 사용합니다. 어떤 아기는 더미를 가지고 싶어하는 반면, 다른 아기는 손을 빨고 어떤 아기는 아무것도 빨지 않습니다. 일부 연구에서는 모유 수유가 어린 시절의 더 나은 언어 및 학습과 관련이 있다는 것을 발견한 반면, 다른 연구에서는 더미 빠는 것이 반대 효과가 있다는 것을 발견했습니다.
그러나 서로 다른 유형의 수유가 언어 발달에 미치는 영향은 그다지 자세히 검토되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Southampton, 영국, SO19 8BR
- 모병
- Solent NHS Trust
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연락하다:
- Samantha L Burr, MSc
- 전화번호: 07721 211 928
- 이메일: Sam.Burr@uwe.ac.uk
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수석 연구원:
- Samantha L Burr, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hampshire(Solent NHS Trust)에서 말소리 장애 진단을 받은 현재 언어 및 언어 치료 임상 케이스로드의 2,0-5,6세 아동.
제외 기준:
- 유전 장애(다운 증후군 및 기타 식별된 증후군 포함) 기타 선천성 기형(예: 뇌성마비, 전반적인 발달 지연) 진단 학습 장애 영구적인 청력 손실(감각신경) 구순구개열 및/또는 구개열 및/또는 점막하 구개열 조산(37세 이전 완료) 주 임신) 제2 또는 추가 언어로서의 영어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NHS 샘플
2~5세의 말소리 장애 진단을 받은 어린이
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언어 및 언어 치료사가 표준 NHS 치료의 일부로 일반적으로 사용하는 공식적인 표준화된 음성 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 단어 명명 테스트에서 자음 수정률(PCC).
기간: 결과는 모집 후 단일 클리닉 방문에 대한 평가를 통해 참가자로부터 얻은 데이터에서 결정됩니다.
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PCC는 시도한 자음 소리의 수와 비교하여 생성된 정확한 자음 소리의 수를 측정하는 데 사용되는 말소리 조음 검사입니다.
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결과는 모집 후 단일 클리닉 방문에 대한 평가를 통해 참가자로부터 얻은 데이터에서 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발화에서 발달적 및 비발달적 오류 패턴의 존재.
기간: 결과는 모집 후 단일 클리닉 방문에 대한 평가를 통해 참가자로부터 얻은 데이터에서 결정됩니다.
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일반적인 말소리 발달에는 다양한 소리 변화(오류 패턴)가 있습니다.
비정형적인 말소리 발달의 특징적인 패턴도 있습니다.
DEAP(Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology) 음성 평가를 사용하여 얻은 음성 샘플은 비정형 음성 오류를 식별하기 위해 자격을 갖춘 음성 및 언어 치료사가 분석합니다.
그런 다음 통계 분석에 사용하기 위해 정량화됩니다.
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결과는 모집 후 단일 클리닉 방문에 대한 평가를 통해 참가자로부터 얻은 데이터에서 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- 연구 책임자: Toity Deave, Dr, University of the West of England
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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