Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemőtáplálás, nem tápláló szopás és beszédfejlesztés

2020. március 16. frissítette: Samanth Burr

A különböző etetési módok és a nem tápláló szopási magatartások hatása a gyermekek beszédfejlődésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e kapcsolat a csecsemők táplálása, szopnak-e bábu/kezet és hogyan fejlődik beszédük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az Egyesült Királyságban évente körülbelül 48 000 2-5 éves gyermeket irányítanak az NHS Speech & Language Therapy (SLT) szolgáltatásaihoz, akiknek nehézségei vannak a megfelelő hangok beszédében. Ezt beszédhangzavarnak (SSD) nevezik. Ez a legnagyobb populáció, amelyet a beszéd- és nyelvterapeuták látnak, és évente körülbelül 24 millió fontba kerül az NHS-nek.

Az SSD-vel küzdő gyermekeket nagyobb a kockázata a mentális egészségügyi problémáknak és a környezetükkel való kapcsolatteremtési nehézségeknek. Valószínűbb, hogy az iskolai tanulással küszködnek, és életük korai szakaszában bekapcsolódnak a büntető igazságszolgáltatásba. Amikor egy baba megszületik, a szülők különböző döntéseket hoznak a baba etetésével kapcsolatban. Vannak, akik szoptatnak, vannak, akik lombikból táplálják, és vannak, akik a kettő keverékét használják. Egyes babák is szeretik a babát, míg mások szopják a kezét, és vannak, akik nem szívnak semmit. Egyes tanulmányok azt találták, hogy a szoptatás a későbbi gyermekkori jobb nyelvtudáshoz és tanuláshoz kapcsolódik, míg mások azt találták, hogy a szoptatás ellenkező hatást fejt ki.

A különböző táplálkozási módok beszédfejlődésre gyakorolt ​​hatását azonban nem vizsgálták olyan részletesen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Southampton, Egyesült Királyság, SO19 8BR
        • Toborzás
        • Solent NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samantha L Burr, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2;0-5;6 éves gyermekek a jelenlegi beszéd- és nyelvterápiás klinikai esetszámokon Hampshire-ben (Solent NHS Trust), akiknél beszédhangzavart diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2;0-5;6 éves gyermekek a jelenlegi beszéd- és nyelvterápiás klinikai esetszámokon Hampshire-ben (Solent NHS Trust), akiknél beszédhangzavart diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Genetikai rendellenesség (beleértve a Downs-szindrómát és más azonosított szindrómákat) Egyéb veleszületett rendellenesség (pl. agyi bénulás, globális fejlődési késleltetés) Diagnosztizált tanulási zavar Tartós halláskárosodás (szenzorineurális) Ajak- és/vagy szájpadhasadék és/vagy nyálkahártya alatti szájpadhasadék Koraszülés37 Koraszülés (előtt) hetes terhesség) angol mint második vagy kiegészítő nyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NHS minta
Beszédhangzavarral diagnosztizált gyermekek 2-5 éves korig
A formális szabványosított beszédhang-értékelést általában az NHS szabványos ellátásának részeként használják a beszéd- és nyelvterapeuták
Más nevek:
  • Az artikuláció és fonológia diagnosztikus értékelése (DEAP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyes mássalhangzók százalékos aránya (PCC) egyetlen szó elnevezési teszten.
Időkeret: Az eredményt a résztvevőktől a felvételt követő egyetlen klinikai látogatás során nyert adatok alapján határozzák meg.
A PCC egy beszédhang artikulációs teszt, amellyel mérhető a helyes mássalhangzóhangok száma a megkísérelt mássalhangzóhangokhoz képest.
Az eredményt a résztvevőktől a felvételt követő egyetlen klinikai látogatás során nyert adatok alapján határozzák meg.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejlődési és nem fejlődési hibaminták jelenléte a beszédben.
Időkeret: Az eredményt a résztvevőktől a felvételt követő egyetlen klinikai látogatás során nyert adatok alapján határozzák meg.
Különféle hangváltozások (hibaminták) jellemzőek a tipikus beszédhangfejlődésre. Vannak olyan minták is, amelyek az atipikus beszédhangfejlődésre jellemzőek. Az Artikuláció és Fonológia Diagnosztikus Értékelése (DEAP) beszédértékelés használatával nyert beszédmintákat képzett beszéd- és nyelvterapeuta elemzi az atipikus beszédhibák azonosítása érdekében. Ezeket azután számszerűsítik a statisztikai elemzésben való felhasználás céljából.
Az eredményt a résztvevőktől a felvételt követő egyetlen klinikai látogatás során nyert adatok alapján határozzák meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Tanulmányi igazgató: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel