- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03315416
Кормление младенцев, непищевое сосание и развитие речи
Влияние различных методов кормления и непищевого сосания на развитие речи ребенка
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
В Великобритании каждый год около 48 000 детей в возрасте от 2 до 5 лет обращаются в службы речевой и языковой терапии (SLT) NHS с трудностями при использовании правильных звуков в разговоре. Это известно как нарушения звука речи (SSD). Это самая большая группа населения, которую посещают логопеды, и она обходится NHS примерно в 24 миллиона фунтов стерлингов в год.
Дети с ССД более подвержены риску проблем с психическим здоровьем и трудностями в налаживании отношений с окружающими. Они также с большей вероятностью будут испытывать трудности с обучением в школе и в какой-то момент своей ранней жизни будут вовлечены в систему уголовного правосудия. Когда ребенок рождается, родители делают разные выборы в отношении кормления своего ребенка. Кто-то кормит грудью, кто-то из бутылочки, а кто-то использует и то, и другое. Некоторым детям также нравится соска, в то время как другие сосут свою руку, а некоторые вообще ничего не сосут. Некоторые исследования показали, что грудное вскармливание связано с улучшением речи и обучения в более позднем детстве, в то время как другие обнаружили, что сосание пустышки имеет противоположный эффект.
Однако влияние различных типов кормления на развитие речи не рассматривалось столь подробно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO19 8BR
- Рекрутинг
- Solent NHS Trust
-
Контакт:
- Samantha L Burr, MSc
- Номер телефона: 07721 211 928
- Электронная почта: Sam.Burr@uwe.ac.uk
-
Главный следователь:
- Samantha L Burr, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2, 0–5, 6 лет, проходящие текущие клинические занятия по речевой и языковой терапии в Хэмпшире (Solent NHS Trust), с диагнозом нарушения звука речи.
Критерий исключения:
- Генетическое расстройство (включая синдром Дауна и другие выявленные синдромы) Другие врожденные аномалии (например, церебральный паралич, общая задержка развития) Диагностированная неспособность к обучению Постоянная потеря слуха (сенсоневральная) Расщелина губы и/или неба и/или подслизистая расщелина неба Преждевременные роды (до 37 полных лет) недель беременности) английский как второй или дополнительный язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Образец Национальной службы здравоохранения
Дети с диагнозом «нарушение звука речи» в возрасте 2-5 лет
|
Формальная стандартизированная оценка звука речи, обычно используемая логопедами как часть стандартной помощи NHS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных согласных (PCC) в тесте на наименования отдельных слов.
Временное ограничение: Результат будет определяться на основе данных, полученных от участников посредством оценки одного визита в клинику после набора.
|
PCC - это тест на артикуляцию звуков речи, используемый для измерения количества произносимых правильных согласных звуков по сравнению с количеством попыток произнесения согласных звуков.
|
Результат будет определяться на основе данных, полученных от участников посредством оценки одного визита в клинику после набора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие паттернов ошибок развития и неразвития в речи.
Временное ограничение: Результат будет определяться на основе данных, полученных от участников посредством оценки одного визита в клинику после набора.
|
Существует множество звуковых изменений (паттернов ошибок), которые характерны для типичного развития звуков речи.
Существуют также закономерности, характерные для атипичного звукообразования речи.
Образцы речи, полученные с помощью Диагностической оценки артикуляции и фонологии (DEAP), будут проанализированы квалифицированным логопедом для выявления нетипичных речевых ошибок.
Затем они будут количественно определены для использования в статистическом анализе.
|
Результат будет определяться на основе данных, полученных от участников посредством оценки одного визита в клинику после набора.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- Директор по исследованиям: Toity Deave, Dr, University of the West of England
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICA-CDRF-2016-02-053
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка звука речи
-
University Hospital, ToulouseРекрутинг
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenЗавершенныйХирургические осложнения | Эффективность программы снижения шума | Звуковое давление в операционнойГермания
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaНеизвестный
-
CochlearAvaniaЗавершенныйВзрослые реципиенты кохлеарных имплантовАвстралия
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Mayo ClinicРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsЗавершенныйПодошвенный фасциит, хронический