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乳児の摂食、非栄養吸啜および言語発達

2020年3月16日 更新者：Samanth Burr

さまざまな摂食方法と非栄養的な吸啜行動が子どもの発話発達に及ぼす影響

この研究では、赤ちゃんへの授乳方法、おしゃぶり/手をしゃぶるかどうか、および発話の発達方法との間に関係があるかどうかを調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

英国では、毎年、2 歳から 5 歳の約 48,000 人の子供が、適切な音を使って話すことが困難な NHS 言語療法 (SLT) サービスに紹介されています。 これは、言語聴覚障害 (SSD) として知られています。 これは言語療法士が見る最大の人口であり、NHS の費用は年間約 2,400 万ポンドです。

SSD の子供は、メンタルヘルスの問題や周囲の人との関係を築くのが困難になるリスクが高くなります。 彼らはまた、学校での学習に苦労し、幼少期のある時点で刑事司法制度に関与する可能性が高くなります. 赤ちゃんが生まれると、両親は赤ちゃんの食事についてさまざまな選択をします。 母乳で育てる人、哺乳瓶で育てる人、両方を混ぜて使う人もいます。 おしゃぶりが好きな赤ちゃんもいれば、手をしゃぶる赤ちゃんもいれば、何もしゃぶらない赤ちゃんもいます。 いくつかの研究では、母乳育児が幼児期のより良い言語と学習に関連していることを発見しましたが、他の研究では、ダミーの吸啜は逆の効果があることを発見しました.

しかし、さまざまな種類の摂食が発話発達に及ぼす影響については、それほど詳細には調べられていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Southampton、イギリス、SO19 8BR
        • 募集
        • Solent NHS Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L Burr, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2;0-5;6 歳の子供で、ハンプシャー州 (ソレント NHS トラスト) で発話および言語療法の現在の臨床症例数があり、発話音障害と診断されています。

説明

包含基準:

  • 2;0-5;6 歳の子供で、ハンプシャー州 (ソレント NHS トラスト) で発話および言語療法の現在の臨床症例数があり、発話音障害と診断されています。

除外基準:

  • 遺伝性障害（ダウン症候群およびその他の特定された症候群を含む） その他の先天異常（例：脳性まひ、全体的発達遅延） 診断された学習障害 永久難聴（感覚神経） 口唇裂および/または口蓋裂および/または粘膜下口蓋裂 早産（37歳未満で出産）妊娠週) 第二言語または追加言語としての英語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NHS サンプル
2～5歳の言語聴覚障害と診断された子供
他の：音声評価
言語療法士による標準的な NHS ケアの一部として通常使用される、正式な標準化された音声評価
他の名前：
  • 調音と音韻の診断的評価 (DEAP)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単語命名テストでの正しい子音の割合 (PCC)。
時間枠：結果は、募集後の1回のクリニック訪問での評価を通じて参加者から得られたデータから決定されます。
PCC は、試みられた子音の数と比較して生成された正しい子音の数を測定するために使用される音声調音テストです。
結果は、募集後の1回のクリニック訪問での評価を通じて参加者から得られたデータから決定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発話における発達的および非発達的なエラーパターンの存在。
時間枠：結果は、募集後の1回のクリニック訪問での評価を通じて参加者から得られたデータから決定されます。
一般的な発話音の発達には、さまざまな音の変化（エラーパターン）があります。 非定型の発話音の発達に特徴的なパターンもあります。 Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) スピーチ アセスメントを使用して得られたスピーチ サンプルは、有資格のスピーチおよびランゲージ セラピストによって分析され、非定型のスピーチ エラーが特定されます。 これらは、統計分析で使用するために定量化されます。
結果は、募集後の1回のクリニック訪問での評価を通じて参加者から得られたデータから決定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samanth Burr

捜査官

  • 主任研究者：Samantha L Burr、Solent NHS Trust
  • スタディディレクター：Toity Deave, Dr、University of the West of England

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年5月31日

研究の完了 (予期された)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICA-CDRF-2016-02-053

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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