- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03315416
Zuigelingenvoeding, niet-voedend zuigen en spraakontwikkeling
Het effect van verschillende voedingsmethoden en niet-voedend zuiggedrag op de spraakontwikkeling van kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
In het VK worden elk jaar ongeveer 48.000 kinderen van 2-5 jaar doorverwezen naar de NHS-diensten voor spraak- en taaltherapie (SLT) omdat ze moeite hebben met het gebruiken van de juiste klanken bij het spreken. Dit staat bekend als spraakgeluidsstoornissen (SSD). Dit is de grootste populatie die door spraak- en taaltherapeuten wordt gezien en kost de NHS ongeveer £ 24 miljoen per jaar.
Kinderen met SSD lopen meer risico op psychische problemen en moeilijkheden om relaties aan te gaan met de mensen om hen heen. Ze hebben ook meer kans om te worstelen met leren op school en worden op een bepaald moment in hun vroege leven betrokken bij het strafrechtsysteem. Wanneer een baby wordt geboren, maken ouders verschillende keuzes over het voeden van hun baby. Sommige geven borstvoeding, sommige flesvoeding en sommige gebruiken een combinatie van beide. Sommige baby's vinden het ook fijn om een fopspeen te hebben, terwijl anderen op hun hand zuigen en sommigen helemaal niets. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat borstvoeding verband houdt met een betere taal en leren in de latere kinderjaren, terwijl andere hebben ontdekt dat dummy-zuigen het tegenovergestelde effect heeft.
Het effect dat verschillende soorten voeding hebben op de spraakontwikkeling is echter nog niet zo gedetailleerd onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO19 8BR
- Werving
- Solent NHS Trust
-
Contact:
- Samantha L Burr, MSc
- Telefoonnummer: 07721 211 928
- E-mail: Sam.Burr@uwe.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Samantha L Burr, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2;0-5;6 op huidige klinische caseloads voor spraak- en taaltherapie in Hampshire (Solent NHS Trust) met de diagnose spraakgeluidsstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Genetische stoornis (waaronder het syndroom van Down en andere geïdentificeerde syndromen) Andere congenitale anomalie (bijv. cerebrale parese, algehele ontwikkelingsachterstand) Gediagnosticeerde leerstoornis Permanent gehoorverlies (sensorineuraal) Gespleten lip en/of gehemelte en/of submukeus gespleten gehemelte Vroeggeboorte (vóór 37 voltooid weken zwangerschap) Engels als tweede of aanvullende taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NHS-voorbeeld
Kinderen van 2-5 jaar met de diagnose spraakgeluidsstoornis
|
Formele gestandaardiseerde spraakgeluidsbeoordeling die doorgaans wordt gebruikt als onderdeel van de standaard NHS-zorg door spraak- en taaltherapeuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage medeklinkers correct (PCC) bij een naamgevingstest voor één woord.
Tijdsspanne: Het resultaat zal worden bepaald op basis van gegevens die zijn verkregen van de deelnemers door middel van beoordeling tijdens een enkel bezoek aan een kliniek na werving.
|
PCC is een spraakgeluidarticulatietest die wordt gebruikt om het aantal geproduceerde correcte medeklinkergeluiden te meten in vergelijking met het aantal geprobeerde medeklinkergeluiden.
|
Het resultaat zal worden bepaald op basis van gegevens die zijn verkregen van de deelnemers door middel van beoordeling tijdens een enkel bezoek aan een kliniek na werving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van ontwikkelings- en niet-ontwikkelingsfoutpatronen in spraak.
Tijdsspanne: Het resultaat zal worden bepaald op basis van gegevens die zijn verkregen van de deelnemers door middel van beoordeling tijdens een enkel bezoek aan een kliniek na werving.
|
Er zijn verschillende geluidsveranderingen (foutpatronen) die kenmerkend zijn voor de typische ontwikkeling van spraakgeluid.
Er zijn ook patronen die kenmerkend zijn voor een atypische spraakklankontwikkeling.
De spraakmonsters die zijn verkregen met behulp van de diagnostische evaluatie van articulatie en fonologie (DEAP) spraakbeoordeling zullen worden geanalyseerd door een gekwalificeerde spraak- en taaltherapeut om atypische spraakfouten te identificeren.
Deze worden vervolgens gekwantificeerd voor gebruik in de statistische analyse.
|
Het resultaat zal worden bepaald op basis van gegevens die zijn verkregen van de deelnemers door middel van beoordeling tijdens een enkel bezoek aan een kliniek na werving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- Studie directeur: Toity Deave, Dr, University of the West of England
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICA-CDRF-2016-02-053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakstoornissen bij kinderen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Beoordeling van spraakgeluid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingZwangerschap gerelateerdPakistan
-
Esraa Moustafa MohammedNog niet aan het wervenSystemische sclerose geassocieerde git vasculopathieEgypte
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityStanford UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicKugona LLCVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasVoltooid
-
Sevgi BeyazgülNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNog niet aan het wervenDoofheid veroorzaakt door hoge graad microtie of ooratresieFrankrijk
-
Kona Medical Inc.VoltooidHypertensieTsjechische Republiek, Nieuw-Zeeland