- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03315416
Vauvan ruokinta, ravitsematon imeminen ja puheen kehittäminen
Erilaisten ruokintamenetelmien ja ei-ravitsevien imemiskäyttäytymisten vaikutus lapsen puheen kehitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Isossa-Britanniassa noin 48 000 2–5-vuotiasta lasta ohjataan vuosittain NHS Speech & Language Therapy (SLT) -palveluihin, joilla on vaikeuksia käyttää puheessaan oikeita ääniä. Tätä kutsutaan puheäänihäiriöiksi (SSD). Tämä on suurin puhe- ja kieliterapeuttien näkemä väestö, ja se maksaa NHS:lle noin 24 miljoonaa puntaa vuodessa.
SSD:tä sairastavilla lapsilla on suurempi riski sairastua mielenterveysongelmiin ja vaikeutumaan suhteiden luomisessa läheisiin. He myös todennäköisemmin kamppailevat oppimisen kanssa koulussa ja ovat mukana rikosoikeusjärjestelmässä jossain vaiheessa varhaiselämäänsä. Kun vauva syntyy, vanhemmat tekevät erilaisia valintoja vauvansa ruokkimisesta. Jotkut imettävät, jotkut pulloruokinta ja jotkut käyttävät molempien seosta. Jotkut vauvat haluavat myös nuken, kun taas toiset imevät käsiään ja jotkut eivät ime mitään. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että imetys liittyy parempaan kieleen ja oppimiseen myöhemmässä lapsuudessa, kun taas toiset ovat havainneet, että nuken imemisellä on päinvastainen vaikutus.
Erilaisten ruokintamuotojen vaikutusta puheenkehitykseen ei kuitenkaan ole tarkasteltu niin yksityiskohtaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO19 8BR
- Rekrytointi
- Solent NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha L Burr, MSc
- Puhelinnumero: 07721 211 928
- Sähköposti: Sam.Burr@uwe.ac.uk
-
Päätutkija:
- Samantha L Burr, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2;0–5;6-vuotiaat lapset, joilla on puhe- ja kieliterapian kliinisiä tapauksia Hampshiressa (Solent NHS Trust), joilla on diagnosoitu puheäänihäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen häiriö (mukaan lukien Downs-oireyhtymä ja muut tunnistetut oireyhtymät) Muut synnynnäiset poikkeavuudet (esim. aivohalvaus, globaali kehitysviive) Diagnosoitu oppimisvamma Pysyvä kuulonalenema (sensorineuraalinen) Huuli- ja/tai kitalakihalkio ja/tai limakalvonalainen suulakihalkio Ennenaikainen synnytys37. raskausviikko) englanti toisena tai lisäkielenä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NHS näyte
2-5-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu puheäänihäiriö
|
Puhe- ja kieliterapeutit käyttävät muodollista standardoitua puheäänen arviointia osana NHS:n standardihoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden konsonanttien prosenttiosuus (PCC) yksittäisen sanan nimeämistestissä.
Aikaikkuna: Tulos määräytyy osallistujilta saatujen tietojen perusteella, kun arvioitiin yhdellä rekrytoinnin jälkeisellä klinikkakäynnillä.
|
PCC on puheäänen artikulaatiotesti, jolla mitataan tuotettujen oikeiden konsonanttiäänien lukumäärää verrattuna konsonanttiäänien määrään.
|
Tulos määräytyy osallistujilta saatujen tietojen perusteella, kun arvioitiin yhdellä rekrytoinnin jälkeisellä klinikkakäynnillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittyvien ja ei-kehittyvien virhemallien esiintyminen puheessa.
Aikaikkuna: Tulos määräytyy osallistujilta saatujen tietojen perusteella, kun arvioitiin yhdellä rekrytoinnin jälkeisellä klinikkakäynnillä.
|
Tyypillisessä puheäänen kehityksessä esiintyy erilaisia äänimuutoksia (virhekuvioita).
On myös kuvioita, jotka ovat tyypillisiä epätyypilliselle puheäänen kehitykselle.
Pätevä puhe- ja kieliterapeutti analysoi DEAP-puhearvioinnin (Diagnostic Evaluation of Artikulation and Phonology) avulla saadut puhenäytteet epätyypillisten puhevirheiden tunnistamiseksi.
Ne määritetään sitten kvantitatiivisesti käytettäväksi tilastollisessa analyysissä.
|
Tulos määräytyy osallistujilta saatujen tietojen perusteella, kun arvioitiin yhdellä rekrytoinnin jälkeisellä klinikkakäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- Opintojohtaja: Toity Deave, Dr, University of the West of England
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICA-CDRF-2016-02-053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheen äänen arviointi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
Esraa Moustafa MohammedEi vielä rekrytointiaSysteeminen skleroosi liittyvä git -vaskulopatiaEgypti
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
Sevgi BeyazgülEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt; Elinvoimaisuus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityStanford UniversityValmis
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisKirurgiset komplikaatiot | Melunvaimennusohjelman tehokkuus | Äänenpaineet leikkaussalissaSaksa
-
CochlearAvaniaValmis