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Alimentação infantil, sucção não nutritiva e desenvolvimento da fala

16 de março de 2020 atualizado por: Samanth Burr

O efeito de diferentes métodos de alimentação e comportamentos de sucção não nutritivos no desenvolvimento da fala infantil

Este estudo irá verificar se existe uma relação entre a forma como os bebés são alimentados, se chupam a chupeta/mão e como desenvolvem a fala.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

No Reino Unido, todos os anos, cerca de 48.000 crianças de 2 a 5 anos são encaminhadas para os serviços de Terapia de Fala e Linguagem do NHS (SLT) com dificuldades em usar os sons certos em sua fala. Isso é conhecido como distúrbios do som da fala (SSD). Esta é a maior população atendida por fonoaudiólogos e custa ao NHS cerca de £ 24 milhões por ano.

Crianças com SSD correm mais risco de problemas de saúde mental e dificuldades de relacionamento com as pessoas ao seu redor. Eles também são mais propensos a lutar com a aprendizagem na escola e se envolver com o sistema de justiça criminal em algum momento de suas vidas. Quando um bebê nasce, os pais fazem escolhas diferentes sobre a alimentação do bebê. Alguns amamentam, alguns alimentam com mamadeira e alguns usam uma mistura de ambos. Alguns bebês também gostam de chupeta, enquanto outros chupam a mão e alguns não chupam nada. Alguns estudos descobriram que a amamentação está ligada a uma melhor linguagem e aprendizado na infância, enquanto outros descobriram que a sucção de chupeta tem o efeito oposto.

No entanto, o efeito que diferentes tipos de alimentação têm no desenvolvimento da fala não foi analisado com tantos detalhes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Southampton, Reino Unido, SO19 8BR
        • Recrutamento
        • Solent NHS Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L Burr, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com idades entre 2;0-5;6 em atendimentos clínicos de terapia de fala e linguagem em Hampshire (Solent NHS Trust) que têm um diagnóstico de distúrbio do som da fala.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idades entre 2;0-5;6 em atendimentos clínicos de terapia de fala e linguagem em Hampshire (Solent NHS Trust) que têm um diagnóstico de distúrbio do som da fala.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio Genético (incluindo Síndrome de Down e outras síndromes identificadas) Outra anomalia congênita (por exemplo, Paralisia Cerebral, Atraso Global do Desenvolvimento) Dificuldade de Aprendizagem Diagnosticada Perda Auditiva Permanente (Sensorineural) Fenda labial e/ou palatina e/ou fenda palatina submucosa Nascimento prematuro (antes dos 37 anos completos) semanas de gestação) Inglês como segundo idioma ou idioma adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra do NHS
Crianças diagnosticadas com distúrbio do som da fala com idade entre 2 e 5 anos
Outro: Avaliação do som da fala
Avaliação formal padronizada dos sons da fala normalmente usada como parte do atendimento padrão do NHS por fonoaudiólogos
Outros nomes:
  • Avaliação Diagnóstica da Articulação e Fonologia (DEAP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Consoantes Corretas (PCC) em um teste de nomeação de palavras simples.
Prazo: O resultado será determinado a partir dos dados obtidos dos participantes por meio da avaliação em uma única visita clínica após o recrutamento.
O PCC é um teste de articulação dos sons da fala usado para medir o número de sons consonantais corretos produzidos em comparação com o número de sons consonantais tentados.
O resultado será determinado a partir dos dados obtidos dos participantes por meio da avaliação em uma única visita clínica após o recrutamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de padrões de erros de desenvolvimento e não desenvolvimento na fala.
Prazo: O resultado será determinado a partir dos dados obtidos dos participantes por meio da avaliação em uma única visita clínica após o recrutamento.
Há uma variedade de alterações sonoras (padrões de erro) que aparecem no desenvolvimento típico dos sons da fala. Existem também padrões que são característicos do desenvolvimento atípico dos sons da fala. As amostras de fala obtidas com o uso da Avaliação Diagnóstica da Articulação e Fonologia (DEAP) serão analisadas por um fonoaudiólogo qualificado para identificar erros de fala atípicos. Estes serão então quantificados para uso na análise estatística.
O resultado será determinado a partir dos dados obtidos dos participantes por meio da avaliação em uma única visita clínica após o recrutamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samanth Burr

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Diretor de estudo: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICA-CDRF-2016-02-053

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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